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Effetto della Terapia Manuale sulla Cefalea di Tipo Tensivo in Donne in Menopausa e Premenopausa (TTH-MT)

16 maggio 2026 aggiornato da: Ayça Seda, Necmettin Erbakan University

Confronto dell'effetto della terapia manuale sulla cefalea di tipo tensivo nelle donne in menopausa e premenopausa

Questo studio mira a indagare l'efficacia della terapia manuale nelle donne con cefalea di tipo tensivo e a confrontare i risultati del trattamento tra donne in menopausa e donne in premenopausa. I cambiamenti ormonali che si verificano durante la menopausa possono influenzare la percezione del dolore e le caratteristiche della cefalea.

Le partecipanti con diagnosi di cefalea di tipo tensivo riceveranno interventi di terapia manuale. L'intensità della cefalea, la disabilità correlata alla cefalea, la soglia del dolore alla pressione, l'ampiezza di movimento cervicale, la qualità del sonno e la qualità della vita verranno valutate prima e dopo il trattamento utilizzando strumenti di valutazione validati. Si prevede che i risultati contribuiranno agli approcci fisioterapici nelle donne che sperimentano cefalea di tipo tensivo durante diversi periodi ormonali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cefalea di tipo tensivo (TTH) è il tipo più diffuso di cefalea primaria ed è caratterizzata da dolore bilaterale, pressante o costrittivo di intensità da lieve a moderata. Ha un impatto considerevole sulle attività quotidiane, sullo stato psicologico, sulla qualità del sonno e sulla qualità della vita in generale. I cambiamenti ormonali che si verificano durante la transizione menopausale possono influenzare la percezione del dolore, la sensibilità muscoloscheletrica e le caratteristiche della cefalea. Pertanto, indagare le risposte al trattamento in diversi periodi ormonali può fornire preziose informazioni cliniche.

L'obiettivo di questo studio è indagare e confrontare l'efficacia delle applicazioni di terapia manuale in donne in menopausa e in premenopausa con cefalea di tipo tensivo. Lo studio includerà donne con diagnosi di cefalea di tipo tensivo che soddisfano i criteri di inclusione. I partecipanti saranno valutati prima e dopo il periodo di intervento.

Saranno applicati interventi di terapia manuale che includono tecniche sui tessuti molli, mobilizzazione cervicale ed esercizi terapeutici. Le misure di esito includeranno l'intensità della cefalea valutata con la Scala Analogica Visiva (VAS), la disabilità correlata alla cefalea valutata utilizzando il Test di Impatto della Cefalea (HIT-6), la soglia del dolore alla pressione misurata con l'algometro, l'ampiezza di movimento cervicale valutata utilizzando un goniometro, la qualità del sonno valutata con l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI) e la qualità della vita correlata alla salute misurata con lo Short Form-36 (SF-36).

I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove riguardanti il ruolo della terapia manuale nella gestione della cefalea di tipo tensivo e contribuire alle pratiche di fisioterapia rivolte alle donne in diverse fasi ormonali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ayça Seda Yıldırımer, PT, MSc
  • Numero di telefono: +90 507 409 08 99
  • Email: aycaseda29@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turchia (Türkiye), 42090
        • Reclutamento
        • Necmettin Erbakan Univesity Faculty of Health Sciences
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Donne di età compresa tra 45 e 65 anni Diagnosi di cefalea di tipo tensivo Stato premenopausale o menopausale Punteggio HIT-6 ≥ 49 Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Uso di terapia ormonale Anamnesi di intervento chirurgico cervicale Anamnesi di malattia neurologica Gravidanza Incapacità di comprendere i questionari Mancata partecipazione alle sedute di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Donne in premenopausa con cefalea di tipo tensivo
Donne in premenopausa diagnosticate con cefalea di tipo tensivo che riceveranno interventi di terapia manuale durante lo studio.
Procedura: Terapia Manuale
I partecipanti diagnosticati con cefalea di tipo tensivo riceveranno interventi di terapia manuale che includono mobilizzazione cervicale, tecniche sui tessuti molli e rilassamento dei muscoli suboccipitali. I trattamenti saranno applicati da un fisioterapista durante il periodo dello studio.
Sperimentale: Donne in Menopausa con Cefalea di Tipo Tensivo
Donne in menopausa con diagnosi di cefalea di tipo tensivo che riceveranno interventi di terapia manuale durante lo studio.
Procedura: Terapia Manuale
I partecipanti diagnosticati con cefalea di tipo tensivo riceveranno interventi di terapia manuale che includono mobilizzazione cervicale, tecniche sui tessuti molli e rilassamento dei muscoli suboccipitali. I trattamenti saranno applicati da un fisioterapista durante il periodo dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore (Scala Analogica Visiva - VAS)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 2 settimane di trattamento
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). I partecipanti valuteranno il loro dolore su una linea orizzontale di 10 cm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile)
Baseline e dopo 2 settimane di trattamento
Impatto della Cefalea (Test dell'Impatto della Cefalea - HIT-6)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 2 settimane di trattamento
La disabilità correlata al mal di testa sarà valutata utilizzando il test di impatto del mal di testa (HIT-6). Questo questionario valuta l'impatto del mal di testa sul funzionamento quotidiano, le attività sociali e la qualità della vita complessiva.
Baseline e dopo 2 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno (Indice di qualità del sonno di Pittsburgh - PSQI)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 2 settimane di trattamento
La qualità del sonno sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un questionario auto-compilato che valuta la qualità del sonno e i disturbi nel mese precedente. Punteggi più alti indicano una peggiore qualità del sonno.
Baseline e dopo 2 settimane di trattamento
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Baseline e dopo 2 settimane di trattamento
La soglia del dolore pressorio sarà misurata utilizzando un algometro digitale applicato ai muscoli pericranici. La pressione minima che induce dolore sarà registrata.
Baseline e dopo 2 settimane di trattamento
Ampiezza di Movimento Cervicale
Lasso di tempo: Baseline e dopo 2 settimane di trattamento
L'ampiezza del movimento cervicale sarà valutata utilizzando un goniometro universale per misurare i movimenti di flessione, estensione, flessione laterale e rotazione cervicale.
Baseline e dopo 2 settimane di trattamento
Funzione Esecutiva (Trail Making Test Parte B)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 2 settimane di trattamento
La funzione esecutiva e la flessibilità cognitiva saranno valutate utilizzando il Trail Making Test Parte B (TMT-B). Il test valuta l'attenzione visiva, la velocità di elaborazione e la capacità di commutazione tra compiti. Verrà registrato il tempo necessario per completare il test.
Baseline e dopo 2 settimane di trattamento
Gravità della Depressione (Inventario della Depressione di Beck)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 2 settimane di trattamento
I sintomi depressivi saranno valutati utilizzando l'Inventario di Depressione di Beck (BDI), un questionario di autovalutazione di 21 elementi progettato per misurare la gravità dei sintomi depressivi.
Baseline e dopo 2 settimane di trattamento
Quality of Life (SF-12)
Lasso di tempo: Baseline and after 2 weeks of treatment
Health-related quality of life will be assessed using the SF-12 Short Form Health Survey. The SF-12 evaluates physical and mental components of health-related quality of life. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline and after 2 weeks of treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD, Necmettin Erbakan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TTH_MT_MENOPAUSE_2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti raccolti durante questo studio non saranno condivisi pubblicamente. I dati saranno utilizzati solo per gli scopi di questa ricerca e saranno archiviati in modo sicuro dal team di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cefalea di tipo tensivo

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