Effekten av manuell terapi på spenningshodepine hos menopausale og premenopausale kvinner (TTH-MT)
Sammenligning av effekten av manuell terapi på spenningshodepine hos menopausale og premenopausale kvinner
Denne studien har som mål å undersøke effektiviteten av manuell terapi hos kvinner med spenningshodepine og å sammenligne behandlingsresultater mellom menopausale og premenopausale kvinner. Hormonelle endringer som skjer under menopause kan påvirke smerteoppfatning og hodepinekarakteristikker.
Deltakere diagnostisert med spenningshodepine vil motta manuelle terapiintervensjoner. Hodepineintensitet, hodepinerelatert funksjonshemming, trykksmertegrense, nakke bevegelsesutstrekning, søvnkvalitet og livskvalitet vil bli evaluert før og etter behandling ved bruk av validerte vurderingsverktøy. Resultatene forventes å bidra til fysioterapitilnærminger hos kvinner som opplever spenningshodepine under forskjellige hormonelle perioder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spenningshodepine (TTH) er den vanligste typen primær hodepine og kjennetegnes ved bilateral, pressende eller strammende smerte av mild til moderat intensitet. Den har en betydelig innvirkning på daglige aktiviteter, psykologisk status, søvnkvalitet og generell livskvalitet. Hormonelle endringer som skjer under overgangsalderen kan påvirke smertesans, muskelskjelettsensitivitet og hodepinekarakteristikker. Derfor kan det å undersøke behandlingsrespons i ulike hormonelle perioder gi verdifulle kliniske innsikter.
Målet med denne studien er å undersøke og sammenligne effektiviteten av manuelle terapi-applikasjoner hos menopausale og premenopausale kvinner med spenningshodepine. Studien vil inkludere kvinner diagnostisert med spenningshodepine som oppfyller inklusjonskriteriene. Deltakerne vil bli evaluert før og etter intervensjonsperioden.
Manuelle terapi-intervensjoner inkludert bløtvevsteknikker, cervical mobilisering og terapeutiske øvelser vil bli gjennomført. Resultatmål vil inkludere hodepineintensitet vurdert med Visuell Analog Skala (VAS), hodepinerelatert funksjonshemming evaluert ved bruk av Headache Impact Test (HIT-6), trykksmerteterskel målt med algesimeter, nakke bevegelsesutstrekning vurdert ved bruk av goniometer, søvnkvalitet evaluert med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), og helserelatert livskvalitet målt med Short Form-36 (SF-36).
Resultatene av denne studien forventes å gi bevis angående rollen til manuell terapi i behandlingen av spenningshodepine og bidra til fysioterapipraksis rettet mot kvinner i ulike hormonelle stadier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayça Seda Yıldırımer, PT, MSc
- Telefonnummer: +90 507 409 08 99
- E-post: aycaseda29@gmail.com
Studiesteder
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkia (Türkiye), 42090
- Rekruttering
- Necmettin Erbakan Univesity Faculty of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Ayça Seda Yıldırımer, PT
- Telefonnummer: +90 507 409 08 99
- E-post: aycaseda29@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner i alderen 45 til 65 år Diagnostisert med spenningshodepine Premenopausalt eller menopausalt status HIT-6 skår ≥ 49 Villig til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
Bruk av hormonbehandling Tidligere cervikal kirurgi Tidligere nevrologisk sykdom Svangerskap Manglende evne til å forstå spørreskjemaer Utelatelse av å delta på behandlingsøkter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Premenopausale kvinner med spenningshodepine
Premenopausale kvinner diagnostisert med spenningshodepine som vil motta manuelle terapiintervensjoner under studien.
|
Deltakere diagnostisert med spenningshodepine vil motta manuelle terapiintervensjoner inkludert cervical mobilisering, mykvevsteknikker og suboccipital muskelavslapping.
Behandlingene vil bli utført av en fysioterapeut i løpet av studieperioden.
|
|
Eksperimentell: Menopausale kvinner med spenningshodepine
Menopausale kvinner diagnostisert med spenningshodepine som vil få manuelle terapiintervensjoner under studien.
|
Deltakere diagnostisert med spenningshodepine vil motta manuelle terapiintervensjoner inkludert cervical mobilisering, mykvevsteknikker og suboccipital muskelavslapping.
Behandlingene vil bli utført av en fysioterapeut i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (Visuell analog skala - VAS)
Tidsramme: Baseline og etter 2 ukers behandling
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS).
Deltakerne vil vurdere smerten sin på en 10 cm horisontal linje som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte)
|
Baseline og etter 2 ukers behandling
|
|
Hodepineinnvirkning (Hodepineinnvirkningstest - HIT-6)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 2 uker med behandling
|
Hodepinerelatert funksjonshemming vil bli vurdert ved bruk av Headache Impact Test (HIT-6).
Dette spørreskjemaet vurderer hvordan hodepiner påvirker daglig fungering, sosiale aktiviteter og generell livskvalitet.
|
Utgangspunkt og etter 2 uker med behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Tidsramme: Baseline og etter 2 uker med behandling
|
Søvnkvalitet vil bli evaluert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et selvrapportert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser i løpet av den foregående måneden.
Høyere skår indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline og etter 2 uker med behandling
|
|
Trykksmertegrense
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 2 ukers behandling
|
Trykksmertegrensen vil bli målt ved hjelp av en digital algometer som påføres de perikranielle musklene.
Det minste trykket som fremkaller smerte vil bli registrert.
|
Utgangspunkt og etter 2 ukers behandling
|
|
Cervikal bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 2 ukers behandling
|
Cervical bevegelsesomfang vil bli vurdert ved hjelp av en universell goniometer for å evaluere cervical fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjonsbevegelser.
|
Utgangspunkt og etter 2 ukers behandling
|
|
Eksikutføring (Trail Making Test del B)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 2 uker med behandling
|
Ekspertfunksjon og kognitiv fleksibilitet vil bli vurdert ved hjelp av Trail Making Test del B (TMT-B).
Testen evaluerer visuell oppmerksomhet, prosesseringshastighet og evne til oppgaveskifting.
Tiden som kreves for å fullføre testen vil bli registrert.
|
Utgangspunkt og etter 2 uker med behandling
|
|
Depresjonsalvorlighetsgrad (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: Baseline og etter 2 ukers behandling
|
Depressive symptomer vil bli vurdert ved hjelp av Beck Depression Inventory (BDI), et 21-punkts selvrapporteringsskjema designet for å måle alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
|
Baseline og etter 2 ukers behandling
|
|
Quality of Life (SF-12)
Tidsramme: Baseline and after 2 weeks of treatment
|
Health-related quality of life will be assessed using the SF-12 Short Form Health Survey.
The SF-12 evaluates physical and mental components of health-related quality of life.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
|
Baseline and after 2 weeks of treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD, Necmettin Erbakan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TTH_MT_MENOPAUSE_2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .