AeroPace®システムの継続的安全性と有効性を評価するための承認後多施設共同研究 (AERO-PAS)

適格基準：

1. 18歳以上であり、かつ、
2. カテーテル挿入時までに96時間（4日間）以上人工呼吸器管理を受けており、かつ、
3. 人工呼吸器から離脱できておらず、かつ、
4. 登録後48時間以内に施設での自発呼吸試験（SBT）に失敗していること。

除外基準：

1. 侵襲的人工呼吸管理が90日を超える場合。
2. 現在、体外式膜型人工肺（ECMO）を使用中の場合。
3. 過剰な体液量が原因で離脱に失敗している場合。
4. 左側の目標胸部静脈への経皮的カテーテル挿入を妨げる病歴（画像を含む）または既知の解剖学的構造がある場合。
5. 離脱を妨げる臨床的に明らかなうっ血性心不全がある場合。
6. 現在、横隔神経／横隔膜収縮に影響を与える可能性のある神経筋遮断薬による治療を受けている場合。
7. 呼吸筋に影響を与える可能性のある既存の神経学的、神経筋、または筋疾患がある場合。
8. 既存の重度の慢性肺線維症がある場合。
9. 両側のいずれかで胸腔の3分の1以上を占める既知の胸水がある場合。
10. BMIが70 kg/m2を超える場合。
11. 既知または疑いのある横隔神経麻痺がある場合。
12. AeroPaceシステムとの相互作用や干渉を受けやすい電気機器（埋め込み型または外部）を所有している場合。これには、神経ペーシング／刺激装置、心臓ペースメーカー、除細動器が含まれます。
13. 現在、血行動態が不安定である場合。
14. 制御不能な敗血症または敗血症性ショックがある場合。
15. 現在または未治療の菌血症がある場合。
16. 生命維持の停止および／または緩和ケアへの移行が治療目標として予定されている場合。
17. 妊娠中または授乳中であることが既知または疑われる場合。
18. 現在、研究の主要評価項目に影響を与える可能性のある実験的治療を検討する別の臨床試験で治療を受けている場合。