Effect van Manuele Therapie op Spanningshoofdpijn bij Vrouwen in de Menopauze en Premenopauze (TTH-MT)
Vergelijking van het effect van manuele therapie op spanningshoofdpijn bij vrouwen in de menopauze en premenopauze
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van manuele therapie bij vrouwen met spanningshoofdpijn te onderzoeken en de behandelresultaten tussen postmenopauzale en premenopauzale vrouwen te vergelijken. Hormonale veranderingen die tijdens de menopauze optreden, kunnen de pijnperceptie en hoofdpijnkenmerken beïnvloeden.
Deelnemers bij wie spanningshoofdpijn is vastgesteld, zullen interventies met manuele therapie krijgen. Hoofdpijnintensiteit, hoofdpijn-gerelateerde beperkingen, drukgevoeligheidsdrempel, cervicale bewegingsuitslag, slaapkwaliteit en levenskwaliteit zullen voor en na de behandeling worden geëvalueerd met gevalideerde beoordelingsinstrumenten. De resultaten zullen naar verwachting bijdragen aan fysiotherapiebenaderingen bij vrouwen die spanningshoofdpijn ervaren tijdens verschillende hormonale perioden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spanningshoofdpijn (TTH) is het meest voorkomende type primaire hoofdpijn en wordt gekenmerkt door bilaterale, drukkende of aanspannende pijn van milde tot matige intensiteit. Het heeft een aanzienlijke impact op dagelijkse activiteiten, psychologische status, slaapkwaliteit en algehele kwaliteit van leven. Hormonale veranderingen tijdens de menopauzeovergang kunnen pijnperceptie, musculoskeletale gevoeligheid en hoofdpijnkenmerken beïnvloeden. Daarom kan onderzoek naar behandelresponsen in verschillende hormonale periodes waardevolle klinische inzichten opleveren.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van manuele therapietoepassingen bij menopauzale en premenopauzale vrouwen met spanningshoofdpijn te onderzoeken en te vergelijken. De studie omvat vrouwen bij wie spanningshoofdpijn is gediagnosticeerd en die voldoen aan de inclusiecriteria. Deelnemers worden geëvalueerd voor en na de interventieperiode.
Manuele therapie-interventies, waaronder zachte weefseltechnieken, cervicale mobilisatie en therapeutische oefeningen, worden toegepast. Uitkomstmaten omvatten hoofdpijnintensiteit beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS), hoofdpijn-gerelateerde beperkingen geëvalueerd met de Headache Impact Test (HIT-6), drukpijndrempel gemeten met een algometer, cervicale bewegingsuitslag beoordeeld met een goniometer, slaapkwaliteit geëvalueerd met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), en gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit gemeten met de Short Form-36 (SF-36).
De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de rol van manuele therapie bij de behandeling van spanningshoofdpijn en bij te dragen aan fysiotherapiepraktijken gericht op vrouwen in verschillende hormonale stadia.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayça Seda Yıldırımer, PT, MSc
- Telefoonnummer: +90 507 409 08 99
- E-mail: aycaseda29@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkije (Türkiye), 42090
- Werving
- Necmettin Erbakan Univesity Faculty of Health Sciences
-
Contact:
- Ayça Seda Yıldırımer, PT
- Telefoonnummer: +90 507 409 08 99
- E-mail: aycaseda29@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Vrouwen tussen 45 en 65 jaar oud Gediagnosticeerd met spanningshoofdpijn Premenopauzaal of menopauzaal HIT-6 score ≥ 49 Bereid deel te nemen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
Gebruik van hormonale therapie Voorgeschiedenis van cervicale chirurgie Voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen Zwangerschap Onvermogen om vragenlijsten te begrijpen Niet opdagen voor behandelingssessies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Premenopauzale Vrouwen Met Spanningshoofdpijn
Premenopauzale vrouwen bij wie spanningshoofdpijn is vastgesteld en die tijdens het onderzoek manuele therapie-interventies zullen ontvangen.
|
Deelnemers met de diagnose spanningshoofdpijn zullen manuele therapie-interventies ontvangen, waaronder cervicale mobilisatie, zachte weefseltechnieken en ontspanning van de suboccipitale spieren.
De behandelingen zullen door een fysiotherapeut worden uitgevoerd tijdens de studieperiode.
|
|
Experimenteel: Menopauzale vrouwen met spanningshoofdpijn
Menopauzale vrouwen met de diagnose spanningshoofdpijn die tijdens de studie manuele therapie interventies zullen ondergaan.
|
Deelnemers met de diagnose spanningshoofdpijn zullen manuele therapie-interventies ontvangen, waaronder cervicale mobilisatie, zachte weefseltechnieken en ontspanning van de suboccipitale spieren.
De behandelingen zullen door een fysiotherapeut worden uitgevoerd tijdens de studieperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit (Visuele Analoge Schaal - VAS)
Tijdsspanne: Baseline en na 2 weken behandeling
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Deelnemers beoordelen hun pijn op een horizontale lijn van 10 cm, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
|
Baseline en na 2 weken behandeling
|
|
Hoofdpijn Impact (Hoofdpijn Impact Test - HIT-6)
Tijdsspanne: Baseline en na 2 weken behandeling
|
Hoofdpijn-gerelateerde beperkingen worden geëvalueerd met behulp van de Headache Impact Test (HIT-6).
Deze vragenlijst beoordeelt de impact van hoofdpijn op het dagelijks functioneren, sociale activiteiten en de algehele kwaliteit van leven. |
Baseline en na 2 weken behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Tijdsspanne: Baseline en na 2 weken behandeling
|
De slaapkwaliteit wordt geëvalueerd met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), een zelfgerapporteerde vragenlijst die de slaapkwaliteit en -verstoringen in de afgelopen maand beoordeelt.
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Baseline en na 2 weken behandeling
|
|
Pijndrempel bij druk
Tijdsspanne: Baseline en na 2 weken behandeling
|
De pijngrens bij druk zal worden gemeten met een digitale algometer die op de pericraniale spieren wordt aangebracht.
De minimale druk die pijn veroorzaakt, zal worden geregistreerd.
|
Baseline en na 2 weken behandeling
|
|
Cervicale bewegingsuitslag
Tijdsspanne: Baseline en na 2 weken behandeling
|
De cervicale bewegingsuitslag zal worden beoordeeld met behulp van een universele goniometer om cervicale flexie, extensie, laterale flexie en rotatiebewegingen te evalueren.
|
Baseline en na 2 weken behandeling
|
|
Uitvoerende Functie (Trail Making Test Deel B)
Tijdsspanne: Baseline en na 2 weken behandeling
|
De uitvoerende functie en cognitieve flexibiliteit zullen worden beoordeeld met behulp van het Trail Making Test Deel B (TMT-B).
De test evalueert visuele aandacht, verwerkingssnelheid en taakwisselvermogen.
De tijd die nodig is om de test te voltooien, zal worden geregistreerd.
|
Baseline en na 2 weken behandeling
|
|
Depressie Ernst (Beck Depressie Inventaris)
Tijdsspanne: Baseline en na 2 weken behandeling
|
Depressieve symptomen zullen worden beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI), een 21-item zelfrapportagevragenlijst ontworpen om de ernst van depressieve symptomen te meten.
|
Baseline en na 2 weken behandeling
|
|
Quality of Life (SF-12)
Tijdsspanne: Baseline and after 2 weeks of treatment
|
Health-related quality of life will be assessed using the SF-12 Short Form Health Survey.
The SF-12 evaluates physical and mental components of health-related quality of life.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
|
Baseline and after 2 weeks of treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD, Necmettin Erbakan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TTH_MT_MENOPAUSE_2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .