Molekulární surveillance u časného karcinomu prsu pomocí tumor-informovaného ctDNA testu Myriad Genetics Precise MRD Test; prospektivní observační multicentrická studie (The MRD Molecular Surveillance Study)

Kritéria způsobilosti

• Muži nebo ženy s diagnózou histologicky potvrzeného EBC (stupeň I, II nebo III) jakékoli histopatologie a jakéhokoli podtypu (hormonálně receptorově pozitivního nebo negativního, HER2-pozitivního nebo negativního).
• Dostupnost nádorové tkáně dostatečné kvality pro zpracování společností Myriad Genetics.
• Účastník musí být ochoten poskytnout sériové vzorky krve ve specifických časových bodech podle harmonogramu činností pro každou podskupinu zájmu.
• Věk ≥18 let při zařazení
• Skupina A: Účastníci podstupující neoadjuvantní systémovou terapii: osoby s nově diagnostikovaným neléčeným EBC jakéhokoli podtypu, stadia I-II-III, kterým je plánována neoadjuvantní systémová terapie jakéhokoli typu (tj. chemoterapie, cílená terapie, imunoterapie, endokrinní terapie) včetně kombinace látek před provedením operace prsu.
• Skupina B: Účastníci s TNBC nebo HER2-pozitivním EBC (T1a, T1b, N0): osoby s nově diagnostikovaným a neléčeným TNBC nebo HER2-pozitivním EBC, kterým je plánována okamžitá operace prsu jako součást standardní léčby.
• Skupina C: Účastníci, kteří dostávají adjuvantní inhibitor CDK4/6 (tj. abemaciclib nebo ribociclib): osoby s diagnózou hormonálně receptorově pozitivního, HER2-negativního, stadia I-II-III EBC, kterým je plánována adjuvantní léčba abemaciclibem nebo ribociclibem jako součást standardní léčby.
• Skupina D: Účastníci, kteří dostávají adjuvantní inhibitor PARP (tj. olaparib): osoby s germinální patogenní mutací (tj. BRCA) a diagnózou hormonálně receptorově pozitivního nebo negativního, HER2-negativního, stadia I-II-III EBC, kterým je plánována adjuvantní léčba inhibitorem PARP jako součást standardního léčebného plánu.
• Skupina E: Účastníci s ipsilaterální lokoregionální recidivou (ILRR): osoby s diagnózou EBC jakéhokoli podtypu, stadia I-II-III, které dokončily lokální terapii (tj. operaci prsu a/nebo radioterapii) a u kterých se objevila biopsií potvrzená lokoregionální recidiva onemocnění v ipsilaterálním prsu a/nebo ipsilaterálních regionálních lymfatických uzlinách.
• Skupina F: Účastníci, kteří dokončili lokální terapii a jsou 5 nebo více let po operaci prsu: osoby s diagnózou EBC jakéhokoli podtypu, stadia I-II-III, které dokončily lokální terapii (tj. operaci prsu a/nebo radioterapii), jsou 5 nebo více let po lokální terapii a nemají klinické známky onemocnění.

Vylučovací kritéria

• Účastníci s metastázami nádoru na dálku (mimo lokoregionální recidivu onemocnění).
• Účastníci s kognitivní poruchou/psychiatrickým onemocněním/sociální situací, která by omezila dodržování požadavků studie.
• Aktuální nebo nedávná (v posledním roce) diagnóza jiného primárního maligního nádoru (s výjimkou rakoviny kůže a neinvazivního karcinomu).
• Osobní anamnéza alogenní transplantace kostní dřeně nebo orgánu.
• Těhotné účastnice.