- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07477483
갱년기 및 갱년기 전 여성의 긴장성 두통에 대한 수기 치료의 효과 (TTH-MT)
폐경기 여성과 폐경 전 여성의 긴장성 두통에 대한 매뉴얼 치료 효과 비교
이 연구는 긴장성 두통을 가진 여성에서 수동 치료의 효과성을 조사하고, 갱년기 여성과 갱년기 이전 여성 간의 치료 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 갱년기 동안 발생하는 호르몬 변화는 통증 지각과 두통 특성에 영향을 미칠 수 있습니다.
긴장성 두통 진단을 받은 참가자들은 수동 치료 중재를 받게 됩니다. 두통 강도, 두통 관련 장애, 압력 통증 역치, 경부 가동 범위, 수면의 질, 삶의 질은 검증된 평가 도구를 사용하여 치료 전후에 평가될 것입니다. 결과는 서로 다른 호르몬 시기에 긴장성 두통을 경험하는 여성들의 물리치료 접근법에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
긴장성 두통(TTH)은 가장 흔한 유형의 원발성 두통으로, 양측성, 압박감 또는 조이는 듯한 경도에서 중등도의 통증을 특징으로 합니다. 이는 일상 활동, 심리적 상태, 수면의 질, 그리고 전반적인 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 갱년기 전환기 동안 발생하는 호르몬 변화는 통증 지각, 근골격계 민감도, 그리고 두통 특성에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서, 서로 다른 호르몬 시기에서의 치료 반응을 조사하는 것은 가치 있는 임상적 통찰력을 제공할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 긴장성 두통을 가진 갱년기 여성과 갱년기 전 여성에서 수동 치료 적용의 효과를 조사하고 비교하는 것입니다. 연구에는 포함 기준을 충족하는 긴장성 두통 진단을 받은 여성들이 포함될 것입니다. 참가자들은 중재 기간 전과 후에 평가될 것입니다.
연조직 기법, 경추 가동술, 그리고 치료적 운동을 포함한 수동 치료 중재가 적용될 것입니다. 결과 측정은 시각적 상사 척도(VAS)로 평가된 두통 강도, 두통 영향 검사(HIT-6)로 평가된 두통 관련 장애, 통각계로 측정된 압력 통증 역치, 각도계로 평가된 경추 가동 범위, 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)로 평가된 수면의 질, 그리고 단축형 건강 설문지-36(SF-36)로 측정된 건강 관련 삶의 질을 포함할 것입니다.
본 연구의 결과는 긴장성 두통 관리에서 수동 치료의 역할에 대한 근거를 제공하고, 서로 다른 호르몬 단계에 있는 여성을 대상으로 한 물리치료 실천에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayça Seda Yıldırımer, PT, MSc
- 전화번호: +90 507 409 08 99
- 이메일: aycaseda29@gmail.com
연구 장소
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Konya
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Konya, Konya, 터키 (Türkiye), 42090
- 모병
- Necmettin Erbakan Univesity Faculty of Health Sciences
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연락하다:
- Ayça Seda Yıldırımer, PT
- 전화번호: +90 507 409 08 99
- 이메일: aycaseda29@gmail.com
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수석 연구원:
- Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
45세에서 65세 사이의 여성 긴장성 두통 진단을 받은 자 폐경 전 또는 폐경 상태 HIT-6 점수 ≥ 49 연구 참여 의사가 있는 자
제외 기준:
호르몬 치료 사용 경력 자궁 경부 수술 병력 신경계 질환 병력 임신 설문지 이해 불능 치료 세션 불참
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긴장성 두통을 가진 폐경 전 여성
연구 중에 수동 치료 중재를 받을 긴장성 두통 진단을 받은 폐경 전 여성.
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긴장성 두통 진단을 받은 참가자는 경추 가동화, 연부조직 기법, 후두하근 이완을 포함한 수동 치료 중재를 받게 됩니다.
치료는 연구 기간 동안 물리치료사에 의해 시행됩니다.
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실험적: 긴장성 두통을 가진 폐경기 여성
연구 기간 동안 수기 치료 중재를 받을 긴장형 두통 진단을 받은 폐경기 여성.
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긴장성 두통 진단을 받은 참가자는 경추 가동화, 연부조직 기법, 후두하근 이완을 포함한 수동 치료 중재를 받게 됩니다.
치료는 연구 기간 동안 물리치료사에 의해 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 (시각적 상사 척도 - VAS)
기간: 기준선 및 치료 2주 후
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통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 수평선에서 자신의 통증을 평가할 것입니다.
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기준선 및 치료 2주 후
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두통 영향 (두통 영향 테스트 - HIT-6)
기간: 기준선 및 치료 2주 후
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두통 관련 장애는 두통 영향 검사(HIT-6)를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 두통이 일상 기능, 사회 활동 및 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
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기준선 및 치료 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 (피츠버그 수면의 질 지수 - PSQI)
기간: 기준선 및 2주간 치료 후
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수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다. 이는 지난 한 달 동안의 수면의 질과 장애를 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
높은 점수는 더 나쁜 수면의 질을 나타냅니다.
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기준선 및 2주간 치료 후
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압통역치
기간: 기준선 및 치료 2주 후
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압통 역치는 두개골 주변 근육에 적용된 디지털 앨고미터를 사용하여 측정됩니다.
통증을 유발하는 최소 압력이 기록됩니다.
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기준선 및 치료 2주 후
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경부 가동 범위
기간: 기준선 및 치료 2주 후
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경추 가동 범위는 만능 각도계를 사용하여 경추 굴곡, 신전, 측면 굴곡 및 회전 운동을 평가하기 위해 측정될 것입니다.
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기준선 및 치료 2주 후
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실행 기능 (트레일 메이킹 테스트 파트 B)
기간: 기준선 및 2주 치료 후
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집행 기능과 인지 유연성은 Trail Making Test Part B (TMT-B)를 사용하여 평가됩니다.
이 검사는 시각적 주의력, 처리 속도 및 과제 전환 능력을 평가합니다.
검사를 완료하는 데 필요한 시간이 기록됩니다.
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기준선 및 2주 치료 후
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우울증 중증도 (벡 우울증 척도)
기간: 기준선 및 2주간 치료 후
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우울 증상은 우울 증상의 심각도를 측정하기 위해 고안된 21개 항목의 자가 보고 설문지인 벡 우울 척도(BDI)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 2주간 치료 후
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Quality of Life (SF-12)
기간: Baseline and after 2 weeks of treatment
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Health-related quality of life will be assessed using the SF-12 Short Form Health Survey.
The SF-12 evaluates physical and mental components of health-related quality of life.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
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Baseline and after 2 weeks of treatment
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD, Necmettin Erbakan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TTH_MT_MENOPAUSE_2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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