Promozione della Donazione di Latte Materno nelle Madri Che Allattano Tramite un Intervento di Salute Mobile Utilizzando Amamantapp

Questo studio è progettato come uno studio randomizzato controllato, per determinare l'effetto di uno strumento tecnologico innovativo (ITT), l'applicazione mobile Amamantapp, sulla conoscenza, gli atteggiamenti e le pratiche riguardanti la donazione del latte materno tra le donne che allattano a Lima, Perù. Ciò fornirà un contributo scientifico solido e affidabile per aiutare a risolvere questo problema e salvare la vita di più neonati pretermine.

Il tempo di partecipazione allo studio sarà di circa 3 mesi, suddivisi nelle seguenti fasi: arruolamento (15 giorni), valutazione iniziale (7 giorni), esposizione all'intervento (60 giorni) e valutazione finale (7 giorni).

Per ridurre il bias, i partecipanti verranno assegnati casualmente ai gruppi di intervento e di controllo in un rapporto 1:1 secondo il loro ordine di inclusione nello studio. Una lista di randomizzazione principale sarà generata utilizzando la versione spagnola del software gratuito OxMaR. Il gruppo di intervento riceverà un'educazione sulla donazione del latte materno tramite un'app mobile, mentre il gruppo di controllo riceverà informazioni sulla donazione del latte materno attraverso opuscoli stampati.

L'app sarà installata e spiegata alle madri con ordini di dimissione ospedaliera sui loro telefoni cellulari. L'intervento continuerà mentre le madri sono a casa. Il team di ricerca terrà una sessione interattiva per presentare l'app mobile ai partecipanti. Questo inizierà con una spiegazione iniziale delle funzionalità dell'app, seguita da un periodo in cui i partecipanti potranno esplorare e utilizzare l'applicazione in tempo reale. Inoltre, i partecipanti riceveranno una formazione settimanale su come utilizzare l'app per rafforzare la loro conoscenza del suo funzionamento.

L'app AmamantApp include moduli sulle basi dell'allattamento al seno, i benefici dell'allattamento per madre e bambino, la donazione del latte materno, i benefici della donazione del latte materno, miti e credenze sulla donazione del latte materno, requisiti per essere donatori e dove donare. Il periodo di intervento durerà 60 giorni, durante i quali la conoscenza, gli atteggiamenti e le pratiche (KAP) saranno valutati utilizzando un questionario KAP. Questo strumento sarà somministrato di persona al basale (pretest) e online tramite Google Forms dopo l'intervento (posttest).

Il processo di progettazione dell'intervento con l'app Amamantapp si è basato sull'Human Centered Design (HCD) attraverso l'applicazione della tecnica del Design Thinking. Questa tecnica consisteva in 6 fasi:

Fase 1: Riconoscimento. Mirata a empatizzare. I ricercatori hanno definito il profilo utente e le caratteristiche sociodemografiche delle madri che allattano attraverso interviste approfondite.

Fase 2: Identificazione dei bisogni. È stata redatta una mappa dell'empatia con le risposte ottenute per identificare i bisogni degli utenti e la priorità delle questioni da affrontare riguardo all'allattamento al seno e alla donazione del latte.

Fase 3: Ideazione delle soluzioni. Un team di 6 ricercatori ha ideato diverse soluzioni innovative (ad esempio, opuscolo educativo digitale, app mobile, consulenza telefonica, SMS e MMS), che sono state poi valutate utilizzando la matrice di impatto e innovazione; è stato effettuato un voto considerando i criteri di impatto, innovazione, valore aggiunto e scalabilità. Infine, l'app mobile ha ricevuto il voto più alto.

Fase 4: Prototipazione. L'intervento è prototipato come app mobile, basato sul modello HCD. Questo modello comprende fasi sequenziali che vanno dalla definizione del requisito dell'utente, alla progettazione della proposta, e attraverso l'implementazione, la verifica e la manutenzione dell'intervento con l'app mobile. Il prototipo è stato sviluppato seguendo la sequenza precedentemente descritta, che ha coinvolto la delineazione del contenuto didattico, la ricerca bibliografica per il contenuto educativo, la ricerca di risorse grafiche e la progettazione degli schermi, delle sezioni e delle rotte di navigazione.

Il processo di progettazione ha seguito un approccio iterativo di User Centered Design, incorporando il feedback di esperti in nutrizione, tecnologia sanitaria, interazione uomo-computer e sviluppo software. L'app ha impiegato un approccio di sviluppo basato su wireframe, consentendo un feedback precoce sulle decisioni di progettazione prima dell'implementazione. Il frontend è stato costruito con il linguaggio di programmazione Dart di Flutter, un framework di sviluppo mobile cross-platform, per garantire un'ampia accessibilità su dispositivi Android e iOS. Il backend si basa su un'infrastruttura cloud per l'elaborazione dei dati e l'archiviazione sicura. L'app presenta una consegna di contenuti personalizzata, assicurando che gli utenti ricevano linee guida di donazione pertinenti in base alla loro posizione ed eleggibilità. Inoltre, include funzionalità di accessibilità integrate, come dimensioni del testo regolabili, per soddisfare le diverse esigenze degli utenti. L'architettura tecnica dà priorità alla scalabilità, consentendo una potenziale espansione in tutto il Perù e in più paesi dell'America Latina.

Fase 5: Valutazione dell'usabilità. Il contenuto è stato convalidato attraverso un processo iterativo per migliorare lo strumento di innovazione tecnologica fino alla sua versione finale. Questo processo iterativo ha valutato l'usabilità dell'app mobile attraverso uno studio misto con una fase quantitativa e qualitativa per determinare l'esperienza delle madri che allattano ricoverate nel reparto di puerperio di un ospedale materno-infantile a Lima. Sono state utilizzate una scala Likert a 5 punti convalidata e interviste approfondite.

Fase 6: Valutazione dell'effetto. Con la versione finale dello strumento di innovazione tecnologica, lo studio randomizzato controllato sarà implementato per un periodo di 60 giorni. Il team di ricerca condurrà continuamente valutazioni sul campo delle prestazioni dello strumento (verifica) e garantirà la manutenzione dell'intervento attraverso notifiche push, promemoria, messaggi di testo (SMS) o altre risorse complementari. In questa fase, verrà anche valutata una misurazione basale e finale degli indicatori per entrambi i gruppi di intervento e di controllo utilizzando un questionario KAP sviluppato dai ricercatori. Come parte di quest'ultima fase, sarà implementata la componente qualitativa della valutazione dell'effetto dell'intervento mobile. Verrà utilizzato un campionamento intenzionale per reclutare i partecipanti. Qualsiasi madre che allatta del gruppo di intervento che ha completato l'intervento mobile sarà idonea a partecipare.