Un Ensayo Intervencionista de un Solo Brazo de Educación sobre el Cáncer Entregada por el Robot Pepper para Adultos con Discapacidad Intelectual (Pep-SMARTID)
Ensayo Clínico Piloto de Brazo Único de Pepper, un Robot Semihumanoide - Intervención de Concienciación y Educación sobre el Cáncer para Adultos con Discapacidad Intelectual
Las personas con discapacidad intelectual se enfrentan a numerosas barreras en la educación, concienciación y cribado del cáncer, como dificultades de comunicación, ansiedad y falta de recursos educativos accesibles. Los métodos tradicionales a menudo no satisfacen sus necesidades de aprendizaje únicas, lo que contribuye a tasas de cribado más bajas, diagnósticos tardíos y peores resultados.
Los robots de asistencia social han demostrado su eficacia en la impartición de educación interactiva, atractiva y personalizada, ayudando a las personas con deterioro cognitivo a comprender mejor los procedimientos médicos y la importancia de la atención preventiva.
Los investigadores del estudio proponen realizar un ensayo clínico piloto de un solo brazo con un robot semihumanoide para impartir educación sobre concienciación del cáncer a adultos con discapacidad intelectual que asisten a un servicio diurno para personas con discapacidad en Irlanda. El robot semihumanoide estará programado para entablar una comunicación bidireccional sobre el contenido educativo relacionado con el cáncer que se carga en su sistema.
Aproximadamente 25 adultos con discapacidad intelectual recibirán la intervención educativa dirigida por el robot que aborda tanto la concienciación sobre el cáncer de mama y colorrectal como su cribado. Este es un estudio piloto pragmático para fundamentar un futuro ensayo clínico controlado de mayor envergadura. Nuestro objetivo general es mejorar el nivel de conocimiento sobre la concienciación del cáncer de mama y colorrectal entre los adultos con discapacidad intelectual que reciben una intervención educativa impartida por un robot.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con discapacidades intelectuales (DI) enfrentan barreras significativas para acceder a la educación sanitaria, incluyendo dificultades para comprender información médica compleja, comunicarse con los profesionales de la salud y ansiedad1. Los métodos tradicionales de educación a menudo no satisfacen las necesidades de aprendizaje únicas de esta población. El cribado del cáncer se ve particularmente afectado por estas barreras, lo que conduce a tasas de participación más bajas y diagnósticos tardíos2. Los robots asistenciales sociales han demostrado ser eficaces para impartir educación interactiva, atractiva y personalizada, ayudando a las personas con deterioro cognitivo a comprender mejor los procedimientos médicos y la importancia de la atención preventiva. La integración de la robótica en la educación sobre concienciación del cáncer ofrece una solución prometedora al proporcionar experiencias de aprendizaje atractivas y accesibles adaptadas a personas con DI.
Se han realizado varios estudios para investigar el uso de robots sociales en el aprendizaje sanitario. Los hallazgos demuestran que la tecnología que utiliza inteligencia artificial, reconocimiento de voz y pantallas interactivas mejora el aprendizaje entre personas con deterioro cognitivo3. Un ensayo controlado aleatorizado realizado en 2021 encontró que la presencia física del robot desempeñó un papel clave en la participación de adultos con DI y fue valiosa en el aprendizaje como facilitador de la comunicación4.
Los robots pueden simplificar los conceptos de concienciación sobre el cáncer mediante ayudas visuales, explicaciones paso a paso y técnicas de gamificación para mejorar la comprensión y la retención. Además, la investigación ha demostrado que los robots proporcionan un entorno sin juicios y libre de ansiedad, facilitando que las personas con DI se involucren con materiales de educación sanitaria5,6. También influyen positivamente en los comportamientos de salud y fomentan una participación proactiva en la concienciación7. Se ha demostrado que los asistentes robóticos interactivos mejoran la retención de conocimientos y promueven la adherencia a las recomendaciones médicas entre personas con DI8. Además, también se ha demostrado que los robots sociales aumentan la motivación en personas con TEA al participar en actividades educativas9. Al fomentar el aprendizaje independiente y reducir las disparidades en la atención sanitaria, la educación basada en robótica representa un enfoque transformador para promover la concienciación, el cribado y la detección temprana del cáncer.
El informe 'Rompiendo Barreras'10 (2023) es una evaluación de las necesidades de las personas con discapacidad para acceder a servicios de concienciación sobre el cáncer en Irlanda. Las recomendaciones para mejorar la concienciación sobre el cáncer en esta población incluyen formación y educación centrada en la persona utilizando materiales y tecnologías asistivas para mejorar la entrega.
Con este fin, los investigadores planean realizar un ensayo clínico piloto para impartir Educación sobre Concienciación y Prevención del Cáncer utilizando el robot 'Pepper'. El ensayo se llevará a cabo en colaboración con socios de los Hermanos de la Caridad y colegas de los servicios de cáncer del Hospital Universitario de Galway, Universidad de Galway, con el apoyo del Instituto Nacional de Investigación del Cáncer de Mama (NBCRI), garantizando el codiseño, la fidelidad de implementación y la traducción a la atención rutinaria.
Se utilizarán los recursos de concienciación sobre el cáncer ya establecidos por el Servicio Nacional de Cribado del Cáncer.
Este piloto evaluará la viabilidad, aceptabilidad y efectividad preliminar de una intervención educativa dirigida por un robot para mejorar el conocimiento, reducir la ansiedad y fomentar la participación en programas de concienciación sobre el cáncer basados en la población.
El proyecto se alinea con los programas del Servicio Nacional de Cribado (NSS) de Irlanda (por ejemplo, Breast Check y Bowel Screen) y aprovecha los materiales educativos accesibles ya establecidos por el NSS, adaptados para su entrega por Pepper.
Talleres de codiseño con adultos con DI, cuidadores y personal de Limelight informarán sobre: selección de contenido, redacción accesible, imágenes, ritmo de las sesiones y apoyos para la ansiedad. Los colaboradores de PPI revisarán los materiales de lectura fácil y probarán el flujo de interacción en Pepper.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Veronica McInerney, RN,PhD
- Número de teléfono: +353 91494031
- Correo electrónico: veronica.mcinerney@universityofgalway.ie
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aoife Lowery, MB,FRCS,PhD
- Número de teléfono: +353 91 493033
- Correo electrónico: alowery@universityofgalway.ie
Ubicaciones de estudio
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Galway, Irlanda, H91 YR 71
- University Hospital Galway
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Contacto:
- Veronica B McInerney, PhD
- Número de teléfono: +353 91 494031
- Correo electrónico: veronica.mcinerney@universityofgalway.ie
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Contacto:
- Aoife Lowery, MB,FRCS,PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años) con una discapacidad intelectual que requiera cualquier nivel de necesidades de apoyo.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado, o cuando la capacidad esté limitada, capaz de asentir con apoyo en la toma de decisiones de acuerdo con
- Asistir al centro de día del servicio de discapacidad.
- Comunicación receptiva/expresiva suficiente (con apoyos) para participar en sesiones interactivas
Criterios de exclusión:
1 Discapacidades sensoriales graves que no puedan ser razonablemente acomodadas (por ejemplo, pérdida profunda de audición/visión sin soluciones asistenciales disponibles para la sesión).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BRAZO A
Cada participante recibirá al menos dos (o más si es necesario) sesiones con el robot Pepper, de aproximadamente 10 a 15 minutos cada una, programadas en un plazo de 2 semanas, en grupos pequeños (de 2 a 5 personas) o de manera individual según sea necesario. La concienciación sobre el cáncer de mama y la formación en autoexploración mamaria se impartirán a través de Pepper. Los participantes utilizarán el maniquí de exploración mamaria y también la tarjeta de ducha de concienciación sobre el pecho para mejorar el aprendizaje sobre cómo realizar la autoexploración mamaria. También se proporcionará información sobre la concienciación del cáncer colorrectal y los síntomas de alerta a través de Pepper. |
Dos sesiones educativas con el robot Pepper, cada una de aproximadamente 10-15 minutos de duración, impartidas en un período de 2 semanas, a pequeños grupos (2-5 personas) o individualmente si es necesario, a personas con discapacidad intelectual. La sensibilización sobre el cáncer de mama y la formación en autoexploración mamaria se impartirán a través del robot Pepper. Los participantes utilizarán un maniquí de exploración mamaria y también la tarjeta de ducha para la concienciación sobre el pecho, con el fin de mejorar el aprendizaje sobre cómo realizar la autoexploración mamaria. También se proporcionará información sobre la sensibilización del cáncer colorrectal y los síntomas de alerta a través de Pepper.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del conocimiento sobre la concienciación del cáncer desde antes de la intervención hasta después de la intervención (inmediata),
Periodo de tiempo: Antes de la inscripción y después de la intervención - inmediatamente después de la última sesión educativa
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Cuestionario de Conocimiento de Lectura Fácil (conciencia sobre mama e intestino, 10-15 ítems cada uno, apoyos pictóricos, opción múltiple/verdadero-falso).
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Antes de la inscripción y después de la intervención - inmediatamente después de la última sesión educativa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad relacionado con la verificación de síntomas de alerta (pre/post) utilizando una escala visual de caras de 5 puntos validada/adaptada para poblaciones con discapacidad intelectual
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención -inmediatamente después de la última sesión educativa
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La Escala de Ansiedad de Caras Visuales (3 puntos) medirá los niveles de ansiedad
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Al inicio y después de la intervención -inmediatamente después de la última sesión educativa
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Intención de verificar síntomas de alerta (pre/post) en una escala pictórica de Likert de 5 puntos.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención -inmediatamente después de la última sesión educativa
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La escala Likert de carita sonriente (1-5) medirá la evaluación de la intención de comprobar síntomas de alerta y realizar autoexámenes de mama (3)
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Al inicio y después de la intervención -inmediatamente después de la última sesión educativa
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Experiencia del participante con el robot semi-humanoide para impartir el programa educativo mediante un cuestionario breve estructurado.
Periodo de tiempo: En la línea base y después de la intervención -inmediatamente después de la última sesión educativa
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La Encuesta de Experiencia del Participante con Caritas Sonrientes se utilizará para evaluar a los participantes en el uso del robot semi humanoide Pepper para impartir educación sobre concienciación del cáncer
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En la línea base y después de la intervención -inmediatamente después de la última sesión educativa
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Aceptabilidad del participante del robot semihumanoide para impartir el programa educativo mediante un cuestionario estructurado breve.
Periodo de tiempo: En la línea de base y después de la intervención - inmediatamente después de la última sesión educativa
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La Encuesta de Cara Sonriente se utilizará para evaluar la aceptabilidad de los participantes al usar el robot semi humanoide Pepper para impartir educación sobre concienciación del cáncer.
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En la línea de base y después de la intervención - inmediatamente después de la última sesión educativa
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El participante informó sobre la usabilidad del robot semi-humanoide para impartir el programa educativo mediante un breve cuestionario estructurado.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención, inmediatamente después de la última sesión educativa
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La Encuesta de Cara Sonriente se utilizará para evaluar la usabilidad percibida por los participantes del robot semi humanoide Pepper para impartir educación sobre concienciación del cáncer.
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Al inicio y después de la intervención, inmediatamente después de la última sesión educativa
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La aceptabilidad de utilizar un programa educativo asistido por robot
Periodo de tiempo: Al final del estudio
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Encuesta de Evaluación del Sistema para Personal y Profesionales - cuestionario de 6 puntos.
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Al final del estudio
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La usabilidad de un sistema robótico para la entrega de un programa educativo
Periodo de tiempo: Al final del estudio
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
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Al final del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronica McInerney, RN,PhD, University of Galway
- Investigador principal: Aoife Lowery, MB,FRCS,PhD, University of Galway
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 11. Ortigosa Quiles JM, Garcia-Banda García G, Chellew K, Ponsell Vicens E, Riquelme Marín A, Nicolás Carrasco MP. Identification of degrees of anxiety in children with three- andfive-face facial scales. Psicothema 2013;25:446-51
- 10. Cithambara k, Corby, D., & Hartnett, L ., Healy S., Joyce, D (2023). Breaking Down Barriers: An Assessment of the Needs of Disabled People in Accessing Population-Based Awareness Services in Ireland. 10.13140/RG.2.2.26735.82085.
- 9. Desideri, L., Negrini, M., Malavasi, M. et al. Using a Humanoid Robot as a Complement to Interventions for Children with Autism Spectrum Disorder: a Pilot Study. Adv Neurodev Disord 2, 273-285 (2018). https://doi.org/10.1007/s41252-018
- 8. Feil-Seifer, D., & Matarić, M. J. (2011). Socially assistive robotics. IEEE Transactions on Autonomous Mental Development, 3(1), 88-103.
- 7. Papadopoulos, C., Koulouglioti, C., Ali, S., & Manthorpe, J. (2020). Promoting cancer awareness uptake for people with intellectual disabilities. BMC Public Health, 20(1), 1425
- 6. Jordan A. Mann, Bruce A. MacDonald, I.-Han Kuo, Xingyan Li, Elizabeth Broadbent,People respond better to robots than computer tablets delivering healthcare instructions, Computers in Human Behavior, Volume 43,2015,Pages 112-117,ISSN 0747-5632,https://doi.org/10.1016/j.chb.2014.10.029
- 5. Moyle, W., Jones, C., Cooke, M., O'Dwyer, S., Sung, B., & Drummond, S. (2017). Social robots helping people with dementia. Journal of Clinical Nursing, 26(23-24), 4765-4776
- 4. Mitchell, A., Sitbon, L., Balasuriya, S.S., Koplick, S., Beaumont, C. (2021). Social Robots in Learning Experiences of Adults with Intellectual Disability: An Exploratory Study. In: Ardito, C., et al. Human-Computer Interaction - INTERACT 2021. INTERACT 2021. Lecture Notes in Computer Science(), vol 12932. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-85623-6_17
- 3. Scassellati, B., Admoni, H., & Matarić, M. (2018). Robots for use in autism research. Annual Review of Biomedical Engineering, 20, 275-294
- 2. Flynn, S., Hulbert-Williams, N. J., Bramwell, R., & Stevens-Gill, D. (2015). Beliefs about cancer and health behaviors among individuals with intellectual disabilities. Journal of Applied Research in Intellectual Disabilities, 28(1), 36-45.
- 1. Tuffrey-Wijne, I., Curfs, L., Finlay, I., Hollins, S., & Bernal, J. (2018). Cancer care for people with intellectual disabilities. European Journal of Oncology Nursing, 35, 25-30.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Comportamiento de salud
- Autoexamen
- Discapacidad intelectual
- Autoexamen de mamas
Otros números de identificación del estudio
- Galway01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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