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手动疗法对更年期及绝经前女性紧张型头痛的影响 (TTH-MT)

2026年5月16日 更新者:Ayça Seda、Necmettin Erbakan University

手法治疗对绝经期和绝经前期女性紧张性头痛的效果比较

本研究旨在探讨手法治疗对紧张型头痛女性的有效性,并比较绝经期与绝经前女性的治疗效果。 绝经期间发生的激素变化可能影响疼痛感知和头痛特征。

确诊为紧张型头痛的参与者将接受手法治疗干预。 治疗前后将使用经过验证的评估工具评估头痛强度、头痛相关残疾、压痛阈值、颈椎活动范围、睡眠质量和生活质量。 研究结果有望为不同激素时期经历紧张型头痛的女性提供物理治疗方法参考。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

紧张型头痛是最常见的原发性头痛类型,其特征为双侧、压迫性或紧缩性轻度至中度疼痛。 它对日常活动、心理状态、睡眠质量和整体生活质量有显著影响。 更年期过渡期间发生的荷尔蒙变化可能影响疼痛感知、肌肉骨骼敏感性和头痛特征。 因此,研究不同荷尔蒙时期的治疗反应可能提供有价值的临床见解。

本研究旨在调查和比较手动疗法在更年期和绝经前女性紧张型头痛患者中的有效性。 研究将包括符合纳入标准的诊断为紧张型头痛的女性。 参与者将在干预前后接受评估。

将应用包括软组织技术、颈椎松动术和治疗性练习在内的手动疗法干预。 结果指标将包括使用视觉模拟量表评估的头痛强度、使用头痛影响测试评估的头痛相关残疾、通过痛觉计测量的压痛阈值、使用测角器评估的颈椎活动范围、使用匹兹堡睡眠质量指数评估的睡眠质量,以及使用简表-36评估的健康相关生活质量。

本研究结果预计将为手动疗法在紧张型头痛管理中的作用提供证据,并有助于针对不同荷尔蒙阶段女性的物理治疗实践。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Ayça Seda Yıldırımer, PT, MSc
  • 电话号码:+90 507 409 08 99
  • 邮箱:aycaseda29@gmail.com

学习地点

    • Konya
      • Konya、Konya、土耳其(türkiye)、42090
        • 招聘中
        • Necmettin Erbakan Univesity Faculty of Health Sciences
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

年龄在45至65岁之间的女性 诊断为紧张型头痛 处于绝经前或绝经状态 HIT-6评分≥49 愿意参与本研究

排除标准:

使用激素治疗 有颈椎手术史 有神经系统疾病史 妊娠 无法理解问卷内容 未能参加治疗会话

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:绝经前女性紧张型头痛
在研究期间将接受手法治疗干预的被诊断为紧张型头痛的绝经前女性。
被诊断为紧张型头痛的参与者将接受手法治疗干预,包括颈椎松动术、软组织技术和枕下肌放松术。 治疗将由物理治疗师在研究期间实施。
实验性的:患有紧张型头痛的绝经期妇女
在研究期间将接受手法治疗干预的诊断为紧张型头痛的绝经期女性。
被诊断为紧张型头痛的参与者将接受手法治疗干预,包括颈椎松动术、软组织技术和枕下肌放松术。 治疗将由物理治疗师在研究期间实施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度(视觉模拟评分法 - VAS)
大体时间:基线和治疗2周后
疼痛强度将使用视觉模拟量表(VAS)进行评估。 参与者将在一条10厘米的水平线上评估自己的疼痛程度,范围从0(无痛)到10(可想象的最严重疼痛)
基线和治疗2周后
头痛影响(头痛影响测试 - HIT-6)
大体时间:治疗前及治疗2周后
头痛相关残疾将通过头痛影响测试(HİT-6)进行评估。 该问卷评估头痛对日常功能、社交活动和整体生活质量的影响。
治疗前及治疗2周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量(匹兹堡睡眠质量指数 - PSQI)
大体时间:治疗前基线和治疗2周后
睡眠质量将采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评估,这是一份自我报告的问卷,用于评估过去一个月的睡眠质量和睡眠障碍。 得分越高表示睡眠质量越差。
治疗前基线和治疗2周后
压力痛阈
大体时间:治疗前基线和治疗2周后
将使用数字压痛计施加于颅周肌肉来测量压痛阈值。 将记录诱发疼痛的最小压力。
治疗前基线和治疗2周后
颈椎活动度
大体时间:治疗前基线及治疗2周后
将使用通用测角器评估颈椎活动范围,以评估颈椎屈曲、伸展、侧屈和旋转运动。
治疗前基线及治疗2周后
执行功能(连线测试B部分)
大体时间:治疗前基线和治疗2周后
执行功能和认知灵活性将通过连线测试B部分(TMT-B)进行评估。 该测试评估视觉注意力、处理速度和任务切换能力。 完成测试所需的时间将被记录。
治疗前基线和治疗2周后
抑郁严重程度(贝克抑郁量表)
大体时间:治疗前和治疗2周后
抑郁症状将使用贝克抑郁量表(BDI)进行评估,这是一个包含21个项目的自我报告问卷,旨在衡量抑郁症状的严重程度。
治疗前和治疗2周后
Quality of Life (SF-12)
大体时间:Baseline and after 2 weeks of treatment
Health-related quality of life will be assessed using the SF-12 Short Form Health Survey. The SF-12 evaluates physical and mental components of health-related quality of life. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline and after 2 weeks of treatment

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Neslihan Altuntaş Yılmaz, PhD、Necmettin Erbakan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月12日

首次发布 (实际的)

2026年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月16日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

本研究期间收集的个人参与者数据将不会公开共享。 该数据仅用于本研究目的,并将由研究团队安全存储。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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