Manuaalisen terapian vaikutus jännityspäänsärkyyn vaihdevuosi- ja premenopausaalisilla naisilla (TTH-MT)
Manuaalisen terapian vaikutuksen vertailu jännityspäänsärkyyn vaihdevuosi- ja esivaihdevuosi-iän naisilla
Tämä tutkimus pyrkii selvittään manuaalisen terapian tehokkuutta jännityspäänsäryä sairastavilla naisilla ja vertaamaan hoitotuloksia vaihdevuosien ja vaihdevuosia edeltävän kauden naisten välillä. Vaihdevuosien aikana tapahtuvat hormonimuutokset voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen ja päänsäryn ominaisuuksiin.
Jännityspäänsäryyn diagnosoidut osallistujat saavat manuaalisen terapian hoitoja. Päänsäryn voimakkuutta, päänsäryyn liittyvää toimintakyvyn alentumista, painekipukynnystä, kaulan liikkuvuutta, unen laatua ja elämänlaatua arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon käyttäen validoituja arviointityökaluja. Tulosten odotetaan edistävän fysioterapian lähestymistapoja naisilla, jotka kokevat jännityspäänsäryä eri hormonaalisina jaksoina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jännityspäänsärky on yleisin ensisijaisen päänsäryn tyyppi, ja se on tunnusomaisesti kaksipuolista, puristavaa tai kiristävää kipua, jonka voimakkuus on lievästä kohtalaiseen. Sillä on huomattava vaikutus päivittäisiin toimintoihin, psykologiseen tilaan, unen laatuun ja elämänlaatuun kokonaisuudessaan. Vaihdevaiheen aikana tapahtuvat hormonaaliset muutokset voivat vaikuttaa kivun havaitsemiseen, lihasluuston herkkyyteen ja päänsäryn ominaisuuksiin. Siksi hoidon vastemuotojen tutkiminen eri hormonaalisina jaksoina voi tarjota arvokkaita kliinisiä näkemyksiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja verrata manuaalisen terapian sovellusten tehokkuutta vaihdevaiheessa ja vaihdevaihetta edeltävässä vaiheessa olevilla naisilla, joilla on jännityspäänsärky. Tutkimukseen otetaan mukaan jännityspäänsärkyyn diagnosoituja naisia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Osallistujia arvioidaan ennen ja jälkeen interventiojakson.
Sovelletaan manuaalisen terapian interventioita, kuten pehmytkudosmenetelmiä, kaulan mobilisaatiota ja terapeuttisia harjoituksia. Tulosparametreihin kuuluvat päänsäryn voimakkuus, jota arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), päänsäryyn liittyvä toimintakyvyn heikkeneminen, jota arvioidaan käyttämällä Headache Impact Testiä (HIT-6), painekipukynnys, jota mitataan algeometrillä, kaulan liikelaajuus, jota arvioidaan käyttämällä goniometriä, unen laatu, jota arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI), ja terveyteen liittyvä elämänlaatu, jota mitataan Short Form-36:lla (SF-36).
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tuottavan näyttöä manuaalisen terapian roolista jännityspäänsäryn hoidossa ja edistävän fysioterapian käytäntöjä, jotka kohdistuvat naisiin eri hormonaalisissa vaiheissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayça Seda Yıldırımer, PT, MSc
- Puhelinnumero: +90 507 409 08 99
- Sähköposti: aycaseda29@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkki (Türkiye), 42090
- Rekrytointi
- Necmettin Erbakan Univesity Faculty of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayça Seda Yıldırımer, PT
- Puhelinnumero: +90 507 409 08 99
- Sähköposti: aycaseda29@gmail.com
-
Päätutkija:
- Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Naiset 45–65-vuotiaat Jännityspäänsärkyyn diagnosoitu Ennakkomenopaussi tai menopaussi HIT-6-pistemäärä ≥ 49 Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Hormonihoidon käyttö Kaulan alueen leikkaushistoria Neurologisen sairauden historia Raskaus Kyvyttömyys ymmärtää kyselylomakkeita Hoitokäyntien laiminlyönti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennen menopaussia olevat naiset, joilla on jännityspäänsärky
Ennenaikaisessa vaiheessa olevat naiset, joille on diagnosoitu jännityspäänsärky ja jotka saavat manuaaliterapiaa tutkimuksen aikana.
|
Osallistujille, joilla on diagnosoitu jännityspäänsärky, annetaan manuaalisen terapian toimenpiteitä, kuten kaulan mobilisaatiota, pehmytkudosmenetelmiä ja takaraivon lihasten rentoutusta.
Hoitoja antaa fysioterapeutti tutkimusjakson aikana.
|
|
Kokeellinen: Menopaussin läpikäyneet naiset jännityspäänsäryllä
Menopaussin aikaiset naiset, joilla on diagnosoitu jännityspäänsärky ja jotka saavat manuaalisen terapian hoitoja tutkimuksen aikana.
|
Osallistujille, joilla on diagnosoitu jännityspäänsärky, annetaan manuaalisen terapian toimenpiteitä, kuten kaulan mobilisaatiota, pehmytkudosmenetelmiä ja takaraivon lihasten rentoutusta.
Hoitoja antaa fysioterapeutti tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (visuaalinen analogiasuure - VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttäen visuaalista analogiasuuntaa (VAS).
Osallistujat arvioivat kipunsa 10 cm pitkällä vaakaviivalla, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
|
Alkutilanne ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
|
Päänsärkyvaikutus (Päänsärkyvaikutustesti - HIT-6)
Aikaikkuna: Alkutila ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
Päänsäryn aiheuttamaa toimintakyvyn heikentymistä arvioidaan Headache Impact Test (HIT-6) -kyselyllä.
Tämä kysely arvioi päänsärkyjen vaikutusta päivittäiseen toimintakykyyn, sosiaalisiin aktiviteetteihin ja yleiseen elämänlaatuun.
|
Alkutila ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unenlaatu (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
Unen laatua arvioidaan käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), joka on itse raportoitu kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä edellisen kuukauden aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Alkutilanne ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
|
Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Alkutila ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
Paineen kipukynnys mitataan digitaalisella algometrillä, jota sovelletaan kallon ympärillä oleviin lihaksiin.
Merkitään muistiin pienin kipua aiheuttava paine.
|
Alkutila ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kaulan Liikkuvuusalue
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
Kaulan liikelaajuutta arvioidaan käyttämällä universaalia goniometria arvioimaan kaulan taivutus-, ojennus-, sivutaivutus- ja kiertoliikkeitä.
|
Alkutilanne ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
|
Suoritustoiminto (Trail Making Test -osio B)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
Toiminnanohjauskykyä ja kognitiivista joustavuutta arvioidaan Trail Making Test Part B -testillä (TMT-B).
Testi arvioi visuaalista tarkkaavaisuutta, informaation käsittelyn nopeutta ja tehtävien välisen vaihtelun kykyä.
Testin suorittamiseen vaadittava aika tallennetaan.
|
Alkutilanne ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
|
Masennuksen vakavuus (Beckin masennuskysely)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä Beckin masennusinventaariota (BDI), joka on 21 kysymyksen itsearviointilomake, joka on suunniteltu mittaamaan masennusoireiden vakavuutta.
|
Alkutilanne ja 2 viikon hoidon jälkeen
|
|
Quality of Life (SF-12)
Aikaikkuna: Baseline and after 2 weeks of treatment
|
Health-related quality of life will be assessed using the SF-12 Short Form Health Survey.
The SF-12 evaluates physical and mental components of health-related quality of life.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
|
Baseline and after 2 weeks of treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD, Necmettin Erbakan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTH_MT_MENOPAUSE_2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .