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Amamantapp를 활용한 모바일 헬스 중재를 통한 수유 중인 어머니의 모유 기증 촉진

2026년 3월 17일 업데이트: Violeta Magdalena Rojas-Huayta, National University of San Marcos, Peru

혁신적인 기술 도구를 활용한 모바일 건강 중재를 통한 수유모의 모유 기부 촉진

페루에서는 10명의 조산아 중 7명이 건강 합병증으로 사망합니다. 이 신생아들은 종종 생모의 모유 수유를 받을 수 없으며 생존을 위해 기증된 모유가 시급히 필요합니다. 인간 모유 은행은 조산아 사망률을 낮추는 데 도움을 주지만, 현재 높은 수요를 충족시킬 만큼 충분한 기증자가 없습니다. 많은 어머니들은 명확한 정보가 부족하거나 기증 성향에 영향을 미치는 인식, 신념 및 태도에 근거한 우려로 인해 기증하지 않습니다. 연구진은 참가자의 요구를 파악하고, 관리할 주제의 우선순위를 정하며, 가장 적합한 ITT를 정의하기 위해 디자인 씽킹 방법론을 사용하여 모유 기증을 촉진하는 모바일 애플리케이션인 Amamantapp이라는 혁신적인 기술 도구(ITT)를 개발했습니다.

이 임상 시험의 목표는 페루 리마의 국립 모성 및 주산기 병원에서 치료를 받는 출산 후 40일 이내의 수유 중인 어머니들을 대상으로 Amamantapp이 모유 기증 촉진에 미치는 효과를 평가하는 것입니다. 이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 기술 도구를 이용한 중재가 수유 중인 어머니들의 모유 기증에 대한 지식 수준을 높이는가?
  • 중재가 수유 중인 어머니들의 모유 기증에 대한 태도를 향상시키는가?
  • 중재가 모유 기증 실천을 시작하는 수유 중인 어머니들의 비율을 높이는가? 참가자들은 무작위로 기술 도구를 60일간 사용하는 중재군 또는 대조군에 배정됩니다. 연구진은 중재 기간 전후에 KAP 설문지를 사용하여 지식, 태도 및 실천(KAP)의 변화를 측정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 페루 리마 지역의 수유 중인 여성들을 대상으로 혁신적인 기술 도구(ITT)인 Amamantapp 모바일 애플리케이션이 모유 기증에 대한 지식, 태도 및 실천에 미치는 영향을 확인하기 위해 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 이는 이 문제를 해결하고 더 많은 조산아의 생명을 구하는 데 도움이 되는 강력하고 신뢰할 수 있는 과학적 기여를 제공할 것입니다.

연구 참여 기간은 약 3개월로, 등록(15일), 기초 평가(7일), 중재 노출(60일), 최종 평가(7일)의 단계로 나뉩니다.

편향을 줄이기 위해 참가자는 연구 포함 순서에 따라 1:1 비율로 무작위로 중재군과 대조군에 배정됩니다. 무료 OxMaR 소프트웨어의 스페인어 버전을 사용하여 마스터 무작위화 목록이 생성됩니다. 중재군은 모바일 앱을 통해 모유 기증에 대한 교육을 받고, 대조군은 인쇄된 리플릿을 통해 모유 기증에 대한 정보를 받습니다.

앱은 퇴원 지시를 받은 어머니들의 휴대폰에 설치되고 설명될 것입니다. 중재는 어머니들이 집에 있는 동안 계속됩니다. 연구팀은 참가자들에게 모바일 앱을 소개하기 위한 대화형 세션을 개최할 것입니다. 이는 앱의 기능에 대한 초기 설명으로 시작하여 참가자가 실시간으로 애플리케이션을 탐색하고 사용할 수 있는 기간이 뒤따를 것입니다. 또한 참가자는 앱 작동에 대한 지식을 강화하기 위해 앱 사용 방법에 대한 주간 교육을 받을 것입니다.

AmamantApp 앱에는 모유 수유 기본 사항, 어머니와 아이에게 모유 수유의 이점, 모유 기증, 모유 기증의 이점, 모유 기증에 대한 오해와 믿음, 기증자가 되기 위한 요구 사항, 기증 장소에 대한 모듈이 포함되어 있습니다. 중재 기간은 60일 동안 지속되며, 이 기간 동안 지식, 태도 및 실천(KAP)은 KAP 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이 도구는 기초선(사전 검사)에서 대면으로, 중재 후(사후 검사)에는 Google Forms를 통해 온라인으로 시행됩니다.

Amamantapp 앱을 통한 중재 설계 과정은 디자인 사고 기법의 적용을 통해 인간 중심 설계(HCD)를 기반으로 했습니다. 이 기법은 6단계로 구성되었습니다:

1단계: 인식. 공감을 목표로 함. 연구자들은 심층 인터뷰를 통해 수유 중인 어머니들의 사용자 프로필과 사회인구학적 특성을 정의했습니다.

2단계: 요구 사항 식별. 얻은 응답으로 공감 지도를 작성하여 사용자의 요구 사항과 모유 수유 및 모유 기증과 관련하여 해결해야 할 문제의 우선순위를 식별했습니다.

3단계: 해결책 구상. 6명의 연구자로 구성된 팀이 다양한 혁신적인 해결책(예: 디지털 교육용 소책자, 모바일 앱, 전화 상담, SMS 및 MMS)을 고안한 후, 영향 및 혁신 매트릭스를 사용하여 평가했습니다. 영향, 혁신, 부가가치, 확장성 기준을 고려하여 투표를 실시했습니다. 결국 모바일 앱이 가장 높은 평가를 받았습니다.

4단계: 프로토타이핑. 중재는 HCD 모델을 기반으로 모바일 앱으로 프로토타입화됩니다. 이 모델은 사용자 요구 사항 정의, 제안 설계부터 모바일 앱을 통한 중재의 구현, 검증 및 유지 관리에 이르는 순차적 단계로 구성됩니다. 프로토타입은 앞서 설명한 순서에 따라 개발되었으며, 이는 교훈적 내용 개요 작성, 교육 콘텐츠에 대한 문헌 검색, 그래픽 리소스 검색, 화면, 섹션 및 탐색 경로 설계를 포함했습니다.

설계 과정은 반복적인 사용자 중심 설계 접근 방식을 따랐으며, 영양, 건강 기술, 인간-컴퓨터 상호작용 및 소프트웨어 개발 분야의 전문가들의 피드백을 통합했습니다. 앱은 와이어프레임 기반 개발 접근 방식을 사용하여 구현 전에 설계 결정에 대한 초기 피드백을 가능하게 했습니다. 프론트엔드는 Android 및 iOS 기기에서 광범위한 접근성을 보장하기 위해 크로스 플랫폼 모바일 개발 프레임워크인 Flutter의 Dart 프로그래밍 언어로 구축되었습니다. 백엔드는 데이터 처리와 안전한 저장을 위한 클라우드 기반 인프라에 의존합니다. 앱은 개인화된 콘텐츠 전송 기능을 갖추고 있어 사용자가 위치와 자격에 따라 관련 기증 지침을 받을 수 있도록 합니다. 또한 조정 가능한 텍스트 크기와 같은 내장 접근성 기능을 포함하여 다양한 사용자 요구를 수용합니다. 기술 아키텍처는 확장성을 우선시하여 페루 전역과 라틴 아메리카의 여러 국가로의 잠재적 확장을 가능하게 합니다.

5단계: 사용성 평가. 콘텐츠는 최종 버전까지 기술 혁신 도구를 개선하기 위한 반복적인 과정을 통해 검증되었습니다. 이 반복적인 과정은 리마의 모자 병원 산후 병동에 입원한 수유 중인 어머니들의 경험을 확인하기 위해 양적 및 질적 단계를 포함한 혼합 연구를 통해 모바일 앱의 사용성을 평가했습니다. 검증된 5점 리커트 척도와 심층 인터뷰가 사용되었습니다.

6단계: 효과 평가. 기술 혁신 도구의 최종 버전으로 60일 동안 무작위 대조 시험이 시행됩니다. 연구팀은 도구의 성능에 대한 현장 평가(검증)를 지속적으로 수행하고 푸시 알림, 알림, 문자 메시지(SMS) 또는 기타 보완적 자원을 통해 중재의 유지 관리를 보장할 것입니다. 이 단계에서는 연구자가 개발한 KAP 설문지를 사용하여 중재군과 대조군 모두에 대한 지표의 기초선 및 최종 측정도 평가됩니다. 이 마지막 단계의 일부로 모바일 중재 효과 평가의 질적 구성 요소가 시행됩니다. 의도적 표본 추출이 참가자 모집에 사용됩니다. 모바일 중재를 완료한 중재군의 모든 수유 중인 어머니가 참여할 자격이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lima Province
      • Lima, Lima Province, 페루
        • National Maternal and Perinatal Hospital (NMPH)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 출산 후 40일 이내의 수유 모친.
  • 생존한 자녀가 있는 수유 모친.
  • 활성 인터넷 연결이 가능한 수유 모친.
  • 혁신적 기술 도구(스마트폰, 태블릿, 컴퓨터) 접근에 필요한 기술 장비를 보유한 수유 모친.
  • 국립 모자·주산기 병원 관할 지역에 거주하는 수유 모친.

제외 기준:

  • 문맹인 수유 모친.
  • 정신 질환 진단을 받은 수유 모친.
  • 기술 장비 조작에 상당한 어려움이 있는 수유 모친.
  • 현재 어떤 모유 은행도 이용 중인 수유 모친.
  • 국립 모자·주산기 병원 인간 모유 은행의 기증자이거나 기증 경험이 있는 수유 모친.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입군: 인유모 기증에 관한 모바일 앱 기반 교육
중재 그룹은 모바일 앱을 통해 인간 모유 기증에 대한 교육을 받게 됩니다. 중재 시간은 60일입니다.
참가자들은 60일 동안 AmamantApp 앱을 통해 모유 기부에 대한 교육을 받게 됩니다. 이 도구에는 수유 기본 사항, 어머니와 아이에게 수유의 이점, 모유 기부, 모유 기부의 이점, 모유 기부에 대한 오해와 믿음, 기부자가 되기 위한 요구 사항, 기부 장소에 대한 모듈이 포함되어 있습니다. 앱은 퇴원 지시와 함께 어머니들의 휴대전화에 설치되고 설명될 것입니다. 연구팀은 참가자들에게 모바일 앱을 소개하는 상호작용 세션을 개최할 것입니다. 이는 앱의 기능에 대한 초기 설명으로 시작되며, 그 후 참가자들이 실시간으로 앱을 탐색하고 사용할 수 있는 기간이 이어질 것입니다. 이 중재는 어머니들이 집에 있는 동안 계속될 것입니다. 또한 참가자들은 앱 사용 방법에 대한 주간 교육을 받아 앱 운영에 대한 지식을 강화할 것입니다. 지식, 태도 및 실천은 중재 전후에 평가될 것입니다.
가짜 비교기: 대조군: 인간 모유 기부에 관한 표준 교육
대조군은 인쇄된 전단지를 통해 모유 기증에 대한 정보를 받게 됩니다.
참가자들은 인쇄된 전단지를 통해 인간 모유 기증에 대한 정보를 받게 됩니다. 대조군 참가자의 지식, 태도 및 실천에 대한 기초 측정 및 최종 측정은 KAP 설문지를 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유 기부에 관한 지식 점수의 평균 변화 (KAP 설문지 기준) - 연구 그룹별 수유 중인 어머니 대상, 60일 시점
기간: 기준선 및 60일 후 중재 후
인간 모유 기증과 관련된 지식, 태도 및 실천(KAP)에 대한 설문지를 통해 지식을 평가할 것이며, 이 설문지는 연구자들이 개발하고 전문가들이 검증한 것입니다. 여기에는 인간 모유 기증에 대한 지식을 측정하는 8개의 질문으로 구성된 섹션이 포함되어 있으며, 점수 범위는 0점에서 8점까지입니다. 지식 점수는 총 점수에 따라 다음과 같이 분류됩니다: 낮음(0-2점), 중간(3-5점), 높음(6-8점). 결과는 중재 그룹과 대조 그룹을 비교하여 기준선부터 60일까지의 지식 점수 평균 변화로 표현될 것입니다.
기준선 및 60일 후 중재 후
KAP 설문조사에서 연구군별로 기준 시점과 60일 후에 모유 기부에 대한 긍정적 태도를 보인 수유모의 비율
기간: 기준선 및 60일 후 중재 후
태도는 연구자가 개발하고 전문가가 검증한 모유 기증 관련 지식, 태도 및 실천(KAP) 설문지를 사용하여 평가됩니다. 여기에는 태도 유형 지표를 사용하여 모유 기증에 대한 태도를 측정하는 10개 문항으로 구성된 섹션이 포함되며, 점수 범위는 0~10점으로, 호의적인 태도의 경우 5~10점, 비호의적인 태도의 경우 0~4점입니다. 결과는 기준선부터 60일까지의 중재 그룹과 대조 그룹 간의 백분율 비교를 보고합니다.
기준선 및 60일 후 중재 후
KAP 설문지를 통한 수유모의 모유 기부 빈도: 연구군별 기준선 및 60일 시점
기간: 기준선 및 60일 후 중재 후
기증 관행은 연구진이 개발하고 전문가들이 검증한, 인간 모유 기증과 관련된 지식, 태도 및 관행(KAP)에 관한 설문지를 사용하여 평가됩니다. 여기에는 중재 그룹의 참가자들과 대조 그룹 간의 기증 빈도를 기준 시점부터 60일까지 비교하기 위한 세 가지 질문으로 구성된 섹션이 포함됩니다.
기준선 및 60일 후 중재 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A21010491

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 공유 액세스 기준

IPD 및 지원 정보 요청은 이메일을 통해 수석 연구자에게 문의해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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