Molekylær overvågning ved tidlig brystkræft ved brug af den tumorinformerede ctDNA-analyse Myriad Genetics Precise MRD-test; et prospektivt observationsbaseret multicenters studie (MRD-molekylærovervågningsstudiet)

Kvalifikationskriterier

• Mænd eller kvinder med en diagnose af histologisk bekræftet EBC (stadium I, II eller III) af enhver histopatologi og enhver undertype (hormonreceptor-positiv eller negativ, HER2-positiv eller negativ).
• Har tumorvæv tilgængeligt af tilstrækkelig kvalitet til behandling hos Myriad Genetics.
• Deltageren skal være villig til at afgive serielle blodprøver på specifikke tidspunkter for hver interessegruppe i henhold til aktivitetsplanen
• Alder ≥18 år ved tilmelding
• Arm A: Deltagere, der gennemgår neoadjuvant systemisk terapi: dem med nyopdaget, ubehandlet EBC af enhver undertype, stadium I-II-II, som er planlagt at modtage neoadjuvant systemisk terapi af enhver type (dvs. kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi, endokrin terapi) inklusive en kombination af midler, før de gennemgår brystkirurgi
• Arm B: Deltagere med TNBC eller HER2-positiv EBC (T1a, T1b, N0): dem med nyopdaget og ubehandlet TNBC eller HER2-positiv EBC, som har en plan om at gennemgå umiddelbar brystkirurgi som en del af deres standardbehandling
• Arm C: Deltagere, der modtager en adjuvant CDK4/6-hæmmer (dvs. abemaciclib eller ribociclib): dem med en diagnose af hormonreceptor-positiv, HER2-negativ, stadium I-II-III EBC, som har en plan om at modtage adjuvant abemaciclib eller adjuvant ribociclib som en del af deres standardbehandling
• Arm D: Deltagere, der modtager en adjuvant PARP-hæmmer (dvs. olaparib): dem med en germline patogen mutation (dvs. BRCA) og en diagnose af hormonreceptor-positiv eller negativ, HER2-negativ, stadium I-II-III EBC, og har en plan om at modtage en adjuvant PARP-hæmmer som en del af deres standardbehandlingsplan
• Arm E: Deltagere, der udvikler ipsilateral lokoregional recidiv (ILRR): dem med en diagnose af EBC af enhver undertype, stadium I-II-II, som har afsluttet lokal terapi (dvs. brystkirurgi og/eller stråleterapi) og udvikler biopsibekræftet lokoregional sygdomsrecidiv i det ipsilaterale bryst og/eller ipsilaterale regionale lymfeknudeområder
• Arm F: Deltagere, der har afsluttet lokal terapi og er 5 år eller mere fra brystkirurgi: dem med en diagnose af EBC af enhver undertype, stadium I-II-II, som har afsluttet lokal terapi (dvs. brystkirurgi og/eller stråleterapi), og er 5 år eller mere fra lokal terapi og ikke har klinisk tegn på sygdom

Eksklusionskriterier

• Deltagere med fjern cancer metastaser (ud over lokoregional sygdomsrecidiv)
• Deltagere med kognitive funktionsnedsættelser/psykiatriske sygdomme/sociale situationer, der vil begrænse overholdelse af studiekravene.
• Nuværende eller nylig (inden for det sidste år) diagnose af en anden primær malignitet (undtagen hudkræft og ikke-invasiv kræft)
• Personlig historie med allogen knoglemarv eller organtransplantation
• Deltagere, der er gravide