Molekylær overvåking i tidlig brystkreft ved bruk av tumorinformert ctDNA-analyse Myriad Genetics Precise MRD-test; En prospektiv observasjonsstudie med flere sentre (MRD Molekylær Overvåkingsstudien)

Kvalifikasjonskriterier

• Menn eller kvinner med en diagnose av histologisk bekreftet tidlig brystkreft (EBC) (stadium I, II eller III) av enhver histopatologi og enhver undertype (hormonreseptor-positiv eller -negativ, HER2-positiv eller -negativ).
• Har tilgjengelig tumorvev av tilstrekkelig kvalitet for prosessering hos Myriad Genetics.
• Deltakeren må være villig til å gi serielle blodprøver på spesifikke tidspunkter for hver interessegruppe i henhold til aktivitetsplanen
• Alder ≥18 år ved inkludering
• Arm A: Deltakere som gjennomgår neoadjuvant systemterapi: de med nydiagnostisert, ubehandlet EBC av enhver undertype, stadium I-II-III, som er planlagt å motta neoadjuvant systemterapi av enhver type (f.eks. kjemoterapi, målrettet terapi, immunterapi, endokrin terapi) inkludert en kombinasjon av midler, før de gjennomgår brystkirurgi
• Arm B: Deltakere med TNBC eller HER2-positiv EBC (T1a, T1b, N0): de med nydiagnostisert og ubehandlet TNBC eller HER2-positiv EBC som har en plan om å gjennomgå umiddelbar brystkirurgi som del av standard behandling
• Arm C: Deltakere som mottar adjuvant CDK4/6-hemmer (dvs. abemaciclib eller ribociclib): de med en diagnose av hormonreseptor-positiv, HER2-negativ, stadium I-II-III EBC som har en plan om å motta adjuvant abemaciclib eller adjuvant ribociclib som del av standard behandling
• Arm D: Deltakere som mottar adjuvant PARP-hemmer (dvs. olaparib): de med en germline patogen mutasjon (f.eks. BRCA) og en diagnose av hormonreseptor-positiv eller -negativ, HER2-negativ, stadium I-II-III EBC, og har en plan om å motta adjuvant PARP-hemmer som del av standard behandlingsplan
• Arm E: Deltakere som utvikler ipsilateral lokoregional rekurrens (ILRR): de med en diagnose av EBC av enhver undertype, stadium I-II-III som har fullført lokal terapi (f.eks. brystkirurgi og/eller stråleterapi) og utvikler biopsibekreftet lokoregional sykdomsgjengang i det ipsilaterale brystet og/eller ipsilaterale regionale lymfeknutebassenger
• Arm F: Deltakere som har fullført lokal terapi og er 5 år eller mer etter brystkirurgi: de med en diagnose av EBC av enhver undertype, stadium I-II-III, som har fullført lokal terapi (f.eks. brystkirurgi og/eller stråleterapi), og er 5 år eller mer etter lokal terapi og ikke har klinisk tegn på sykdom

Eksklusjonskriterier

• Deltakere med fjerne kreftmetastaser (utover lokoregional sykdomsgjengang)
• Deltakere med kognitiv svikt/psykisk sykdom/sosiale forhold som vil begrense samsvar med studie krav.
• Nåværende eller nylig (innen det siste året) diagnose av en annen primær malignitet (unntatt hudkreft og ikke-invasiv kreft)
• Personlig historie med allogen beinmargstransplantasjon eller organtransplantasjon
• Deltakere som er gravide