Molekularny Nadzór We Wczesnym Raku Piersi Z Wykorzystaniem Testu Myriad Genetics Precise MRD Opartego Na ctDNA Z Analizą Guza; Prospektywne Wieloośrodkowe Badanie Obserwacyjne (Badanie Molekularnego Nadzoru MRD)

Kryteria kwalifikacji

• Mężczyźni lub kobiety z rozpoznaniem histologicznie potwierdzonego wczesnego raka piersi (EBC) w stadium I, II lub III, o dowolnej histopatologii i podtypie (dodatnim lub ujemnym w zakresie receptorów hormonalnych, dodatnim lub ujemnym w zakresie HER2).
• Dysponowanie tkanką guza o odpowiedniej jakości do przetworzenia przez Myriad Genetics.
• Uczestnik musi być gotowy dostarczać seryjne próbki krwi w określonych punktach czasowych, specyficznych dla każdej podgrupy zainteresowania, zgodnie z Harmonogramem Działań.
• Wiek ≥18 lat w momencie rekrutacji
• Grupa A: Uczestnicy poddawani leczeniu systemowemu w trybie neoadjuwantowym: osoby z nowo rozpoznanym, nieleczonym EBC dowolnego podtypu, w stadium I-II-III, które mają zaplanowane leczenie systemowe w trybie neoadjuwantowym dowolnego typu (tj. chemioterapię, terapię celowaną, immunoterapię, terapię hormonalną), w tym kombinację środków, przed poddaniem się operacji piersi.
• Grupa B: Uczestnicy z potrójnie ujemnym rakiem piersi (TNBC) lub HER2-dodatnim EBC (T1a, T1b, N0): osoby z nowo rozpoznanym i nieleczonym TNBC lub HER2-dodatnim EBC, które mają plan poddania się natychmiastowej operacji piersi jako część standardowego leczenia.
• Grupa C: Uczestnicy otrzymujący inhibitor CDK4/6 w trybie adjuwantowym (tj. abemacyklib lub rybocyklib): osoby z rozpoznaniem hormonozależnego, HER2-ujemnego EBC w stadium I-II-III, które mają plan otrzymania adjuwantowego abemacyklibu lub adjuwantowego rybocyklibu jako część standardowego leczenia.
• Grupa D: Uczestnicy otrzymujący inhibitor PARP w trybie adjuwantowym (tj. olaparyb): osoby z germinalną mutacją patogenną (tj. BRCA) i rozpoznaniem hormonozależnego lub niehormonozależnego, HER2-ujemnego EBC w stadium I-II-III, które mają plan otrzymania adjuwantowego inhibitora PARP jako część standardowego planu leczenia.
• Grupa E: Uczestnicy z miejscowo-regionalnym nawrotem po stronie pierwotnej (ILRR): osoby z rozpoznaniem EBC dowolnego podtypu, w stadium I-II-III, które ukończyły leczenie miejscowe (tj. operację piersi i/lub radioterapię) i u których wystąpił potwierdzony biopsją miejscowo-regionalny nawrót choroby w piersi po stronie pierwotnej i/lub regionalnych węzłach chłonnych po stronie pierwotnej.
• Grupa F: Uczestnicy, którzy ukończyli leczenie miejscowe i minęło 5 lub więcej lat od operacji piersi: osoby z rozpoznaniem EBC dowolnego podtypu, w stadium I-II-III, które ukończyły leczenie miejscowe (tj. operację piersi i/lub radioterapię), i minęło 5 lub więcej lat od leczenia miejscowego, bez klinicznych dowodów choroby.

Kryteria wykluczenia

• Uczestnicy z odległymi przerzutami nowotworowymi (poza miejscowo-regionalnym nawrotem choroby)
• Uczestnicy z zaburzeniami poznawczymi/chorobami psychicznymi/sytuacjami społecznymi, które ograniczałyby przestrzeganie wymagań badania.
• Aktualne lub niedawne (w ciągu ostatniego roku) rozpoznanie innego pierwotnego nowotworu złośliwego (z wyjątkiem raka skóry i raka nieinwazyjnego)
• Osobista historia allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego lub narządu
• Uczestniczki w ciąży