Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintamaidon luovutuksen edistäminen imettävillä äideillä mobiiliterveysinterventiolla käyttäen Amamantapp-sovellusta

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Violeta Magdalena Rojas-Huayta, National University of San Marcos, Peru

Imettävien äitien äidinmaidonluovutuksen edistäminen mobiiliterveysinterventiolla, joka hyödyntää innovatiivista teknologista työkalua

Perussa 7 10:stä ennenaikaisesti syntyneestä vauvoista kuolee terveydellisiin komplikaatioihin. Nämä vastasyntyneet eivät usein pysty imettämään omia äitejään ja tarvitsevat kiireellisesti luovutettua äidinmaitoa (BM) selviytyäkseen. Ihmismaitopankit auttavat vähentämään ennenaikaisten vauvojen kuolleisuutta, mutta tällä hetkellä ei ole riittävästi luovuttajia kattamaan suurta kysyntää. Monet äidit eivät luovuta, koska heillä ei ole selkeää tietoa tai heillä on huolia, jotka perustuvat käsityksiin, uskomuksiin ja asenteisiin, jotka vaikuttavat heidän taipumukseensa luovuttaa. Tutkijat olivat kehittäneet innovatiivisen teknologisen työkalun (ITT) nimeltä Amamantapp, mobiilisovelluksen, edistämään BM-luovutusta käyttämällä Design Thinking -metodologiaa tunnistaakseen osallistujien tarpeet, priorisoidakseen hoidettavat aiheet ja määritelläkseen sopivimman ITT:n.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Amamantappin vaikutusta äidinmaidon luovutuksen edistämiseen imettävillä äideillä, jotka ovat synnyttäneet alle 40 päivää sitten ja joita hoidetaan Perun Limassa sijaitsevassa Kansallisessa äitiys- ja perinatalisairaalassa. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Nostavatko teknologisen työkalun käyttöön perustuva interventio tietotason äidinmaidon luovutuksesta imettävillä äideillä?
  • Parantaako interventio asennetta äidinmaidon luovutusta kohtaan imettävillä äideillä?
  • Nostavatko interventio imettävien äitien osuutta, jotka aloittavat äidinmaidon luovutuskäytännöt? Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka käyttää teknologista työkalua 60 päivän ajan, tai kontrolliryhmään. Tutkijat mittaavat tietojen, asenteiden ja käytäntöjen (KAP) muutoksia käyttämällä KAP-kyselylomaketta ennen ja jälkeen interventiojakson.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi, jonka tarkoituksena on selvittää innovatiivisen teknologisen työkalun (ITT), Amamantapp-mobiilisovelluksen, vaikutusta tiedon, asenteiden ja käytänteiden suhteen äidinmaidonluovutukseen imettävien naisten keskuudessa Limassa, Perussa. Tämä tarjoaa vankan ja luotettavan tieteellisen panoksen ongelman ratkaisemiseksi ja enemmän ennenaikaisesti syntyneiden lasten henkien pelastamiseksi.

Tutkimukseen osallistumisen aika on noin 3 kuukautta, jaettu seuraaviin vaiheisiin: rekrytointi (15 päivää), perustason arviointi (7 päivää), altistus interventiolle (60 päivää) ja lopullinen arviointi (7 päivää).

Vinouman vähentämiseksi osallistujat satunnaistetaan 1:1-suhteessa interventio- ja kontrolliryhmiin heidän tutkimukseen sisällyttämisjärjestyksensä mukaisesti. Päätason satunnaistuslista luodaan käyttäen ilmaisen OxMaR-ohjelmiston espanjankielistä versiota. Interventioryhmä saa koulutusta äidinmaidonluovutuksesta mobiilisovelluksen kautta, ja kontrolliryhmä saa tietoa äidinmaidonluovutuksesta painettujen esitteiden kautta.

Sovellus asennetaan ja selitetään äideille, joilla on sairaalasta kotiutusmääräykset, heidän matkapuhelimiinsa. Interventio jatkuu, kun äidit ovat kotona. Tutkimusryhmä pitää interaktiivisen istunnon, jossa mobiilisovellus esitellään osallistujille. Tämä alkaa alustavalla selityksellä sovelluksen ominaisuuksista, minkä jälkeen osallistujilla on aikaa tutkia ja käyttää sovellusta reaaliajassa. Lisäksi osallistujat saavat viikoittaista koulutusta sovelluksen käytöstä vahvistaakseen tietämystään sen toiminnasta.

AmamantApp-sovellus sisältää moduuleita imetyksen perusteista, imetyksen hyödyistä äidille ja lapselle, äidinmaidonluovutuksesta, äidinmaidonluovutuksen hyödyistä, myyteistä ja uskomuksista äidinmaidonluovutuksesta, luovuttajaksi tulemisen vaatimuksista sekä siitä, missä luovuttaa. Interventiojakso kestää 60 päivää, jonka aikana tietämystä, asenteita ja käytänteitä (KAP) arvioidaan KAP-kyselylomakkeella. Tätä instrumenttia käytetään kasvokkain perustasolla (pretesti) ja verkossa Google Forms -palvelun kautta intervention jälkeen (posttesti).

Intervention suunnitteluprosessi Amamantapp-sovelluksen kanssa perustui ihmiskeskeiseen suunnitteluun (HCD) Design Thinking -tekniikan soveltamisen kautta. Tämä tekniikka koostui 6 vaiheesta:

Vaihe 1: Tunnistaminen. Tavoitteena oli empatian kehittäminen. Tutkijat määrittelivät käyttäjäprofiilin ja imettävien äitien sosiodemografiset ominaisuudet syvähaastatteluiden kautta.

Vaihe 2: Tarpeiden tunnistaminen. Empatiakartta laadittiin saatujen vastausten perusteella tunnistamaan käyttäjien tarpeet ja priorisoimaan käsiteltävät aiheet imetyksen ja maidonluovutuksen suhteen.

Vaihe 3: Ratkaisujen ideointi. Kuuden tutkijan tiimi kehitti erilaisia innovatiivisia ratkaisuja (esim. digitaalinen opetuskirjanen, mobiilisovellus, puhelinneuvonta, tekstiviestit ja MMS-viestit), jotka sitten arvioitiin käyttäen vaikutus- ja innovaatiomatriisia; äänestys suoritettiin ottaen huomioon vaikutuksen, innovatiivisuuden, lisäarvon ja skaalautuvuuden kriteerit. Lopulta mobiilisovellus sai eniten ääniä.

Vaihe 4: Prototyypin luominen. Interventio prototyyppataan mobiilisovellukseksi HCD-mallin perusteella. Tämä malli koostuu peräkkäisistä vaiheista, jotka vaihtelevat käyttäjätarpeen määrittelystä, ehdotuksen suunnittelusta ja intervention toteutuksen, varmennuksen ja ylläpidon kautta mobiilisovelluksen kanssa. Prototyyppi kehitettiin edellä kuvatun sekvenssin mukaisesti, joka sisälsi didaktisen sisällön hahmottelun, opetussisällön kirjallisuushaku, graafisten resurssien haun sekä näyttöjen, osioiden ja navigointireittien suunnittelun.

Suunnitteluprosessi noudatti iteratiivista käyttäjäkeskeistä suunnittelulähestymistapaa, sisällyttäen palautetta ravitsemus-, terveysteknologia-, ihmisen ja tietokoneen vuorovaikutuksen sekä ohjelmistokehityksen asiantuntijoilta. Sovellus käytti wireframe-pohjaista kehityslähestymistapaa, mahdollistaen varhaisen palautteen suunnitteluvalinnoista ennen toteutusta. Frontend rakennettiin Flutterin Dart-ohjelmointikielellä, joka on alustariippumaton mobiilikehitysympäristö, varmistaen laajan saavutettavuuden Android- ja iOS-laitteilla. Backend nojaa pilvipohjaiseen infrastruktuuriin datan käsittelyyn ja turvalliseen tallentamiseen. Sovellus tarjoaa personoitua sisällönjakelua, varmistaen, että käyttäjät saavat asiaankuuluvia luovutusohjeita sijaintinsa ja kelpoisuutensa perusteella. Lisäksi se sisältää sisäänrakennettuja saavutettavuusominaisuuksia, kuten säädettävän tekstikoon, mukautuakseen käyttäjien erilaisiin tarpeisiin. Tekninen arkkitehtuuri priorisoi skaalautuvuutta, mahdollistaen mahdollisen laajentumisen Perun ja useiden Latinalaisen Amerikan maiden alueelle.

Vaihe 5: Käytettävyyden arviointi. Sisältö validoitiin iteratiivisen prosessin kautta parantaen teknologista innovaatiotyökalua sen lopulliseen versioon asti. Tämä iteratiivinen prosessi arvioi mobiilisovelluksen käytettävyyttä sekatutkimuksen avulla, jossa oli kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen vaihe, määrittääkseen imettävien äitien kokemuksen, jotka olivat sairaalahoidossa synnytyksen jälkeisessä osastossa äiti-lapsi-sairaalassa Limassa. Käytettiin validoitua 5-pisteen Likert-asteikkoa ja syvähaastatteluja.

Vaihe 6: Vaikutuksen arviointi. Teknologisen innovaatiotyökalun lopullisella versiolla toteutetaan satunnaistettu kontrolloitu koe 60 päivän ajaksi. Tutkimusryhmä suorittaa jatkuvasti kenttäarviointeja työkalun suorituskyvystä (varmennus) ja varmistaa interventon ylläpidon push-ilmoituksilla, muistutuksilla, tekstiviesteillä (SMS) tai muilla täydentävillä resursseilla. Tässä vaiheessa arvioidaan myös perustason ja lopulliset mittarit sekä interventio- että kontrolliryhmille tutkijoiden kehittämällä KAP-kyselylomakkeella. Osana tätä viimeistä vaihetta toteutetaan mobiiliintervention vaikutuksen arvioinnin kvalitatiivinen komponentti. Osallistujien rekrytointiin käytetään tarkoituksenmukaista otantaa. Mikä tahansa interventioryhmän imettävä äiti, joka on suorittanut mobiiliintervention, on oikeutettu osallistumaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lima Province
      • Lima, Lima Province, Peru
        • National Maternal and Perinatal Hospital (NMPH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Imeviä äitejä, jotka ovat synnyttäneet alle 40 päivää sitten.
  • Imeviä äitejä, joilla on eläviä lapsia.
  • Imeviä äitejä, joilla on aktiivinen internetyhteys.
  • Imeviä äitejä, joilla on tekninen laitteisto, jota tarvitaan innovatiivisen teknologisen työkalun käyttämiseen (älypuhelin, tabletti tai tietokone).
  • Imeviä äitejä, jotka asuvat Kansallisen äitiys- ja perinataalisen sairaalan toimialueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Imeviä äitejä, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa.
  • Imeviä äitejä, joilla on mielenterveyden häiriön diagnoosi.
  • Imeviä äitejä, joilla on merkittäviä vaikeuksia teknisten laitteiden käytössä.
  • Imeviä äitejä, jotka käyttävät tällä hetkellä minkä tahansa maitopankin palveluita.
  • Imeviä äitejä, jotka ovat tai ovat olleet Kansallisen äitiys- ja perinataalisen sairaalan ihmismaitopankin luovuttajia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä: Mobiilisovellukseen perustuva opetus äidinmaidon luovuttamisesta
Interventioryhmä saa koulutusta äidinmaidon luovuttamisesta mobiilisovelluksen kautta. Interventioaika on 60 päivää.
Osallistujat saavat koulutusta ihmismaitolahjoituksesta 60 päivän ajan AmamantApp-sovelluksen kautta. Tämä työkalu sisältää moduuleita imetyksen perusteista, imetyksen hyödyistä äidille ja lapselle, rintamaitolahjoituksesta, rintamaitolahjoittamisen hyödyistä, myyteistä ja uskomuksista ihmismaitolahjoituksesta, lahjoittajaksi tulemisen vaatimuksista sekä siitä, mihin lahjoittaa. Sovellus asennetaan ja selitetään äideille sairaalasta kotiutusmääräysten yhteydessä heidän matkapuhelimiinsa. Tutkimusryhmä pitää interaktiivisen istunnon esitelläkseen mobiilisovelluksen osallistujille. Tämä alkaa sovelluksen ominaisuuksien alustavalla selityksellä, minkä jälkeen osallistujilla on mahdollisuus tutkia ja käyttää sovellusta reaaliajassa. Interventio jatkuu, kun äidit ovat kotona. Lisäksi osallistujat saavat viikoittaista koulutusta siitä, kuinka sovellusta käytetään vahvistamaan heidän tietämystään sen toiminnasta. Tietämystä, asenteita ja käytäntöjä arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä: Vakio-opetus ihmismaitodonauksesta
Kontrolliryhmä saa tiedon ihmismaitodonauksista painetuista esitteistä.
Osallistujat saavat tietoa ihmismaitoluovutuksesta painetuista esitteistä. Kontrolliryhmän osallistujien tietämyksen, asenteiden ja käytäntöjen perus- ja loppumittaus suoritetaan KAP-kyselylomakkeella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos imettävien äitien tiedoissa ihmisen maidon luovutuksesta KAP-kyselyssä tutkimusryhmittäin 60 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja interventiojälkeinen 60 päivän kohdalla
Tiedon mittaaminen tapahtuu kyselylomakkeella, joka käsittelee ihmismaitoluovutuksen tietoja, asenteita ja käytäntöjä (KAP). Kyselylomake on tutkijoiden kehittämä ja asiantuntijoiden validoima. Se sisältää osion, jossa on kahdeksan kysymystä ihmismaitoluovutukseen liittyvien tietojen mittaamiseksi, ja pisteet vaihtelevat 0–8. Tietopisteet luokitellaan kokonaispistemäärän mukaan seuraavasti: Matala (0–2 pistettä), Keskitaso (3–5 pistettä) ja Korkea (6–8 pistettä). Tulokset ilmaistaan tietopisteiden keskimääräisenä muutoksena perustasta 60 päivään, vertaillen interventioryhmää ja kontrolliryhmää.
Perustaso ja interventiojälkeinen 60 päivän kohdalla
Imettävien äitien prosenttiosuus, joilla on suotuisa asenne ihmismaitovapaaehtoisluovutukseen KAP-kyselyssä tutkimusryhmittäin alkuarvioinnissa ja 60 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja interventiojälkeinen tila 60 päivän kuluttua
Asenteita arvioidaan kyselylomakkeella, joka koskee rintamaitodonaukseen liittyvää tietoa, asenteita ja käytäntöjä (KAP), jonka tutkijat ovat kehittäneet ja asiantuntijat ovat validoineet. Se sisältää osion, joka koostuu kymmenestä kysymyksestä asenteiden mittaamiseksi ihmismaitodonaukseen käyttäen asennetyyppi-indikaattoria, pistemäärät vaihtelevat 0:sta 10:een, jossa 5–10 pistettä edustaa suotuisaa asennetta ja 0–4 pistettä epäsuotuisaa asennetta. Tulokset raportoivat prosenttiosuuksien vertailun interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä perustasta 60 päivään.
Alkutilanne ja interventiojälkeinen tila 60 päivän kuluttua
Ihmisen maidon luovutusten tiheys imettävillä äideillä KAP-kyselylomakkeella tutkimusryhmittäin alkuarvioinnissa ja 60 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 päivän seuranta interventioiden jälkeen
Lahjoituskäytäntöä arvioidaan kyselylomakkeella, joka koskee ihmismaitolahjoitukseen liittyvää tietämystä, asenteita ja käytäntöjä (KAP). Kyselylomakkeen ovat kehittäneet tutkijat ja asiantuntijat ovat vahvistaneet sen. Se sisältää osion, joka koostuu kolmesta kysymyksestä lahjoitusten tiheyden määrittämiseksi interventioryhmän osallistujien ja vertailuryhmän välillä perustasolta 60 päivään.
Perustaso ja 60 päivän seuranta interventioiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A21010491

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöt IPD:stä ja tukitiedoista tulee ohjata pääasiantutkijalle sähköpostitse.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa