Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manuální terapie na tenzní bolesti hlavy u žen v menopauze a premenopauze (TTH-MT)

16. května 2026 aktualizováno: Ayça Seda, Necmettin Erbakan University

Srovnání účinku manuální terapie na tenzní bolest hlavy u žen v menopauze a premenopauzálních žen

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinnost manuální terapie u žen s tenzním typem bolesti hlavy a porovnat výsledky léčby mezi ženami v menopauze a premenopauze. Hormonální změny, které nastávají během menopauzy, mohou ovlivňovat vnímání bolesti a charakteristiky bolesti hlavy.

Účastníkům diagnostikovaným s tenzním typem bolesti hlavy budou poskytnuty intervence manuální terapie. Intenzita bolesti hlavy, postižení spojené s bolestí hlavy, práh bolesti při tlaku, rozsah pohybu krční páteře, kvalita spánku a kvalita života budou vyhodnoceny před a po léčbě pomocí ověřených hodnoticích nástrojů. Očekává se, že výsledky přispějí k fyzioterapeutickým přístupům u žen, které zažívají tenzní typ bolesti hlavy během různých hormonálních období.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tenční bolest hlavy (TTH) je nejčastějším typem primární bolesti hlavy a je charakterizována oboustrannou, tlakovou nebo svíravou bolestí mírné až střední intenzity. Má značný vliv na každodenní činnosti, psychický stav, kvalitu spánku a celkovou kvalitu života. Hormonální změny, které se vyskytují během menopauzálního přechodu, mohou ovlivnit vnímání bolesti, citlivost pohybového aparátu a charakteristiky bolesti hlavy. Proto může zkoumání reakcí na léčbu v různých hormonálních obdobích poskytnout cenné klinické poznatky.

Cílem této studie je prozkoumat a porovnat účinnost aplikací manuální terapie u žen v menopauze a premenopauze s tenční bolestí hlavy. Do studie budou zařazeny ženy s diagnózou tenční bolesti hlavy, které splňují kritéria pro zařazení. Účastnice budou hodnoceny před a po období intervence.

Budou aplikovány intervence manuální terapie včetně technik měkkých tkání, cervikální mobilizace a terapeutických cvičení. Výsledná měření budou zahrnovat intenzitu bolesti hlavy hodnocenou pomocí vizuální analogové škály (VAS), invaliditu související s bolestí hlavy hodnocenou pomocí testu dopadu bolesti hlavy (HIT-6), práh bolesti při tlaku měřený algometrem, rozsah pohybu krční páteře hodnocený pomocí goniometru, kvalitu spánku hodnocenou pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) a kvalitu života související se zdravím měřenou pomocí dotazníku Short Form-36 (SF-36).

Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o roli manuální terapie v léčbě tenční bolesti hlavy a přispět k fyzioterapeutickým postupům zaměřeným na ženy v různých hormonálních stádiích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ayça Seda Yıldırımer, PT, MSc
  • Telefonní číslo: +90 507 409 08 99
  • E-mail: aycaseda29@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turecko (Türkiye), 42090
        • Nábor
        • Necmettin Erbakan Univesity Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy ve věku 45 až 65 let Diagnostikováno s tenzní bolestí hlavy Premenopauzální nebo menopauzální stav Skóre HIT-6 ≥ 49 Ochota účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

Užívání hormonální terapie Anamnéza cervikální chirurgie Anamnéza neurologického onemocnění Těhotenství Neschopnost porozumět dotazníkům Nepřítomnost na léčebných sezeních

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Premenopauzální ženy s tenzním typem bolesti hlavy
Premenopauzální ženy s diagnostikovaným tenzním typem bolesti hlavy, které během studie podstoupí manuální terapeutické intervence.
Postup: Manuální terapie
Účastníci diagnostikovaní s tenzní bolestí hlavy obdrží manuální terapeutické zásahy včetně cervikální mobilizace, technik měkkých tkání a relaxace subokcipitálních svalů. Ošetření bude během studie provádět fyzioterapeut.
Experimentální: Menopauzální ženy s tenzním typem bolesti hlavy
Menopauzální ženy s diagnostikovaným tenzním typem bolesti hlavy, které během studie podstoupí manuální terapeutické zásahy.
Postup: Manuální terapie
Účastníci diagnostikovaní s tenzní bolestí hlavy obdrží manuální terapeutické zásahy včetně cervikální mobilizace, technik měkkých tkání a relaxace subokcipitálních svalů. Ošetření bude během studie provádět fyzioterapeut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (Vizuální analogová škála - VAS)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 2 týdnech léčby
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Účastníci ohodnotí svou bolest na 10 cm vodorovné čáře s rozsahem od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest)
Výchozí hodnoty a po 2 týdnech léčby
Dopad bolesti hlavy (Headache Impact Test - HIT-6)
Časové okno: Výchozí stav a po 2 týdnech léčby
Invalidita související s bolestmi hlavy bude hodnocena pomocí testu dopadu bolestí hlavy (HIT-6). Tento dotazník hodnotí dopad bolestí hlavy na denní fungování, společenské aktivity a celkovou kvalitu života.
Výchozí stav a po 2 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku - PSQI)
Časové okno: Výchozí stav a po 2 týdnech léčby
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), což je dotazník vyplňovaný samotnými účastníky, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v průběhu předchozího měsíce. Vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
Výchozí stav a po 2 týdnech léčby
Práh bolesti při tlaku
Časové okno: Výchozí hodnota a po 2 týdnech léčby
Hranice prahu bolesti při tlaku bude měřena pomocí digitálního algometru aplikovaného na perikraniální svaly. Bude zaznamenán minimální tlak, který vyvolá bolest.
Výchozí hodnota a po 2 týdnech léčby
Rozsah pohybu krční páteře
Časové okno: Výchozí stav a po 2 týdnech léčby
Rozsah pohybu krční páteře bude hodnocen pomocí univerzálního goniometru k posouzení pohybů flexe, extenze, laterální flexe a rotace krku.
Výchozí stav a po 2 týdnech léčby
Exekutivní funkce (Trail Making Test část B)
Časové okno: Výchozí stav a po 2 týdnech léčby
Exekutivní funkce a kognitivní flexibilita budou hodnoceny pomocí Trail Making Testu část B (TMT-B). Test hodnotí vizuální pozornost, rychlost zpracování a schopnost přepínání mezi úkoly. Bude zaznamenán čas potřebný k dokončení testu.
Výchozí stav a po 2 týdnech léčby
Závažnost deprese (Beckův inventář deprese)
Časové okno: Výchozí stav a po 2 týdnech léčby
Depresivní příznaky budou hodnoceny pomocí Beckova inventáře deprese (BDI), což je 21položkový dotazník sebehodnocení navržený k měření závažnosti depresivních příznaků.
Výchozí stav a po 2 týdnech léčby
Quality of Life (SF-12)
Časové okno: Baseline and after 2 weeks of treatment
Health-related quality of life will be assessed using the SF-12 Short Form Health Survey. The SF-12 evaluates physical and mental components of health-related quality of life. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline and after 2 weeks of treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Necmettin Erbakan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD, Necmettin Erbakan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TTH_MT_MENOPAUSE_2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků shromážděné během této studie nebudou veřejně sdíleny.
Údaje budou použity pouze pro účely tohoto výzkumu a budou bezpečně uloženy výzkumným týmem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti hlavy typu napětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit