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知的障害のある成人を対象としたペッパーロボットによるがん教育の単群介入試験 (Pep-SMARTID)

2026年3月13日 更新者:Veronica McInerney、National University of Ireland, Galway, Ireland

知的障害を持つ成人向けの半ヒューマノイドロボット「Pepper」によるがん啓発・教育介入のパイロット単群臨床試験

知的障害のある個人は、コミュニケーションの課題、不安、アクセス可能な教育リソースの不足など、がん教育、啓発、検診に多くの障壁に直面しています。 従来の方法では、彼らの独自の学習ニーズを満たすことができず、検診率の低下、診断の遅れ、結果の悪化につながっています。

社会的支援ロボットは、インタラクティブで魅力的かつ個別に調整された教育を提供する効果を示しており、認知障害のある個人が医療手順や予防ケアの重要性をよりよく理解するのに役立っています。

研究調査員は、アイルランドの障害者デイサービスに通う知的障害のある成人に対して、がん啓発教育を提供するための半ヒューマノイドロボットを用いたパイロット単群臨床試験を実施することを提案しています。半ヒューマノイドロボットは、システムにアップロードされたがん関連教育コンテンツについて双方向コミュニケーションを行うようにプログラムされます。

約25名の知的障害のある成人が、乳房がんと大腸がんの啓発および検診に対応したロボット主導の教育的介入を受けます。 これは、将来のより大規模な対照臨床試験に情報を提供するための実用的なパイロット研究です。我々の全体的な目的は、ロボットによる教育介入を受ける知的障害のある成人の間で、乳房がんと大腸がんの啓発知識レベルを向上させることです。

調査の概要

詳細な説明

知的障害(ID)を持つ個人は、複雑な医療情報を理解することや医療提供者とのコミュニケーション、不安1など、ヘルスケア教育へのアクセスに大きな障壁に直面しています。従来の教育提供方法では、この集団の独自の学習ニーズを満たすことができないことが多いです。 がん検診は特にこれらの障壁の影響を受けており、参加率の低下や診断の遅れにつながっています2。社会的支援ロボットは、インタラクティブで魅力的かつ個別に合わせた教育を提供する効果が実証されており、認知障害を持つ個人が医療手順や予防ケアの重要性をよりよく理解するのに役立っています。 ロボット工学をがん意識教育に統合することは、知的障害を持つ個人に合わせた魅力的でアクセスしやすい学習体験を提供することで、有望な解決策を提供します。

ヘルスケア学習におけるソーシャルロボットの使用を調査するために、多くの研究が行われています。人工知能、音声認識、インタラクティブディスプレイを活用する技術が、認知障害を持つ個人の学習を向上させることが実証されています3。2021年に実施された無作為化比較試験では、ロボットの物理的存在が知的障害を持つ成人の関与において重要な役割を果たし、コミュニケーションの促進者として学習において価値があることがわかりました4。

ロボットは、視覚補助、段階的な説明、ゲーミフィケーション技術を使用してがん意識の概念を簡素化し、理解と記憶の向上を図ることができます。 さらに、研究によると、ロボットは非審判的で不安のない環境を提供し、知的障害を持つ個人が健康教育教材に取り組みやすくすることが示されています5,6。また、健康行動にプラスの影響を与え、積極的な意識参加を促進します7。インタラクティブロボットアシスタントは、知的障害を持つ個人の知識の保持を改善し、医療推奨への遵守を促進することが示されています8。さらに、ソーシャルロボットが自閉症スペクトラム障害(ASD)を持つ人々の教育活動への参加意欲を高めることも実証されています9。独立した学習を促進し、ヘルスケアの格差を減らすことで、ロボットベースの教育はがん意識検診と早期発見を促進する革新的なアプローチを表しています。

『障壁を打破する』レポート10(2023年)は、アイルランドにおけるがん意識サービスへのアクセスにおける障害者のニーズの評価です。 この集団におけるがん意識を高めるための推奨事項には、個人中心のトレーニングと教育、および提供を強化するための教材と支援技術の使用が含まれます。

この目的のために、研究者はロボット「Pepper」を使用してがん意識と予防教育を提供するパイロット臨床試験を実施する計画です。 この試験は、Brothers of Charityのパートナーやゴールウェイ大学、ゴールウェイ大学病院がんサービスの同僚と協力して実施され、国立乳がん研究機関(NBCRI)の支援を受けて、共同設計、実施の忠実性、日常ケアへの移行を確保します。

国立がん検診サービスによって既に確立されているがん意識リソースが利用されます。

このパイロットは、ロボット主導の教育介入の実現可能性、受容性、および予備的有効性を評価し、知識の向上、不安の軽減、集団ベースのがん意識プログラムへの参加促進を目指します。

このプロジェクトは、アイルランド国立検診サービス(NSS)プログラム(例:Breast CheckやBowel Screenなど)と連携し、NSSによって既に確立されているアクセス可能な教育教材を活用し、Pepperによる提供に適応させます。

知的障害を持つ成人、介護者、Limelightスタッフとの共同設計ワークショップにより、コンテンツ選択、アクセス可能な表現、画像、セッションのペース、不安サポートについて情報を得ます。 PPI貢献者は、わかりやすい教材をレビューし、Pepperでのインタラクションフローのパイロットテストを行います。

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象者基準:

  1. 知的障害を有し、何らかのレベルの支援ニーズがある成人(18歳以上)。
  2. インフォームドコンセントを提供できる、または意思決定能力が限られている場合、意思決定支援に基づいて同意できる。
  3. 障害者サービスデイセンターに通所している。
  4. 対話型セッションに参加するための十分な受容的・表現的コミュニケーション能力(支援あり)を有する。

除外基準:

1 合理的に配慮できない重度の感覚障害(例:セッションで利用可能な補助的解決策がない重度の聴覚・視覚障害)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ARM A

各参加者は、2週間以内に小グループ(2~5人)または必要に応じて個別に、約10~15分のPepperロボットセッションを2回(または必要に応じてそれ以上)受けます。

乳がんの認識と乳房検査のトレーニングは、Pepperを通じて提供されます。参加者は、乳房検査マネキンと乳房認識シャワーカードを使用して、自己乳房検査の実施に関する学習を強化します。大腸がんの認識情報と危険信号症状もPepperを通じて提供されます。

2回のPepperロボット教育セッション(各回約10〜15分、2週間以内に実施)を、知的障害のある方々に対して、小グループ(2〜5名)または必要に応じて個別に実施します。乳がんの啓発と乳房自己検診のトレーニングは、ロボットPepperを通じて提供されます。参加者は、乳房自己検診の学習を深めるために、乳房検診マネキンと乳房啓発シャワーカードを使用します。また、大腸がんの啓発情報と危険信号となる症状についても、Pepperを通じて提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前から介入後(即時)におけるがん認知知識スコア範囲の変化
時間枠:登録前および介入後 - 最終教育セッション直後
イージーリード知識質問票(乳房・腸の認識、各10-15項目、図解サポート、多肢選択/正誤問題)
登録前および介入後 - 最終教育セッション直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ID集団向けに検証・適応された5段階視覚的顔スケールを使用した、赤旗症状の確認に関連する不安レベル(前/後)
時間枠:ベースライン時および介入後 - 最終教育セッション直後
Visual Faces Anxiety Scale (3-point) は不安レベルを測定します
ベースライン時および介入後 - 最終教育セッション直後
赤旗症状をチェックする意向(前/後)を5段階の絵表示リッカート尺度で測定する。
時間枠:ベースライン時および介入後 - 最終教育セッション直後
スマイリーフェイス・リッカート尺度(1〜5)が、赤旗症状の確認と自己乳房検査の実施意図の評価を測定します(3)
ベースライン時および介入後 - 最終教育セッション直後
半人型ロボットによる教育プログラムの参加者経験を、短い構造化アンケートで評価する。
時間枠:ベースライン時および介入後 - 最終教育セッション直後
参加者体験スマイル顔調査は、がん啓発教育を提供するためのセミヒューマノイドロボットPepperの使用において参加者を評価するために使用されます
ベースライン時および介入後 - 最終教育セッション直後
半人型ロボットによる教育プログラムの提供に関する参加者の受容性を、短い構造化質問票を用いて評価する。
時間枠:ベースライン時および介入後 - 最終教育セッション直後
スマイルフェイス調査は、半ヒューマノイドロボットPepperを使用してがん啓発教育を提供することに対する参加者の受容性を評価するために使用されます。
ベースライン時および介入後 - 最終教育セッション直後
参加者は、短い構造化されたアンケートを通じて、教育プログラムを提供するためのセミヒューマノイドロボットの使用性を報告しました。
時間枠:ベースライン時および介入後 - 最終教育セッション直後
スマイルフェイス・サーベイは、半ヒューマノイドロボットPepperによるがん啓発教育の提供に関する参加者の知覚された使用感を評価するために使用されます。
ベースライン時および介入後 - 最終教育セッション直後
ロボット支援教育プログラムの使用の受容性
時間枠:研究終了時
スタッフと専門家向けシステム評価調査 - 6ポイント質問票
研究終了時
教育プログラムの提供のためのロボットシステムの使いやすさ
時間枠:研究終了時
システムユーザビリティスケール(SUS)
研究終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Veronica McInerney, RN,PhD、University of Galway
  • 主任研究者:Aoife Lowery, MB,FRCS,PhD、University of Galway

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 11. Ortigosa Quiles JM, Garcia-Banda García G, Chellew K, Ponsell Vicens E, Riquelme Marín A, Nicolás Carrasco MP. Identification of degrees of anxiety in children with three- andfive-face facial scales. Psicothema 2013;25:446-51
  • 10. Cithambara k, Corby, D., & Hartnett, L ., Healy S., Joyce, D (2023). Breaking Down Barriers: An Assessment of the Needs of Disabled People in Accessing Population-Based Awareness Services in Ireland. 10.13140/RG.2.2.26735.82085.
  • 9. Desideri, L., Negrini, M., Malavasi, M. et al. Using a Humanoid Robot as a Complement to Interventions for Children with Autism Spectrum Disorder: a Pilot Study. Adv Neurodev Disord 2, 273-285 (2018). https://doi.org/10.1007/s41252-018
  • 8. Feil-Seifer, D., & Matarić, M. J. (2011). Socially assistive robotics. IEEE Transactions on Autonomous Mental Development, 3(1), 88-103.
  • 7. Papadopoulos, C., Koulouglioti, C., Ali, S., & Manthorpe, J. (2020). Promoting cancer awareness uptake for people with intellectual disabilities. BMC Public Health, 20(1), 1425
  • 6. Jordan A. Mann, Bruce A. MacDonald, I.-Han Kuo, Xingyan Li, Elizabeth Broadbent,People respond better to robots than computer tablets delivering healthcare instructions, Computers in Human Behavior, Volume 43,2015,Pages 112-117,ISSN 0747-5632,https://doi.org/10.1016/j.chb.2014.10.029
  • 5. Moyle, W., Jones, C., Cooke, M., O'Dwyer, S., Sung, B., & Drummond, S. (2017). Social robots helping people with dementia. Journal of Clinical Nursing, 26(23-24), 4765-4776
  • 4. Mitchell, A., Sitbon, L., Balasuriya, S.S., Koplick, S., Beaumont, C. (2021). Social Robots in Learning Experiences of Adults with Intellectual Disability: An Exploratory Study. In: Ardito, C., et al. Human-Computer Interaction - INTERACT 2021. INTERACT 2021. Lecture Notes in Computer Science(), vol 12932. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-85623-6_17
  • 3. Scassellati, B., Admoni, H., & Matarić, M. (2018). Robots for use in autism research. Annual Review of Biomedical Engineering, 20, 275-294
  • 2. Flynn, S., Hulbert-Williams, N. J., Bramwell, R., & Stevens-Gill, D. (2015). Beliefs about cancer and health behaviors among individuals with intellectual disabilities. Journal of Applied Research in Intellectual Disabilities, 28(1), 36-45.
  • 1. Tuffrey-Wijne, I., Curfs, L., Finlay, I., Hollins, S., & Bernal, J. (2018). Cancer care for people with intellectual disabilities. European Journal of Oncology Nursing, 35, 25-30.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年7月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月13日

最初の投稿 (実際)

2026年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月13日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Raw Anonymized Datasets: 個人健康情報 (PHI) を除去したコード化データが共有されます。

IPD 共有時間枠

データ分析後の終わりのない始まり

IPD 共有アクセス基準

データリポジトリ

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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