Vigilancia Molecular en Cáncer de Mama Temprano Mediante el Ensayo de ADNtc Informado por el Tumor Myriad Genetics Precise MRD Test; Un Estudio Multicéntrico Observacional Prospectivo (El Estudio de Vigilancia Molecular MRD)

Criterios de elegibilidad

• Hombres o mujeres con diagnóstico confirmado histológicamente de CMT (estadio I, II o III) de cualquier histopatología y cualquier subtipo (receptor hormonal positivo o negativo, HER2 positivo o negativo).
• Disponer de tejido tumoral de calidad suficiente para su procesamiento por Myriad Genetics.
• El participante debe estar dispuesto a proporcionar muestras de sangre en serie en momentos específicos para cada subgrupo de interés según el Calendario de Actividades.
• Edad ≥18 años en el momento de la inscripción.
• Brazo A: Participantes que reciben terapia sistémica neoadyuvante: aquellos con CMT recién diagnosticado y no tratado de cualquier subtipo, estadio I-II-III, programados para recibir terapia sistémica neoadyuvante de cualquier tipo (es decir, quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, terapia endocrina) incluyendo una combinación de agentes, antes de someterse a cirugía de mama.
• Brazo B: Participantes con CMT triple negativo o HER2 positivo (T1a, T1b, N0): aquellos con CMT triple negativo o HER2 positivo recién diagnosticado y no tratado que tienen planificado someterse a cirugía de mama inicial como parte de su tratamiento estándar.
• Brazo C: Participantes que reciben un inhibidor de CDK4/6 adyuvante (es decir, abemaciclib o ribociclib): aquellos con diagnóstico de CMT receptor hormonal positivo, HER2 negativo, estadio I-II-III que tienen planificado recibir abemaciclib adyuvante o ribociclib adyuvante como parte de su tratamiento estándar.
• Brazo D: Participantes que reciben un inhibidor de PARP adyuvante (es decir, olaparib): aquellos con mutación patogénica germinal (es decir, BRCA) y diagnóstico de CMT receptor hormonal positivo o negativo, HER2 negativo, estadio I-II-III, y tienen planificado recibir un inhibidor de PARP adyuvante como parte de su plan de tratamiento estándar.
• Brazo E: Participantes que desarrollan recurrencia locorregional ipsilateral (ILRR): aquellos con diagnóstico de CMT de cualquier subtipo, estadio I-II-III que han completado la terapia local (es decir, cirugía de mama y/o radioterapia) y desarrollan recurrencia locorregional comprobada por biopsia en la mama ipsilateral y/o cuencas ganglionares regionales ipsilaterales.
• Brazo F: Participantes que completaron la terapia local y tienen 5 o más años desde la cirugía de mama: aquellos con diagnóstico de CMT de cualquier subtipo, estadio I-II-III, que han completado la terapia local (es decir, cirugía de mama y/o radioterapia), y tienen 5 o más años desde la terapia local y no presentan evidencia clínica de enfermedad.

Criterios de exclusión

• Participantes con metástasis cancerosas a distancia (más allá de la recurrencia locorregional).
• Participantes con deterioro cognitivo/enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limiten el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Diagnóstico actual o reciente (dentro del último año) de otra neoplasia maligna primaria (excepto cáncer de piel y cáncer no invasivo).
• Antecedentes personales de trasplante alogénico de médula ósea u órgano.
• Participantes embarazadas.