Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la Thérapie Manuelle sur les Céphalées de Type Tension chez les Femmes Ménopausées et Préménopausées (TTH-MT)

16 mai 2026 mis à jour par: Ayça Seda, Necmettin Erbakan University

Comparaison de l'effet de la thérapie manuelle sur les céphalées de type tension chez les femmes ménopausées et préménopausées

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie manuelle chez les femmes souffrant de céphalée de tension et à comparer les résultats du traitement entre les femmes ménopausées et préménopausées. Les changements hormonaux survenant pendant la ménopause peuvent influencer la perception de la douleur et les caractéristiques des céphalées.

Les participantes diagnostiquées avec une céphalée de tension recevront des interventions de thérapie manuelle. L'intensité des céphalées, l'incapacité liée aux céphalées, le seuil de douleur à la pression, l'amplitude des mouvements cervicaux, la qualité du sommeil et la qualité de vie seront évalués avant et après le traitement à l'aide d'outils d'évaluation validés. Les résultats devraient contribuer aux approches de physiothérapie chez les femmes souffrant de céphalée de tension pendant différentes périodes hormonales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La céphalée de tension (TTH) est le type de céphalée primaire le plus répandu et se caractérise par une douleur bilatérale, oppressante ou serrante d'intensité légère à modérée. Elle a un impact considérable sur les activités quotidiennes, l'état psychologique, la qualité du sommeil et la qualité de vie globale. Les changements hormonaux survenant pendant la transition ménopausique peuvent influencer la perception de la douleur, la sensibilité musculosquelettique et les caractéristiques des céphalées. Par conséquent, étudier les réponses au traitement dans différentes périodes hormonales peut fournir des informations cliniques précieuses.

L'objectif de cette étude est d'étudier et de comparer l'efficacité des applications de thérapie manuelle chez les femmes ménopausées et préménopausées souffrant de céphalée de tension. L'étude inclura des femmes diagnostiquées avec une céphalée de tension qui répondent aux critères d'inclusion. Les participantes seront évaluées avant et après la période d'intervention.

Des interventions de thérapie manuelle incluant des techniques des tissus mous, la mobilisation cervicale et des exercices thérapeutiques seront appliquées. Les mesures de résultats incluront l'intensité des céphalées évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA), l'incapacité liée aux céphalées évaluée à l'aide du test d'impact des céphalées (HIT-6), le seuil de douleur à la pression mesuré par algomètre, l'amplitude de mouvement cervicale évaluée à l'aide d'un goniomètre, la qualité du sommeil évaluée avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et la qualité de vie liée à la santé mesurée avec le formulaire court-36 (SF-36).

Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant le rôle de la thérapie manuelle dans la prise en charge de la céphalée de tension et contribuer aux pratiques de physiothérapie ciblant les femmes à différents stades hormonaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ayça Seda Yıldırımer, PT, MSc
  • Numéro de téléphone: +90 507 409 08 99
  • E-mail: aycaseda29@gmail.com

Lieux d'étude

    • Konya
      • Konya, Konya, Turquie (Türkiye), 42090
        • Recrutement
        • Necmettin Erbakan Univesity Faculty of Health Sciences
        • Contact:
          • Ayça Seda Yıldırımer, PT
          • Numéro de téléphone: +90 507 409 08 99
          • E-mail: aycaseda29@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Femmes âgées entre 45 et 65 ans Diagnostiquées avec une céphalée de tension Statut préménopausique ou ménopausique Score HIT-6 ≥ 49 Consentement à participer à l'étude

Critères d'exclusion :

Traitement hormonal Antécédents de chirurgie cervicale Antécédents de maladie neurologique Grossesse Incapacité à comprendre les questionnaires Absence aux séances de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes préménopausées souffrant de céphalée de tension
Femmes préménopausées diagnostiquées avec une céphalée de tension qui recevront des interventions de thérapie manuelle pendant l'étude.
Les participants diagnostiqués avec une céphalée de tension recevront des interventions de thérapie manuelle incluant la mobilisation cervicale, les techniques des tissus mous et la relaxation des muscles sous-occipitaux. Les traitements seront appliqués par un physiothérapeute durant la période de l'étude.
Expérimental: Femmes ménopausées souffrant de céphalée de tension
Femmes ménopausées diagnostiquées avec une céphalée de tension qui recevront des interventions de thérapie manuelle pendant l'étude.
Les participants diagnostiqués avec une céphalée de tension recevront des interventions de thérapie manuelle incluant la mobilisation cervicale, les techniques des tissus mous et la relaxation des muscles sous-occipitaux. Les traitements seront appliqués par un physiothérapeute durant la période de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la Douleur (Échelle Visuelle Analogique - EVA)
Délai: Baseline et après 2 semaines de traitement
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA). Les participants évalueront leur douleur sur une ligne horizontale de 10 cm allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
Baseline et après 2 semaines de traitement
Impact des Céphalées (Test d'Impact des Céphalées - HIT-6)
Délai: Avant traitement et après 2 semaines de traitement
L'incapacité liée aux maux de tête sera évaluée à l'aide du test d'impact des céphalées (HIT-6). Ce questionnaire évalue l'impact des maux de tête sur le fonctionnement quotidien, les activités sociales et la qualité de vie globale.
Avant traitement et après 2 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil (Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh - PSQI)
Délai: Ligne de base et après 2 semaines de traitement
La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), un questionnaire auto-administré qui évalue la qualité du sommeil et les perturbations au cours du mois précédent. Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus mauvaise.
Ligne de base et après 2 semaines de traitement
Seuil de Douleur à la Pression
Délai: Ligne de base et après 2 semaines de traitement
Le seuil de douleur à la pression sera mesuré à l'aide d'un algomètre numérique appliqué sur les muscles péricrâniens. La pression minimale induisant une douleur sera enregistrée.
Ligne de base et après 2 semaines de traitement
Amplitude de Mouvement Cervical
Délai: Ligne de base et après 2 semaines de traitement
L'amplitude articulaire cervicale sera évaluée à l'aide d'un goniomètre universel pour mesurer les mouvements de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation du rachis cervical.
Ligne de base et après 2 semaines de traitement
Fonctions exécutives (Test de tracé de pistes Partie B)
Délai: Avant traitement et après 2 semaines de traitement
Les fonctions exécutives et la flexibilité cognitive seront évaluées à l'aide du Trail Making Test Partie B (TMT-B). Le test évalue l'attention visuelle, la vitesse de traitement et la capacité de commutation de tâches. Le temps nécessaire pour terminer le test sera enregistré.
Avant traitement et après 2 semaines de traitement
Sévérité de la dépression (Inventaire de dépression de Beck)
Délai: Ligne de base et après 2 semaines de traitement
Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de l'Inventaire de Dépression de Beck (BDI), un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items conçu pour mesurer la sévérité des symptômes dépressifs.
Ligne de base et après 2 semaines de traitement
Quality of Life (SF-12)
Délai: Baseline and after 2 weeks of treatment
Health-related quality of life will be assessed using the SF-12 Short Form Health Survey. The SF-12 evaluates physical and mental components of health-related quality of life. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline and after 2 weeks of treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD, Necmettin Erbakan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Première publication (Réel)

17 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants recueillies au cours de cette étude ne seront pas partagées publiquement. Les données seront utilisées uniquement aux fins de cette recherche et seront stockées en toute sécurité par l'équipe de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner