Amamantapp を活用したモバイルヘルス介入による母乳育児中の母親の母乳寄付促進

本研究は、ペルー・リマにおける授乳中の女性を対象に、革新的技術ツール（ITT）であるAmamantappモバイルアプリケーションが、母乳寄付に関する知識、態度、実践に与える影響を評価するための無作為化比較試験として設計されています。 これは、この問題の解決とより多くの早産児の命を救うための、堅牢で信頼性の高い科学的貢献を提供します。

研究への参加期間は約3ヶ月で、以下のフェーズに分けられます：登録（15日間）、ベースライン評価（7日間）、介入への曝露（60日間）、最終評価（7日間）。

バイアスを低減するため、参加者は研究への登録順に基づき1:1の割合で介入群と対照群に無作為に割り付けられます。 無作為化マスターリストは、無料のOxMaRソフトウェアのスペイン語版を使用して生成されます。 介入群はモバイルアプリを通じて母乳寄付に関する教育を受け、対照群は印刷されたリーフレットを通じて母乳寄付に関する情報を受け取ります。

アプリは、退院指示を受けた母親の携帯電話にインストールされ、説明が行われます。 介入は母親が自宅にいる間も継続されます。 研究チームは参加者にモバイルアプリを紹介するためのインタラクティブセッションを開催します。 これはアプリの機能に関する初期説明から始まり、その後、参加者がリアルタイムでアプリケーションを探索・使用できる期間が設けられます。 さらに、参加者はアプリの操作方法に関する知識を強化するため、週に1回のトレーニングを受けます。

AmamantAppアプリには、母乳育児の基礎、母子への母乳育児の利点、母乳寄付、母乳寄付の利点、母乳寄付に関する神話と信念、ドナーとなるための要件、寄付先などのモジュールが含まれています。 介入期間は60日間で、この期間中、知識・態度・実践（KAP）はKAP質問票を使用して評価されます。 この調査票は、ベースライン時（事前テスト）には対面で、介入後（事後テスト）にはGoogle Formsを介してオンラインで実施されます。

Amamantappアプリを用いた介入の設計プロセスは、デザイン思考手法の適用を通じた人間中心設計（HCD）に基づいています。 この手法は6つの段階で構成されました：

段階1：認識。 共感を目的としました。 研究者は、詳細なインタビューを通じて、授乳中の母親のユーザープロファイルと社会人口統計学的特徴を定義しました。

段階2：ニーズの特定。 得られた回答から共感マップを作成し、ユーザーのニーズと、母乳育児および母乳寄付に関して取り組むべき課題の優先順位付けを特定しました。

段階3：解決策のアイデア創出。 6人の研究者からなるチームが、さまざまな革新的な解決策（例：デジタル教育ブックレット、モバイルアプリ、電話カウンセリング、SMS、MMS）を考案し、その後、影響力と革新性のマトリックスを用いて評価しました。影響力、革新性、付加価値、拡張性の基準を考慮した投票が行われ、最終的にモバイルアプリが最高評価を得ました。

段階4：プロトタイピング。 介入はHCDモデルに基づき、モバイルアプリとしてプロトタイプ化されました。 このモデルは、ユーザー要件の定義、提案の設計から、モバイルアプリを用いた介入の実装、検証、維持に至るまでの一連の段階で構成されています。 プロトタイプは、前述の順序に従って開発され、教材内容の概要作成、教育コンテンツの文献検索、グラフィックリソースの検索、画面、セクション、ナビゲーションルートの設計が含まれました。

設計プロセスは反復的なユーザー中心設計アプローチに従い、栄養学、ヘルステクノロジー、人間とコンピュータのインタラクション、ソフトウェア開発の専門家からのフィードバックを取り入れました。 アプリはワイヤーフレームベースの開発アプローチを採用し、実装前に設計決定に関する早期のフィードバックを可能にしました。 フロントエンドは、FlutterのDartプログラミング言語（クロスプラットフォームモバイル開発フレームワーク）で構築され、AndroidおよびiOSデバイスでの幅広いアクセシビリティを確保しています。 バックエンドは、データ処理と安全な保存のためのクラウドベースのインフラストラクチャに依存しています。 アプリはパーソナライズされたコンテンツ配信機能を備えており、ユーザーが自身の所在地と適格性に基づいた関連する寄付ガイドラインを受け取れるようにしています。 さらに、調整可能な文字サイズなどの組み込みのアクセシビリティ機能を含み、多様なユーザーニーズに対応しています。 技術アーキテクチャは拡張性を優先しており、ペルー全土およびラテンアメリカの複数の国への潜在的な展開を可能にしています。

段階5：ユーザビリティ評価。 コンテンツは、技術革新ツールを最終版まで改善するための反復的なプロセスを通じて検証されました。 この反復プロセスでは、リマの母子病院の産後病棟に入院中の授乳中の母親の体験を明らかにするため、定量的および定性的なフェーズを含む混合研究を通じてモバイルアプリのユーザビリティが評価されました。 検証済みの5段階リッカート尺度と詳細なインタビューが使用されました。

段階6：効果評価。 技術革新ツールの最終版を用いて、60日間の無作為化比較試験が実施されます。 研究チームはツールのパフォーマンスに関する継続的なフィールド評価（検証）を実施し、プッシュ通知、リマインダー、テキストメッセージ（SMS）、またはその他の補完的リソースを通じて介入の維持を確保します。 この段階では、研究者によって開発されたKAP質問票を用いて、介入群と対照群の両方についてベースラインと最終的な指標測定も評価されます。 この最終段階の一部として、モバイル介入の効果評価の定性的要素が実施されます。 目的に応じたサンプリングを用いて参加者が募集されます。 介入群の授乳中の母親で、モバイル介入を完了した方は、参加する資格があります。