更年期および更年期前の女性における緊張型頭痛に対するマニュアル療法の効果 (TTH-MT)
閉経期および閉経前女性における緊張型頭痛に対する手技療法の効果の比較
本研究は、緊張型頭痛を有する女性に対する徒手療法の有効性を調査し、更年期女性と更年期前女性の治療成果を比較することを目的としています。 更年期に起こるホルモン変化は、痛みの知覚や頭痛の特徴に影響を与える可能性があります。
緊張型頭痛と診断された参加者は、徒手療法介入を受けます。 頭痛強度、頭痛関連障害、圧痛閾値、頸部可動域、睡眠の質、生活の質は、治療前後に妥当性が確認された評価ツールを用いて評価されます。 結果は、異なるホルモン期間に緊張型頭痛を経験する女性に対する理学療法アプローチに貢献することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
緊張型頭痛（TTH）は最も一般的な一次性頭痛であり、軽度から中等度の強さの両側性の圧迫感や締め付け感を特徴とします。 日常活動、心理状態、睡眠の質、全体的な生活の質に大きな影響を及ぼします。 更年期移行期に生じるホルモン変化は、痛みの知覚、筋骨格系の感受性、および頭痛の特徴に影響を及ぼす可能性があります。 したがって、異なるホルモン期間における治療反応を調査することは、貴重な臨床的知見を提供する可能性があります。
本研究の目的は、緊張型頭痛を有する更年期および閉経前女性における徒手療法の効果を調査し比較することです。 本研究には、包含基準を満たす緊張型頭痛と診断された女性が含まれます。 参加者は介入期間の前後に評価されます。
軟部組織技術、頸椎モビリゼーション、および治療的運動を含む徒手療法介入が適用されます。 アウトカム指標には、視覚的アナログ尺度（VAS）で評価される頭痛強度、頭痛影響テスト（HIT-6）を用いて評価される頭痛関連障害、アルゴメーターで測定される圧痛閾値、ゴニオメーターを用いて評価される頸椎可動域、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）で評価される睡眠の質、および短縮版健康調査票（SF-36）で測定される健康関連生活の質が含まれます。
本研究の結果は、緊張型頭痛の管理における徒手療法の役割に関するエビデンスを提供し、異なるホルモン段階にある女性を対象とした理学療法実践に貢献することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ayça Seda Yıldırımer, PT, MSc
- 電話番号：+90 507 409 08 99
- メール：aycaseda29@gmail.com
研究場所
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Konya
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Konya、Konya、トルコ（Türkiye）、42090
- 募集
- Necmettin Erbakan Univesity Faculty of Health Sciences
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コンタクト：
- Ayça Seda Yıldırımer, PT
- 電話番号：+90 507 409 08 99
- メール：aycaseda29@gmail.com
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主任研究者：
- Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
45歳から65歳までの女性 緊張型頭痛と診断されている 閉経前または閉経期 HIT-6スコア≥49 研究への参加に同意できる
除外基準：
ホルモン療法の使用 頸部手術の既往歴 神経疾患の既往歴 妊娠 質問票の理解ができない 治療セッションへの出席ができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：緊張型頭痛を有する閉経前女性
研究期間中に手技療法を受ける緊張型頭痛と診断された閉経前の女性
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緊張型頭痛と診断された参加者は、頸椎モビライゼーション、軟部組織技術、後頭下筋リラクゼーションを含む徒手療法介入を受けます。
治療は、研究期間中に理学療法士によって行われます。
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実験的：緊張型頭痛を有する閉経期女性
研究期間中に手技療法介入を受ける緊張型頭痛と診断された閉経女性。
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緊張型頭痛と診断された参加者は、頸椎モビライゼーション、軟部組織技術、後頭下筋リラクゼーションを含む徒手療法介入を受けます。
治療は、研究期間中に理学療法士によって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛強度（ビジュアル・アナログ・スケール - VAS）
時間枠：治療開始時および治療2週間後
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痛みの強度は、Visual Analog Scale（VAS）を用いて評価されます。
参加者は、0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）までの10 cmの水平線で痛みを評価します
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治療開始時および治療2週間後
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頭痛インパクト（頭痛インパクトテスト - HIT-6）
時間枠：治療開始時および治療2週間後
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頭痛関連の障害は、ヘッドインパクトテスト（HIT-6）を使用して評価されます。
このアンケートは、頭痛が日常生活機能、社会的活動、および全体的な生活の質に与える影響を評価します。
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治療開始時および治療2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質（ピッツバーグ睡眠質問票 - PSQI）
時間枠：ベースラインおよび治療開始2週間後
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を用いて評価されます。これは、過去1か月間の睡眠の質と障害を評価する自己申告式の質問票です。
スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
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ベースラインおよび治療開始2週間後
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圧痛閾値
時間枠：治療開始時および治療2週間後
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圧痛閾値は、頭蓋周囲筋にデジタルアルゴメーターを適用して測定されます。
痛みを誘発する最小圧力が記録されます。
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治療開始時および治療2週間後
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頸椎可動域
時間枠：ベースラインおよび治療開始2週間後
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頸椎可動域は、頸部屈曲、伸展、側屈、回旋運動を評価するためにユニバーサルゴニオメーターを使用して測定されます。
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ベースラインおよび治療開始2週間後
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実行機能（トレイルメイキングテストパートB）
時間枠：ベースラインおよび治療2週間後
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実行機能および認知的柔軟性は、トレイルメイキングテストPart B（TMT-B）を用いて評価されます。
このテストは、視覚的注意、処理速度、およびタスク切り替え能力を評価します。
テストの完了に要した時間が記録されます。
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ベースラインおよび治療2週間後
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うつ症状の重症度（ベックうつ病評価尺度）
時間枠：ベースラインおよび治療開始2週間後
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抑うつ症状の評価には、ベック抑うつ質問票（BDI）を使用します。これは、抑うつ症状の重症度を測定するために設計された21項目の自己記入式質問票です。
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ベースラインおよび治療開始2週間後
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Quality of Life (SF-12)
時間枠：Baseline and after 2 weeks of treatment
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Health-related quality of life will be assessed using the SF-12 Short Form Health Survey.
The SF-12 evaluates physical and mental components of health-related quality of life.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
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Baseline and after 2 weeks of treatment
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD、Necmettin Erbakan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TTH_MT_MENOPAUSE_2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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