Effekt av manuell terapi på spänningshuvudvärk hos menopausala och premenopausala kvinnor (TTH-MT)
Jämförelse av effekten av manuell terapi på spänningshuvudvärk hos menopausala och premenopausala kvinnor
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av manuell terapi hos kvinnor med spänningshuvudvärk och att jämföra behandlingsresultat mellan menopausala och premenopausala kvinnor. Hormonella förändringar som inträffar under menopausen kan påverka smärtuppfattning och huvudvärksegenskaper.
Deltagare diagnosticerade med spänningshuvudvärk kommer att få manuella terapiinsatser. Huvudvärksintensitet, huvudvärksrelaterad funktionsnedsättning, trycksmärtströskel, cervikal rörelseomfång, sömnkvalitet och livskvalitet kommer att utvärderas före och efter behandling med validerade bedömningsverktyg. Resultaten förväntas bidra till fysioterapeutiska tillvägagångssätt hos kvinnor som upplever spänningshuvudvärk under olika hormonella perioder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spänningshuvudvärk är den vanligaste typen av primär huvudvärk och kännetecknas av bilateral, tryckande eller åtdragande smärta av lätt till måttlig intensitet. Den har en betydande inverkan på dagliga aktiviteter, psykologiskt tillstånd, sömnkvalitet och övergripande livskvalitet. Hormonella förändringar som sker under övergången till klimakteriet kan påverka smärtuppfattning, muskuloskeletal känslighet och huvudvärkskarakteristika. Därför kan undersökning av behandlingssvar under olika hormonella perioder ge värdefulla kliniska insikter.
Syftet med denna studie är att undersöka och jämföra effektiviteten av manuell terapi hos klimakteriella och premenopausala kvinnor med spänningshuvudvärk. Studien kommer att inkludera kvinnor diagnosticerade med spänningshuvudvärk som uppfyller inklusionskriterierna. Deltagarna kommer att utvärderas före och efter interventionsperioden.
Manuella terapiinterventioner inklusive mjukvävnadstekniker, cervikal mobilisering och terapeutiska övningar kommer att tillämpas. Utfallsmått kommer att inkludera huvudvärksintensitet bedömd med Visuell Analog Skala (VAS), huvudvärksrelaterad funktionsnedsättning utvärderad med Headache Impact Test (HIT-6), trycksmärtströskel mätt med algometer, cervikal rörelseomfång bedömt med goniometer, sömnkvalitet utvärderad med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och hälsorelaterad livskvalitet mätt med Short Form-36 (SF-36).
Resultaten av denna studie förväntas ge bevis angående manuell terapis roll i behandlingen av spänningshuvudvärk och bidra till fysioterapipraxis riktade mot kvinnor i olika hormonella stadier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayça Seda Yıldırımer, PT, MSc
- Telefonnummer: +90 507 409 08 99
- E-post: aycaseda29@gmail.com
Studieorter
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkiet (Türkiye), 42090
- Rekrytering
- Necmettin Erbakan Univesity Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Ayça Seda Yıldırımer, PT
- Telefonnummer: +90 507 409 08 99
- E-post: aycaseda29@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor i åldern 45–65 år Diagnostiserade med spänningshuvudvärk Premenopausalt eller menopausalt tillstånd HIT-6-poäng ≥ 49 Villiga att delta i studien
Exklusionskriterier:
Användning av hormonell behandling Tidigare cervikal operation Tidigare neurologisk sjukdom Graviditet Oförmåga att förstå frågeformulär Utebliven behandlingssession
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Premenopausala kvinnor med spänningshuvudvärk
Premenopausala kvinnor med diagnosen spänningshuvudvärk som kommer att få manuell terapi under studien.
|
Deltagare med diagnosen spänningshuvudvärk kommer att få manuella terapiinterventioner inklusive cervikal mobilisering, mjukvävnadstekniker och suboccipital muskelavslappning.
Behandlingarna kommer att tillämpas av en sjukgymnast/fysioterapeut under studieperioden.
|
|
Experimentell: Menopausala kvinnor med spänningshuvudvärk
Menopausala kvinnor diagnosticerade med spänningshuvudvärk som kommer att få manuell terapi under studien.
|
Deltagare med diagnosen spänningshuvudvärk kommer att få manuella terapiinterventioner inklusive cervikal mobilisering, mjukvävnadstekniker och suboccipital muskelavslappning.
Behandlingarna kommer att tillämpas av en sjukgymnast/fysioterapeut under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta İntensitet (Visuell Analog Skala - VAS)
Tidsram: Baslinje och efter 2 veckors behandling
|
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av den visuella analogiska skalan (VAS).
Deltagarna kommer att betygsätta sin smärta på en 10 cm lång horisontell linje som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta)
|
Baslinje och efter 2 veckors behandling
|
|
Huvudvärkspåverkan (Headache Impact Test - HIT-6)
Tidsram: Baslinje och efter 2 veckors behandling
|
Huvudvärksrelaterad funktionsnedsättning kommer att utvärderas med Headache Impact Test (HIT-6).
Detta frågeformulär bedömer huruvida huvudvärk påverkar dagligt fungerande, sociala aktiviteter och övergripande livskvalitet.
|
Baslinje och efter 2 veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Tidsram: Baslinje och efter 2 veckors behandling
|
Sömnkvalitet kommer att utvärderas med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), ett självrapporterat frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och sömnstörningar under den senaste månaden.
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet. |
Baslinje och efter 2 veckors behandling
|
|
Trycksmärtröskel
Tidsram: Baslinje och efter 2 veckors behandling
|
Trycksmärtströskeln kommer att mätas med en digital algometer applicerad på de perikraniella musklerna.
Det lägsta trycket som framkallar smärta kommer att registreras.
|
Baslinje och efter 2 veckors behandling
|
|
Cervikal rörelseutrymme
Tidsram: Baslinje och efter 2 veckors behandling
|
Cervikal rörelseomfång kommer att bedömas med en universell goniometer för att utvärdera cervikal flexion, extension, lateralflexion och rotationsrörelser.
|
Baslinje och efter 2 veckors behandling
|
|
Exekutiva funktioner (Trail Making Test del B)
Tidsram: Baseline och efter 2 veckors behandling
|
Exekutiv funktion och kognitiv flexibilitet kommer att bedömas med Trail Making Test Part B (TMT-B).
Testet utvärderar visuell uppmärksamhet, bearbetningshastighet och förmåga att byta uppgifter.
Den tid som krävs för att slutföra testet kommer att registreras.
|
Baseline och efter 2 veckors behandling
|
|
Depressionsallvarlighet (Beck Depression Inventory)
Tidsram: Baseline och efter 2 veckors behandling
|
Depressiva symtom kommer att bedömas med hjälp av Beck Depression Inventory (BDI), ett självskattningsformulär med 21 frågor som är utformat för att mäta svårighetsgraden av depressiva symtom.
|
Baseline och efter 2 veckors behandling
|
|
Quality of Life (SF-12)
Tidsram: Baseline and after 2 weeks of treatment
|
Health-related quality of life will be assessed using the SF-12 Short Form Health Survey.
The SF-12 evaluates physical and mental components of health-related quality of life.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
|
Baseline and after 2 weeks of treatment
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD, Necmettin Erbakan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TTH_MT_MENOPAUSE_2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .