Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Manuel Terapi på Spændingshovedpine hos Overgangsalder- og Præmenopausal Kvinder (TTH-MT)

16. maj 2026 opdateret af: Ayça Seda, Necmettin Erbakan University

Sammenligning af effekten af Manuel terapi på spændingshovedpine hos menopausale og premenopausale kvinder

Dette studie har til formål at undersøge effektiviteten af manuel terapi hos kvinder med spændingshovedpine og at sammenligne behandlingsresultater mellem menopausale og premenopausale kvinder. Hormonelle forandringer, der forekommer under overgangsalderen, kan påvirke smerteopfattelse og hovedpinekarakteristika.

Deltagere diagnosticeret med spændingshovedpine vil modtage manuelle terapiinterventioner. Hovedpineintensitet, hovedpinerelateret handicap, tryksmertegrænse, cervikal bevægelighed, søvnkvalitet og livskvalitet vil blive evalueret før og efter behandling ved hjælp af validerede vurderingsværktøjer. Resultaterne forventes at bidrage til fysioterapeutiske tilgange hos kvinder, der oplever spændingshovedpine i forskellige hormonelle perioder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spændingshovedpine (TTH) er den mest udbredte type af primær hovedpine og er karakteriseret ved bilateral, pressende eller strammende smerte af mild til moderat intensitet. Det har en betydelig indvirkning på daglige aktiviteter, psykologisk status, søvnkvalitet og generel livskvalitet. Hormonelle ændringer, der forekommer under overgangsalderen, kan påvirke smerteopfattelse, muskuloskeletal følsomhed og hovedpinekarakteristika. Derfor kan undersøgelse af behandlingsrespons i forskellige hormonelle perioder give værdifulde kliniske indsigter.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne effektiviteten af manuelle terapi-applikationer hos kvinder i overgangsalderen og før overgangsalderen med spændingshovedpine. Undersøgelsen vil inkludere kvinder diagnosticeret med spændingshovedpine, der opfylder inklusionskriterierne. Deltagerne vil blive evalueret før og efter interventionsperioden.

Manuelle terapi-interventioner inklusive blødvævsteknikker, cervical mobilisering og terapeutiske øvelser vil blive anvendt. Resultatmål vil inkludere hovedpineintensitet vurderet med visuel analog skala (VAS), hovedpinerelateret handicap evalueret ved hjælp af Headache Impact Test (HIT-6), tryksmertegrænse målt med algometer, cervikal bevægelighed vurderet ved hjælp af en goniometer, søvnkvalitet evalueret med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og sundhedsrelateret livskvalitet målt med Short Form-36 (SF-36).

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give evidens omkring rollen af manuel terapi i behandlingen af spændingshovedpine og bidrage til fysioterapipraksis rettet mod kvinder i forskellige hormonelle stadier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ayça Seda Yıldırımer, PT, MSc
  • Telefonnummer: +90 507 409 08 99
  • E-mail: aycaseda29@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42090
        • Rekruttering
        • Necmettin Erbakan Univesity Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder i alderen 45 til 65 år Diagnosticeret med spændingshovedpine Præmenopausale eller menopausale status HIT-6 score ≥ 49 Villige til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

Brug af hormonterapi Tidligere cervikal kirurgi Tidligere neurologisk sygdom Graviditet Manglende evne til at forstå spørgeskemaer Undladelse af at deltage i behandlingssessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præmenopausale kvinder med spændingshovedpine
Præmenopausale kvinder diagnosticeret med spændingshovedpine, der vil modtage manuelle terapi-interventioner under undersøgelsen.
Procedure: Manuel Terapi
Deltagere diagnosticeret med spændingshovedpine vil modtage manuelle terapiinterventioner, herunder cervical mobilisering, blødvævsteknikker og suboccipital muskelafslapning. Behandlingerne vil blive udført af en fysioterapeut i løbet af undersøgelsesperioden.
Eksperimentel: Menopausale kvinder med spændingshovedpine
Menopausale kvinder diagnosticeret med spændingshovedpine, som vil modtage manuelle terapi-interventioner under studiet.
Procedure: Manuel Terapi
Deltagere diagnosticeret med spændingshovedpine vil modtage manuelle terapiinterventioner, herunder cervical mobilisering, blødvævsteknikker og suboccipital muskelafslapning. Behandlingerne vil blive udført af en fysioterapeut i løbet af undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (Visuel Analog Skala - VAS)
Tidsramme: Baseline og efter 2 ugers behandling
Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Deltagerne vil bedømme deres smerter på en 10 cm vandret linje, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte)
Baseline og efter 2 ugers behandling
Headache Impact (Headache Impact Test - HIT-6)
Tidsramme: Baseline og efter 2 ugers behandling
Hovedpine-relateret handicap vil blive evalueret ved hjælp af Headache Impact Test (HIT-6). Dette spørgeskema vurderer virkningen af hovedpine på daglig funktion, sociale aktiviteter og generel livskvalitet.
Baseline og efter 2 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Tidsramme: Baseline og efter 2 ugers behandling
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser i den foregående måned.
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline og efter 2 ugers behandling
Tryksmertegrænse
Tidsramme: Baseline og efter 2 ugers behandling
Tryksmertegrænsen måles ved hjælp af et digitalt algometer anvendt på de pericranielle muskler. Det mindste tryk, der fremkalder smerte, registreres.
Baseline og efter 2 ugers behandling
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline og efter 2 ugers behandling
Cervikal bevægelighed vil blive vurderet ved hjælp af en universel goniometer til at evaluere cervical fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotationsbevægelser.
Baseline og efter 2 ugers behandling
Eksekutive funktioner (Trail Making Test Del B)
Tidsramme: Baseline og efter 2 ugers behandling
Eksekutiv funktion og kognitiv fleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af Trail Making Test Part B (TMT-B). Testen evaluerer visuel opmærksomhed, behandlingshastighed og evne til at skifte mellem opgaver. Den tid, der kræves for at gennemføre testen, vil blive registreret.
Baseline og efter 2 ugers behandling
Depressionssværhedsgrad (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: Baseline og efter 2 ugers behandling
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI), et 21-spørgsmåls selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle alvorligheden af depressive symptomer.
Baseline og efter 2 ugers behandling
Quality of Life (SF-12)
Tidsramme: Baseline and after 2 weeks of treatment
Health-related quality of life will be assessed using the SF-12 Short Form Health Survey. The SF-12 evaluates physical and mental components of health-related quality of life. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline and after 2 weeks of treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD, Necmettin Erbakan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TTH_MT_MENOPAUSE_2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata indsamlet under denne undersøgelse vil ikke blive offentliggjort. Dataene vil kun blive brugt til formålene med denne forskning og vil blive opbevaret sikkert af forskningsteamet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spændingstype Hovedpine

Kliniske forsøg med Manuel Terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner