Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von manueller Therapie auf Spannungskopfschmerzen bei Frauen in den Wechseljahren und in der Prämenopause (TTH-MT)

16. Mai 2026 aktualisiert von: Ayça Seda, Necmettin Erbakan University

Vergleich der Wirkung von Manueller Therapie bei Spannungskopfschmerzen bei Frauen in der Menopause und in der Prämenopause

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der manuellen Therapie bei Frauen mit Spannungskopfschmerzen zu untersuchen und die Behandlungsergebnisse zwischen Frauen in den Wechseljahren und Frauen vor den Wechseljahren zu vergleichen. Hormonelle Veränderungen während der Menopause können die Schmerzwahrnehmung und die Kopfschmerzcharakteristika beeinflussen.

Teilnehmerinnen mit der Diagnose Spannungskopfschmerzen erhalten manuelle Therapieinterventionen. Die Kopfschmerzintensität, die kopfschmerzbedingte Beeinträchtigung, die Druckschmerzschwelle, der zervikale Bewegungsumfang, die Schlafqualität und die Lebensqualität werden vor und nach der Behandlung mithilfe validierter Bewertungsinstrumente erfasst. Die Ergebnisse sollen zur Weiterentwicklung physiotherapeutischer Ansätze bei Frauen mit Spannungskopfschmerzen in verschiedenen hormonellen Phasen beitragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spannungskopfschmerz (TTH) ist die häufigste Art von primärem Kopfschmerz und zeichnet sich durch beidseitige, drückende oder einschnürende Schmerzen leichter bis mittlerer Intensität aus. Er hat erhebliche Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten, den psychischen Zustand, die Schlafqualität und die allgemeine Lebensqualität. Hormonelle Veränderungen während des Übergangs in die Menopause können die Schmerzwahrnehmung, die muskuloskelettale Empfindlichkeit und die Kopfschmerzmerkmale beeinflussen. Daher könnte die Untersuchung von Behandlungsergebnissen in verschiedenen hormonellen Phasen wertvolle klinische Erkenntnisse liefern.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit manueller Therapieanwendungen bei Frauen mit Spannungskopfschmerz in der Menopause und Prämenopause zu untersuchen und zu vergleichen. Die Studie wird Frauen umfassen, bei denen Spannungskopfschmerz diagnostiziert wurde und die die Einschlusskriterien erfüllen. Die Teilnehmerinnen werden vor und nach der Interventionsphase bewertet.

Manuelle Therapieinterventionen einschließlich Weichteiltechniken, zervikaler Mobilisation und therapeutischer Übungen werden angewendet. Ergebnismessungen umfassen die Kopfschmerzintensität, bewertet mit der Visuellen Analogskala (VAS), die kopfschmerzbedingte Beeinträchtigung, bewertet mit dem Headache Impact Test (HIT-6), die Druckschmerzschwelle, gemessen mit einem Algometer, den zervikalen Bewegungsumfang, bewertet mit einem Goniometer, die Schlafqualität, bewertet mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), und die gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen mit dem Short Form-36 (SF-36).

Die Ergebnisse dieser Studie sollen Belege für die Rolle der manuellen Therapie bei der Behandlung von Spannungskopfschmerz liefern und zur Physiotherapiepraxis für Frauen in verschiedenen hormonellen Stadien beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ayça Seda Yıldırımer, PT, MSc
  • Telefonnummer: +90 507 409 08 99
  • E-Mail: aycaseda29@gmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Türkei (türkiye), 42090
        • Rekrutierung
        • Necmettin Erbakan Univesity Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen im Alter zwischen 45 und 65 Jahren Mit Spannungskopfschmerz diagnostiziert Prämenopausaler oder menopausaler Status HIT-6-Score ≥ 49 Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

Verwendung von Hormontherapie Vorgeschichte von Gebärmutterhalsoperationen Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen Schwangerschaft Unfähigkeit, Fragebögen zu verstehen Ausbleiben von Behandlungsterminen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prämenopausale Frauen mit Spannungskopfschmerz
Prämenopausale Frauen mit der Diagnose Spannungskopfschmerz, die während der Studie manuelle Therapieinterventionen erhalten werden.
Verfahren: Manuelle Therapie
Teilnehmer mit der Diagnose Spannungskopfschmerz erhalten manuelle Therapieinterventionen einschließlich zervikaler Mobilisation, Weichteiltechniken und Entspannung der subokzipitalen Muskulatur. Die Behandlungen werden während der Studienphase von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
Experimental: Menopausale Frauen mit Spannungskopfschmerz
Menopausale Frauen mit diagnostiziertem Spannungskopfschmerz, die während der Studie manuelle Therapieinterventionen erhalten werden.
Verfahren: Manuelle Therapie
Teilnehmer mit der Diagnose Spannungskopfschmerz erhalten manuelle Therapieinterventionen einschließlich zervikaler Mobilisation, Weichteiltechniken und Entspannung der subokzipitalen Muskulatur. Die Behandlungen werden während der Studienphase von einem Physiotherapeuten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (Visuelle Analogskala - VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Wochen Behandlung
Die Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Teilnehmer bewerten ihren Schmerz auf einer 10 cm langen horizontalen Linie von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
Ausgangswert und nach 2 Wochen Behandlung
Kopfschmerzauswirkung (Kopfschmerzauswirkungstest - HİT-6)
Zeitfenster: Baseline und nach 2 Wochen Behandlung
Die kopfschmerzbedingte Behinderung wird mithilfe des Headache Impact Test (HİT-6) bewertet. Dieser Fragebogen bewertet die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf die tägliche Funktionsfähigkeit, soziale Aktivitäten und die allgemeine Lebensqualität.
Baseline und nach 2 Wochen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Zeitfenster: Baseline und nach 2 Wochen Behandlung
Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet, einem selbstberichteten Fragebogen, der die Schlafqualität und Schlafstörungen des vergangenen Monats erfasst. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Baseline und nach 2 Wochen Behandlung
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline und nach 2 Wochen Behandlung
Der Druckschmerzschwellenwert wird mit einem digitalen Algometer gemessen, das auf die perikranialen Muskeln angewendet wird. Der minimale Druck, der Schmerzen auslöst, wird aufgezeichnet.
Baseline und nach 2 Wochen Behandlung
Bewegungsradius der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Baseline und nach 2 Wochen Behandlung
Die zervikale Bewegungsreichweite wird mit einem universellen Goniometer bewertet, um zervikale Flexion, Extension, laterale Flexion und Rotationsbewegungen zu beurteilen.
Baseline und nach 2 Wochen Behandlung
Exekutive Funktion (Trail Making Test Teil B)
Zeitfenster: Baseline und nach 2 Wochen Behandlung
Die exekutiven Funktionen und die kognitive Flexibilität werden mit dem Trail Making Test Teil B (TMT-B) bewertet. Der Test bewertet die visuelle Aufmerksamkeit, die Verarbeitungsgeschwindigkeit und die Fähigkeit zum Aufgabenwechsel. Die für die Durchführung des Tests erforderliche Zeit wird aufgezeichnet.
Baseline und nach 2 Wochen Behandlung
Schweregrad der Depression (Beck-Depressions-Inventar)
Zeitfenster: Baseline und nach 2 Wochen Behandlung
Depressive Symptome werden mithilfe des Beck-Depressions-Inventars (BDI) bewertet, eines 21-Punkte-Fragebogens zur Selbstauskunft, der entwickelt wurde, um den Schweregrad depressiver Symptome zu messen.
Baseline und nach 2 Wochen Behandlung
Quality of Life (SF-12)
Zeitfenster: Baseline and after 2 weeks of treatment
Health-related quality of life will be assessed using the SF-12 Short Form Health Survey. The SF-12 evaluates physical and mental components of health-related quality of life. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline and after 2 weeks of treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD, Necmettin Erbakan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TTH_MT_MENOPAUSE_2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während dieser Studie erhobenen Daten einzelner Teilnehmer werden nicht öffentlich zugänglich gemacht. Die Daten werden ausschließlich für die Zwecke dieser Forschung verwendet und vom Forschungsteam sicher aufbewahrt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kopfschmerz vom Spannungstyp

Klinische Studien zur Manuelle Therapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren