- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07477483
Efeito da Terapia Manual na Cefaleia de Tensão em Mulheres Menopáusicas e Pré-Menopáusicas (TTH-MT)
Comparação do Efeito da Terapia Manual na Cefaleia de Tensão em Mulheres na Menopausa e Pré-Menopausa
Este estudo visa investigar a eficácia da terapia manual em mulheres com cefaleia de tensão e comparar os resultados do tratamento entre mulheres na menopausa e pré-menopausa. As alterações hormonais que ocorrem durante a menopausa podem influenciar a perceção da dor e as características da dor de cabeça.
Os participantes diagnosticados com cefaleia de tensão receberão intervenções de terapia manual. A intensidade da dor de cabeça, a incapacidade relacionada com a dor de cabeça, o limiar de dor à pressão, a amplitude de movimento cervical, a qualidade do sono e a qualidade de vida serão avaliados antes e depois do tratamento, utilizando ferramentas de avaliação validadas. Espera-se que os resultados contribuam para as abordagens de fisioterapia em mulheres que experienciam cefaleia de tensão durante diferentes períodos hormonais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cefaleia de tensão (CET) é o tipo mais prevalente de cefaleia primária e caracteriza-se por uma dor bilateral, em pressão ou aperto, de intensidade ligeira a moderada. Tem um impacto considerável nas atividades diárias, no estado psicológico, na qualidade do sono e na qualidade de vida geral. As alterações hormonais que ocorrem durante a transição menopáusica podem influenciar a perceção da dor, a sensibilidade músculo-esquelética e as características da cefaleia. Por conseguinte, investigar as respostas ao tratamento em diferentes períodos hormonais pode fornecer informações clínicas valiosas.
O objetivo deste estudo é investigar e comparar a eficácia das aplicações de terapia manual em mulheres menopáusicas e pré-menopáusicas com cefaleia de tensão. O estudo incluirá mulheres diagnosticadas com cefaleia de tensão que cumpram os critérios de inclusão. Os participantes serão avaliados antes e depois do período de intervenção.
Serão aplicadas intervenções de terapia manual, incluindo técnicas de tecidos moles, mobilização cervical e exercícios terapêuticos. As medidas de resultados incluirão a intensidade da cefaleia avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA), a incapacidade relacionada com a cefaleia avaliada através do Teste de Impacto da Cefaleia (HIT-6), o limiar de dor à pressão medido por algómetro, a amplitude de movimento cervical avaliada com um goniômetro, a qualidade do sono avaliada com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e a qualidade de vida relacionada com a saúde medida com o Short Form-36 (SF-36).
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre o papel da terapia manual no tratamento da cefaleia de tensão e contribuam para as práticas de fisioterapia direcionadas a mulheres em diferentes estágios hormonais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayça Seda Yıldırımer, PT, MSc
- Número de telefone: +90 507 409 08 99
- E-mail: aycaseda29@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turquia (Türkiye), 42090
- Recrutamento
- Necmettin Erbakan Univesity Faculty of Health Sciences
-
Contato:
- Ayça Seda Yıldırımer, PT
- Número de telefone: +90 507 409 08 99
- E-mail: aycaseda29@gmail.com
-
Investigador principal:
- Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres com idades entre 45 e 65 anos Diagnosticadas com cefaleia tensional Estado pré-menopáusico ou menopáusico Pontuação HIT-6 ≥ 49 Disponíveis para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
Uso de terapia hormonal Antecedentes de cirurgia cervical Antecedentes de doença neurológica Gravidez Incapacidade de compreender os questionários Falta de comparecimento às sessões de tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mulheres Premenopáusicas Com Cefaleia do Tipo Tensional
Mulheres pré-menopáusicas diagnosticadas com cefaleia tensional que irão receber intervenções de terapia manual durante o estudo.
|
Os participantes diagnosticados com cefaleia do tipo tensional receberão intervenções de terapia manual, incluindo mobilização cervical, técnicas de tecidos moles e relaxamento muscular suboccipital.
Os tratamentos serão aplicados por um fisioterapeuta durante o período do estudo.
|
|
Experimental: Mulheres na Menopausa com Cefaleia de Tensão
Mulheres na menopausa diagnosticadas com cefaleia de tensão que receberão intervenções de terapia manual durante o estudo.
|
Os participantes diagnosticados com cefaleia do tipo tensional receberão intervenções de terapia manual, incluindo mobilização cervical, técnicas de tecidos moles e relaxamento muscular suboccipital.
Os tratamentos serão aplicados por um fisioterapeuta durante o período do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da Dor (Escala Visual Analógica - EVA)
Prazo: Linha de base e após 2 semanas de tratamento
|
A intensidade da dor será avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA).
Os participantes irão classificar a sua dor numa linha horizontal de 10 cm que varia entre 0 (sem dor) e 10 (a pior dor imaginável)
|
Linha de base e após 2 semanas de tratamento
|
|
Impacto da Cefaleia (Teste de Impacto da Cefaleia - HIT-6)
Prazo: Linha de base e após 2 semanas de tratamento
|
A incapacidade relacionada com dores de cabeça será avaliada através do Teste de Impacto da Dor de Cabeça (HIT-6). Este questionário avalia o impacto das dores de cabeça no funcionamento diário, atividades sociais e qualidade de vida geral.
|
Linha de base e após 2 semanas de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade do Sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh - PSQI)
Prazo: Baseline e após 2 semanas de tratamento
|
A qualidade do sono será avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), um questionário autoaplicado que avalia a qualidade do sono e as perturbações durante o mês anterior.
Pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade do sono. |
Baseline e após 2 semanas de tratamento
|
|
Limiar de Dor à Pressão
Prazo: Linha de base e após 2 semanas de tratamento
|
O limiar de dor à pressão será medido utilizando um algómetro digital aplicado aos músculos pericranianos.
A pressão mínima que induz dor será registada.
|
Linha de base e após 2 semanas de tratamento
|
|
Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: Linha de base e após 2 semanas de tratamento
|
A amplitude de movimento cervical será avaliada utilizando um goniômetro universal para avaliar os movimentos de flexão cervical, extensão, flexão lateral e rotação.
|
Linha de base e após 2 semanas de tratamento
|
|
Função Executiva (Teste de Trilhas Parte B)
Prazo: Baseline e após 2 semanas de tratamento
|
A função executiva e a flexibilidade cognitiva serão avaliadas utilizando o Teste de Trilhas Parte B (TMT-B).
O teste avalia a atenção visual, a velocidade de processamento e a capacidade de alternância de tarefas.
O tempo necessário para completar o teste será registado.
|
Baseline e após 2 semanas de tratamento
|
|
Gravidade da Depressão (Inventário de Depressão de Beck)
Prazo: Baseline e após 2 semanas de tratamento
|
Os sintomas depressivos serão avaliados utilizando o Inventário de Depressão de Beck (BDI), um questionário de autoavaliação de 21 itens concebido para medir a gravidade dos sintomas depressivos.
|
Baseline e após 2 semanas de tratamento
|
|
Quality of Life (SF-12)
Prazo: Baseline and after 2 weeks of treatment
|
Health-related quality of life will be assessed using the SF-12 Short Form Health Survey.
The SF-12 evaluates physical and mental components of health-related quality of life.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
|
Baseline and after 2 weeks of treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD, Necmettin Erbakan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TTH_MT_MENOPAUSE_2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .