Влияние мануальной терапии на головную боль напряжения у женщин в менопаузе и пременопаузе (TTH-MT)
Сравнение влияния мануальной терапии на головную боль напряжения у женщин в менопаузе и пременопаузе
Это исследование направлено на изучение эффективности мануальной терапии у женщин с головной болью напряжения и сравнение результатов лечения у женщин в менопаузе и пременопаузе. Гормональные изменения, происходящие во время менопаузы, могут влиять на восприятие боли и характеристики головной боли.
Участники с диагнозом головная боль напряжения получат мануальные терапевтические вмешательства. Интенсивность головной боли, связанная с головной болью нетрудоспособность, порог болевой чувствительности при давлении, объем движений в шейном отделе позвоночника, качество сна и качество жизни будут оценены до и после лечения с использованием валидированных инструментов оценки. Ожидается, что результаты внесут вклад в физиотерапевтические подходы у женщин, испытывающих головную боль напряжения в различные гормональные периоды.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Головная боль напряжения (ГБН) является наиболее распространенным типом первичной головной боли и характеризуется двусторонней, давящей или сжимающей болью слабой или умеренной интенсивности. Она оказывает значительное влияние на повседневную деятельность, психологическое состояние, качество сна и общее качество жизни. Гормональные изменения, происходящие во время менопаузального перехода, могут влиять на восприятие боли, чувствительность опорно-двигательного аппарата и характеристики головной боли. Поэтому исследование реакции на лечение в различные гормональные периоды может дать ценные клинические данные.
Целью данного исследования является изучение и сравнение эффективности методов мануальной терапии у женщин в менопаузе и пременопаузе с головной болью напряжения. В исследование будут включены женщины с диагнозом головной боли напряжения, соответствующие критериям включения. Участницы будут оцениваться до и после периода вмешательства.
Будут применяться вмешательства мануальной терапии, включая техники мягких тканей, мобилизацию шейного отдела и лечебные упражнения. Оценочные показатели будут включать интенсивность головной боли, оцениваемую по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ), ограничения жизнедеятельности, связанные с головной болью, оцениваемые с помощью Теста влияния головной боли (HIT-6), порог болевого давления, измеряемый алгометром, объем движений в шейном отделе, оцениваемый с помощью гониометра, качество сна, оцениваемое по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI), и качество жизни, связанное со здоровьем, измеряемое по Краткой форме-36 (SF-36).
Ожидается, что результаты данного исследования предоставят доказательства относительно роли мануальной терапии в лечении головной боли напряжения и внесут вклад в физиотерапевтическую практику, направленную на женщин на разных гормональных стадиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayça Seda Yıldırımer, PT, MSc
- Номер телефона: +90 507 409 08 99
- Электронная почта: aycaseda29@gmail.com
Места учебы
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Турция (Туркие), 42090
- Рекрутинг
- Necmettin Erbakan Univesity Faculty of Health Sciences
-
Контакт:
- Ayça Seda Yıldırımer, PT
- Номер телефона: +90 507 409 08 99
- Электронная почта: aycaseda29@gmail.com
-
Главный следователь:
- Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Женщины в возрасте от 45 до 65 лет Диагностировано головная боль напряжения типа Пременопаузальный или менопаузальный статус Оценка HIT-6 ≥ 49 Готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
Использование гормональной терапии История операций на шейке матки История неврологических заболеваний Беременность Неспособность понимать опросники Неявка на сеансы лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пременопаузальные женщины с головной болью напряжения
Пременопаузальные женщины с диагнозом головной боли напряжения, которые получат мануальные терапевтические вмешательства в ходе исследования.
|
Участникам с диагнозом головной боли напряжения будут проводиться мануальные терапевтические вмешательства, включая мобилизацию шейного отдела, техники работы с мягкими тканями и релаксацию подзатылочных мышц.
Лечение будет осуществляться физиотерапевтом в течение периода исследования.
|
|
Экспериментальный: Женщины в менопаузе с головной болью напряжения
Женщины в менопаузе с диагностированной головной болью напряжения, которые будут получать мануальную терапию в ходе исследования.
|
Участникам с диагнозом головной боли напряжения будут проводиться мануальные терапевтические вмешательства, включая мобилизацию шейного отдела, техники работы с мягкими тканями и релаксацию подзатылочных мышц.
Лечение будет осуществляться физиотерапевтом в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли (Визуальная аналоговая шкала - ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 недели лечения
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Участники будут оценивать свою боль по 10-сантиметровой горизонтальной линии, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
|
Исходный уровень и через 2 недели лечения
|
|
Влияние головной боли (Тест влияния головной боли - HİT-6)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 недели лечения
|
Головная боль и связанная с ней нетрудоспособность будут оценены с помощью Опросника влияния головной боли (HIT-6).
Этот опросник оценивает влияние головных болей на повседневную деятельность, социальную активность и общее качество жизни.
|
Исходный уровень и через 2 недели лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна (Питтсбургский индекс качества сна - PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 недели лечения
|
Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) — это опросник для самоотчета, который оценивает качество сна и нарушения сна за предыдущий месяц.
Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Исходный уровень и через 2 недели лечения
|
|
Порог болевой чувствительности при давлении
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 недели лечения
|
Порог болевого давления будет измеряться с помощью цифрового алгомера, применяемого к перикраниальным мышцам.
Будет регистрироваться минимальное давление, вызывающее боль.
|
Исходный уровень и через 2 недели лечения
|
|
Диапазон движений шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 недели лечения
|
Диапазон движений шейного отдела позвоночника будет оцениваться с использованием универсального гониометра для оценки движений сгибания, разгибания, бокового наклона и вращения.
|
Исходный уровень и через 2 недели лечения
|
|
Исполнительные функции (Тест следования по следу, часть B)
Временное ограничение: Исходные данные и через 2 недели лечения
|
Исполнительные функции и когнитивная гибкость будут оцениваться с помощью теста следования по следам, часть B (TMT-B).
Тест оценивает зрительное внимание, скорость обработки информации и способность к переключению между задачами.
Будет зафиксировано время, необходимое для выполнения теста.
|
Исходные данные и через 2 недели лечения
|
|
Тяжесть депрессии (Опросник депрессии Бека)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 2 недель лечения
|
Симптомы депрессии будут оцениваться с помощью Опросника депрессии Бека (BDI) — 21-пунктного опросника для самоотчета, разработанного для измерения тяжести депрессивных симптомов.
|
Исходный уровень и после 2 недель лечения
|
|
Quality of Life (SF-12)
Временное ограничение: Baseline and after 2 weeks of treatment
|
Health-related quality of life will be assessed using the SF-12 Short Form Health Survey.
The SF-12 evaluates physical and mental components of health-related quality of life.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
|
Baseline and after 2 weeks of treatment
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD, Necmettin Erbakan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TTH_MT_MENOPAUSE_2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .