- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07477483
Effet de la Thérapie Manuelle sur les Céphalées de Type Tension chez les Femmes Ménopausées et Préménopausées (TTH-MT)
Comparaison de l'effet de la thérapie manuelle sur les céphalées de type tension chez les femmes ménopausées et préménopausées
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie manuelle chez les femmes souffrant de céphalée de tension et à comparer les résultats du traitement entre les femmes ménopausées et préménopausées. Les changements hormonaux survenant pendant la ménopause peuvent influencer la perception de la douleur et les caractéristiques des céphalées.
Les participantes diagnostiquées avec une céphalée de tension recevront des interventions de thérapie manuelle. L'intensité des céphalées, l'incapacité liée aux céphalées, le seuil de douleur à la pression, l'amplitude des mouvements cervicaux, la qualité du sommeil et la qualité de vie seront évalués avant et après le traitement à l'aide d'outils d'évaluation validés. Les résultats devraient contribuer aux approches de physiothérapie chez les femmes souffrant de céphalée de tension pendant différentes périodes hormonales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La céphalée de tension (TTH) est le type de céphalée primaire le plus répandu et se caractérise par une douleur bilatérale, oppressante ou serrante d'intensité légère à modérée. Elle a un impact considérable sur les activités quotidiennes, l'état psychologique, la qualité du sommeil et la qualité de vie globale. Les changements hormonaux survenant pendant la transition ménopausique peuvent influencer la perception de la douleur, la sensibilité musculosquelettique et les caractéristiques des céphalées. Par conséquent, étudier les réponses au traitement dans différentes périodes hormonales peut fournir des informations cliniques précieuses.
L'objectif de cette étude est d'étudier et de comparer l'efficacité des applications de thérapie manuelle chez les femmes ménopausées et préménopausées souffrant de céphalée de tension. L'étude inclura des femmes diagnostiquées avec une céphalée de tension qui répondent aux critères d'inclusion. Les participantes seront évaluées avant et après la période d'intervention.
Des interventions de thérapie manuelle incluant des techniques des tissus mous, la mobilisation cervicale et des exercices thérapeutiques seront appliquées. Les mesures de résultats incluront l'intensité des céphalées évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA), l'incapacité liée aux céphalées évaluée à l'aide du test d'impact des céphalées (HIT-6), le seuil de douleur à la pression mesuré par algomètre, l'amplitude de mouvement cervicale évaluée à l'aide d'un goniomètre, la qualité du sommeil évaluée avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et la qualité de vie liée à la santé mesurée avec le formulaire court-36 (SF-36).
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant le rôle de la thérapie manuelle dans la prise en charge de la céphalée de tension et contribuer aux pratiques de physiothérapie ciblant les femmes à différents stades hormonaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayça Seda Yıldırımer, PT, MSc
- Numéro de téléphone: +90 507 409 08 99
- E-mail: aycaseda29@gmail.com
Lieux d'étude
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Konya
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Konya, Konya, Turquie (Türkiye), 42090
- Recrutement
- Necmettin Erbakan Univesity Faculty of Health Sciences
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Contact:
- Ayça Seda Yıldırımer, PT
- Numéro de téléphone: +90 507 409 08 99
- E-mail: aycaseda29@gmail.com
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Chercheur principal:
- Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Femmes âgées entre 45 et 65 ans Diagnostiquées avec une céphalée de tension Statut préménopausique ou ménopausique Score HIT-6 ≥ 49 Consentement à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
Traitement hormonal Antécédents de chirurgie cervicale Antécédents de maladie neurologique Grossesse Incapacité à comprendre les questionnaires Absence aux séances de traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Femmes préménopausées souffrant de céphalée de tension
Femmes préménopausées diagnostiquées avec une céphalée de tension qui recevront des interventions de thérapie manuelle pendant l'étude.
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Les participants diagnostiqués avec une céphalée de tension recevront des interventions de thérapie manuelle incluant la mobilisation cervicale, les techniques des tissus mous et la relaxation des muscles sous-occipitaux.
Les traitements seront appliqués par un physiothérapeute durant la période de l'étude.
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Expérimental: Femmes ménopausées souffrant de céphalée de tension
Femmes ménopausées diagnostiquées avec une céphalée de tension qui recevront des interventions de thérapie manuelle pendant l'étude.
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Les participants diagnostiqués avec une céphalée de tension recevront des interventions de thérapie manuelle incluant la mobilisation cervicale, les techniques des tissus mous et la relaxation des muscles sous-occipitaux.
Les traitements seront appliqués par un physiothérapeute durant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la Douleur (Échelle Visuelle Analogique - EVA)
Délai: Baseline et après 2 semaines de traitement
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA).
Les participants évalueront leur douleur sur une ligne horizontale de 10 cm allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
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Baseline et après 2 semaines de traitement
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Impact des Céphalées (Test d'Impact des Céphalées - HIT-6)
Délai: Avant traitement et après 2 semaines de traitement
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L'incapacité liée aux maux de tête sera évaluée à l'aide du test d'impact des céphalées (HIT-6).
Ce questionnaire évalue l'impact des maux de tête sur le fonctionnement quotidien, les activités sociales et la qualité de vie globale.
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Avant traitement et après 2 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil (Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh - PSQI)
Délai: Ligne de base et après 2 semaines de traitement
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), un questionnaire auto-administré qui évalue la qualité du sommeil et les perturbations au cours du mois précédent.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus mauvaise.
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Ligne de base et après 2 semaines de traitement
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Seuil de Douleur à la Pression
Délai: Ligne de base et après 2 semaines de traitement
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Le seuil de douleur à la pression sera mesuré à l'aide d'un algomètre numérique appliqué sur les muscles péricrâniens.
La pression minimale induisant une douleur sera enregistrée.
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Ligne de base et après 2 semaines de traitement
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Amplitude de Mouvement Cervical
Délai: Ligne de base et après 2 semaines de traitement
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L'amplitude articulaire cervicale sera évaluée à l'aide d'un goniomètre universel pour mesurer les mouvements de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation du rachis cervical.
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Ligne de base et après 2 semaines de traitement
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Fonctions exécutives (Test de tracé de pistes Partie B)
Délai: Avant traitement et après 2 semaines de traitement
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Les fonctions exécutives et la flexibilité cognitive seront évaluées à l'aide du Trail Making Test Partie B (TMT-B).
Le test évalue l'attention visuelle, la vitesse de traitement et la capacité de commutation de tâches.
Le temps nécessaire pour terminer le test sera enregistré.
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Avant traitement et après 2 semaines de traitement
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Sévérité de la dépression (Inventaire de dépression de Beck)
Délai: Ligne de base et après 2 semaines de traitement
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Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de l'Inventaire de Dépression de Beck (BDI), un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items conçu pour mesurer la sévérité des symptômes dépressifs.
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Ligne de base et après 2 semaines de traitement
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Quality of Life (SF-12)
Délai: Baseline and after 2 weeks of treatment
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Health-related quality of life will be assessed using the SF-12 Short Form Health Survey.
The SF-12 evaluates physical and mental components of health-related quality of life.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
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Baseline and after 2 weeks of treatment
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD, Necmettin Erbakan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TTH_MT_MENOPAUSE_2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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