Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii manualnej na bóle głowy typu napięciowego u kobiet w okresie menopauzy i przedmenopauzalnych (TTH-MT)

16 maja 2026 zaktualizowane przez: Ayça Seda, Necmettin Erbakan University

Porównanie wpływu terapii manualnej na napięciowe bóle głowy u kobiet w okresie menopauzy i przedmenopauzalnych

To badanie ma na celu zbadanie skuteczności terapii manualnej u kobiet z napięciowym bólem głowy oraz porównanie wyników leczenia między kobietami w okresie menopauzy a kobietami przed menopauzą. Zmiany hormonalne występujące podczas menopauzy mogą wpływać na percepcję bólu i charakterystykę bólu głowy.

Uczestniczki zdiagnozowane z napięciowym bólem głowy otrzymają interwencje terapii manualnej. Intensywność bólu głowy, niepełnosprawność związana z bólem głowy, próg bólu uciskowego, zakres ruchu szyjnego, jakość snu i jakość życia będą oceniane przed i po leczeniu przy użyciu zwalidowanych narzędzi oceny. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do podejść fizjoterapeutycznych u kobiet doświadczających napięciowego bólu głowy w różnych okresach hormonalnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Napięciowy ból głowy (NBG) jest najczęstszym typem pierwotnego bólu głowy i charakteryzuje się obustronnym, uciskającym lub ściskającym bólem o łagodnym do umiarkowanego nasileniu. Ma znaczący wpływ na codzienne czynności, stan psychiczny, jakość snu i ogólną jakość życia. Zmiany hormonalne występujące podczas przejścia menopauzalnego mogą wpływać na percepcję bólu, wrażliwość układu mięśniowo-szkieletowego oraz charakterystykę bólu głowy. Dlatego zbadanie reakcji na leczenie w różnych okresach hormonalnych może dostarczyć cennych informacji klinicznych.

Celem tego badania jest zbadanie i porównanie skuteczności zastosowań terapii manualnej u kobiet w okresie menopauzy i przedmenopauzalnych z napięciowym bólem głowy. Badanie obejmie kobiety z rozpoznanym napięciowym bólem głowy, które spełniają kryteria włączenia. Uczestniczki będą oceniane przed i po okresie interwencji.

Zastosowane zostaną interwencje terapii manualnej, w tym techniki tkanek miękkich, mobilizacja szyjna oraz ćwiczenia terapeutyczne. Miary wyników będą obejmować nasilenie bólu głowy oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), niepełnosprawność związaną z bólem głowy ocenianą za pomocą Testu Wpływu Bólu Głowy (HIT-6), próg bólu uciskowego mierzony algometrem, zakres ruchu szyjnego oceniany za pomocą goniometru, jakość snu oceniana za pomocą Indeksu Jakości Snu w Pittsburgu (PSQI) oraz jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą Formularza Krótkiego-36 (SF-36).

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących roli terapii manualnej w leczeniu napięciowego bólu głowy i przyczynią się do praktyk fizjoterapeutycznych skierowanych do kobiet w różnych etapach hormonalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ayça Seda Yıldırımer, PT, MSc
  • Numer telefonu: +90 507 409 08 99
  • E-mail: aycaseda29@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turcja (Türkiye), 42090
        • Rekrutacyjny
        • Necmettin Erbakan Univesity Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Kobiety w wieku od 45 do 65 lat Zdiagnozowane z napięciowym bólem głowy Stan przedmenopauzalny lub menopauzalny Wynik HIT-6 ≥ 49 Chęć uczestniczenia w badaniu

Kryteria wykluczenia:

Stosowanie terapii hormonalnej Historia operacji szyjki macicy Historia choroby neurologicznej Ciąża Niezdolność do zrozumienia kwestionariuszy Nieobecność na sesjach terapeutycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobiety w okresie przedmenopauzalnym z napięciowym bólem głowy
Kobiety przed menopauzą z rozpoznaniem napięciowego bólu głowy, które podczas badania będą otrzymywać interwencje z zakresu terapii manualnej.
Procedura: Terapia manualna
Uczestnicy z rozpoznaniem napięciowego bólu głowy otrzymają interwencje terapii manualnej obejmujące mobilizację odcinka szyjnego kręgosłupa, techniki tkanek miękkich oraz relaksację mięśni podpotylicznych. Zabiegi będą wykonywane przez fizjoterapeutę w okresie trwania badania.
Eksperymentalny: Kobiety w okresie menopauzy z napięciowym bólem głowy
Kobiety w okresie menopauzy z rozpoznanym napięciowym bólem głowy, które otrzymają interwencje terapii manualnej w trakcie badania.
Procedura: Terapia manualna
Uczestnicy z rozpoznaniem napięciowego bólu głowy otrzymają interwencje terapii manualnej obejmujące mobilizację odcinka szyjnego kręgosłupa, techniki tkanek miękkich oraz relaksację mięśni podpotylicznych. Zabiegi będą wykonywane przez fizjoterapeutę w okresie trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu (Wizualna Skala Analogowa - VAS)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 2 tygodniach leczenia
Natężenie bólu będzie oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Uczestnicy będą oceniać swój ból na 10-centymetrowej poziomej linii, w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy wyobrażalny ból)
Wartości wyjściowe i po 2 tygodniach leczenia
Wpływ bólu głowy (Test Wpływu Bólu Głowy - HIT-6)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 2 tygodniach leczenia
Niepełnosprawność związana z bólami głowy będzie oceniana za pomocą Testu Wpływu Bólu Głowy (HIT-6). Kwestionariusz ten ocenia wpływ bólów głowy na codzienne funkcjonowanie, aktywność społeczną i ogólną jakość życia.
Linia wyjściowa i po 2 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po 2 tygodniach leczenia
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Indeksu Jakości Snu w Pittsburgu (PSQI), kwestionariusza samoopisowego, który ocenia jakość snu i zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Linia podstawowa i po 2 tygodniach leczenia
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 2 tygodniach leczenia
Próg bólowy ciśnienia będzie mierzony za pomocą cyfrowego algometru przyłożonego do mięśni okoloczaszkowych.
Zostanie zarejestrowane minimalne ciśnienie wywołujące ból.
Stan wyjściowy i po 2 tygodniach leczenia
Zakres ruchomości kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po 2 tygodniach leczenia
Zakres ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa będzie oceniany za pomocą uniwersalnego goniometru w celu oceny ruchów zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego oraz rotacji.
Linia podstawowa i po 2 tygodniach leczenia
Funkcje Wykonawcze (Test Łączenia Punktów Część B)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 2 tygodniach leczenia
Funkcje wykonawcze i elastyczność poznawcza będą oceniane za pomocą Testu Śladów Część B (TMT-B). Test ten ocenia uwagę wzrokową, szybkość przetwarzania i zdolność przełączania zadań. Czas potrzebny na wykonanie testu będzie rejestrowany.
Linia wyjściowa i po 2 tygodniach leczenia
Nasilenie depresji (Inwentarz Depresji Becka)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 2 tygodniach leczenia
Objawy depresyjne będą oceniane przy użyciu Inwentarza Depresji Becka (BDI), 21-punktowego kwestionariusza samoopisowego, zaprojektowanego do pomiaru nasilenia objawów depresyjnych.
Stan wyjściowy i po 2 tygodniach leczenia
Quality of Life (SF-12)
Ramy czasowe: Baseline and after 2 weeks of treatment
Health-related quality of life will be assessed using the SF-12 Short Form Health Survey. The SF-12 evaluates physical and mental components of health-related quality of life. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline and after 2 weeks of treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD, Necmettin Erbakan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TTH_MT_MENOPAUSE_2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników zebrane w trakcie tego badania nie będą publicznie udostępniane. Dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów tego badania i będą bezpiecznie przechowywane przez zespół badawczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy typu napięciowego

Badania kliniczne na Terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj