Efecto de la Terapia Manual sobre la Cefalea de Tipo Tensional en Mujeres Menopáusicas y Premenopáusicas (TTH-MT)
Comparación del efecto de la terapia manual en la cefalea de tipo tensional en mujeres menopáusicas y premenopáusicas
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de la terapia manual en mujeres con cefalea tensional y comparar los resultados del tratamiento entre mujeres menopáusicas y premenopáusicas. Los cambios hormonales que ocurren durante la menopausia pueden influir en la percepción del dolor y las características de la cefalea.
Los participantes diagnosticados con cefalea tensional recibirán intervenciones de terapia manual. La intensidad de la cefalea, la discapacidad relacionada con la cefalea, el umbral de dolor a la presión, el rango de movimiento cervical, la calidad del sueño y la calidad de vida se evaluarán antes y después del tratamiento utilizando herramientas de evaluación validadas. Se espera que los resultados contribuyan a los enfoques de fisioterapia en mujeres que experimentan cefalea tensional durante diferentes períodos hormonales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cefalea de tipo tensional (CTT) es el tipo más prevalente de cefalea primaria y se caracteriza por un dolor bilateral, opresivo o de tensión, de intensidad leve a moderada. Tiene un impacto considerable en las actividades diarias, el estado psicológico, la calidad del sueño y la calidad de vida en general. Los cambios hormonales que ocurren durante la transición menopáusica pueden influir en la percepción del dolor, la sensibilidad musculoesquelética y las características de la cefalea. Por lo tanto, investigar las respuestas al tratamiento en diferentes períodos hormonales puede proporcionar valiosas perspectivas clínicas.
El objetivo de este estudio es investigar y comparar la efectividad de las aplicaciones de terapia manual en mujeres menopáusicas y premenopáusicas con cefalea de tipo tensional. El estudio incluirá a mujeres diagnosticadas con cefalea de tipo tensional que cumplan los criterios de inclusión. Las participantes serán evaluadas antes y después del período de intervención.
Se aplicarán intervenciones de terapia manual que incluyen técnicas de tejidos blandos, movilización cervical y ejercicios terapéuticos. Las medidas de resultado incluirán la intensidad de la cefalea evaluada con la Escala Visual Analógica (EVA), la discapacidad relacionada con la cefalea evaluada mediante la Prueba de Impacto de la Cefalea (HIT-6), el umbral de dolor a la presión medido con algómetro, el rango de movimiento cervical evaluado con goniómetro, la calidad del sueño evaluada con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) y la calidad de vida relacionada con la salud medida con el Cuestionario de Salud SF-36 (SF-36).
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre el papel de la terapia manual en el manejo de la cefalea de tipo tensional y contribuyan a las prácticas de fisioterapia dirigidas a mujeres en diferentes etapas hormonales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayça Seda Yıldırımer, PT, MSc
- Número de teléfono: +90 507 409 08 99
- Correo electrónico: aycaseda29@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Konya
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Konya, Konya, Turquía (Türkiye), 42090
- Reclutamiento
- Necmettin Erbakan Univesity Faculty of Health Sciences
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Contacto:
- Ayça Seda Yıldırımer, PT
- Número de teléfono: +90 507 409 08 99
- Correo electrónico: aycaseda29@gmail.com
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Investigador principal:
- Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres de entre 45 y 65 años Diagnosticadas con cefalea tensional Estado premenopáusico o menopáusico Puntuación HIT-6 ≥ 49 Dispuestas a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
Uso de terapia hormonal Antecedentes de cirugía cervical Antecedentes de enfermedad neurológica Embarazo Incapacidad para comprender los cuestionarios Falta de asistencia a las sesiones de tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mujeres Premenopáusicas Con Cefalea Tensional
Mujeres premenopáusicas diagnosticadas con cefalea tensional que recibirán intervenciones de terapia manual durante el estudio.
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Los participantes diagnosticados con cefalea tensional recibirán intervenciones de terapia manual que incluirán movilización cervical, técnicas de tejidos blandos y relajación de la musculatura suboccipital.
Los tratamientos serán aplicados por un fisioterapeuta durante el período de estudio.
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Experimental: Mujeres menopáusicas con cefalea de tipo tensional
Mujeres menopáusicas diagnosticadas con cefalea de tipo tensional que recibirán intervenciones de terapia manual durante el estudio.
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Los participantes diagnosticados con cefalea tensional recibirán intervenciones de terapia manual que incluirán movilización cervical, técnicas de tejidos blandos y relajación de la musculatura suboccipital.
Los tratamientos serán aplicados por un fisioterapeuta durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor (Escala Visual Analógica - EVA)
Periodo de tiempo: Valor basal y después de 2 semanas de tratamiento
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).
Los participantes calificarán su dolor en una línea horizontal de 10 cm que va desde 0 (sin dolor) hasta 10 (el peor dolor imaginable)
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Valor basal y después de 2 semanas de tratamiento
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Impacto del Dolor de Cabeza (Prueba de Impacto del Dolor de Cabeza - HIT-6)
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 2 semanas de tratamiento
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La discapacidad relacionada con la cefalea se evaluará mediante el Headache Impact Test (HIT-6).
Este cuestionario evalúa el impacto de las cefaleas en el funcionamiento diario, las actividades sociales y la calidad de vida en general.
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Línea basal y después de 2 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del Sueño (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh - PSQI)
Periodo de tiempo: Valores basales y después de 2 semanas de tratamiento
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La calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), un cuestionario autoinformado que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante el mes anterior.
Puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño. |
Valores basales y después de 2 semanas de tratamiento
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Umbral de Dolor por Presión
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 2 semanas de tratamiento
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El umbral de dolor a la presión se medirá utilizando un algómetro digital aplicado a los músculos pericraneales.
Se registrará la presión mínima que induce dolor.
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Línea de base y después de 2 semanas de tratamiento
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Rango de Movimiento Cervical
Periodo de tiempo: Basal y después de 2 semanas de tratamiento
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El rango de movimiento cervical se evaluará utilizando un goniómetro universal para medir los movimientos de flexión, extensión, flexión lateral y rotación cervical.
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Basal y después de 2 semanas de tratamiento
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Función Ejecutiva (Prueba de Trazado de Senderos Parte B)
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 2 semanas de tratamiento
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La función ejecutiva y la flexibilidad cognitiva se evaluarán mediante la Prueba de Trazado de Senderos Parte B (TMT-B).
La prueba evalúa la atención visual, la velocidad de procesamiento y la capacidad de cambio de tareas.
Se registrará el tiempo necesario para completar la prueba.
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Línea basal y después de 2 semanas de tratamiento
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Gravedad de la Depresión (Inventario de Depresión de Beck)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 2 semanas de tratamiento
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Los síntomas depresivos se evaluarán mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI), un cuestionario de autoinforme de 21 ítems diseñado para medir la gravedad de los síntomas depresivos.
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Línea base y después de 2 semanas de tratamiento
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Quality of Life (SF-12)
Periodo de tiempo: Baseline and after 2 weeks of treatment
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Health-related quality of life will be assessed using the SF-12 Short Form Health Survey.
The SF-12 evaluates physical and mental components of health-related quality of life.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
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Baseline and after 2 weeks of treatment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD, Necmettin Erbakan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TTH_MT_MENOPAUSE_2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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