Um Estudo Intervencionista de Braço Único de Educação sobre Cancro Entregue pelo Robot Pepper para Adultos com Deficiência Intelectual (Pep-SMARTID)
Estudo Clínico Piloto de Braço Único de Pepper, um Robô Semihumanoide - Intervenção de Consciencialização e Educação sobre Cancro para Adultos com Deficiência Intelectual
Indivíduos com deficiência intelectual enfrentam inúmeras barreiras à educação, sensibilização e rastreio do cancro, incluindo desafios de comunicação, ansiedade e uma falta de recursos educativos acessíveis. Os métodos tradicionais muitas vezes não conseguem satisfazer as suas necessidades de aprendizagem únicas, contribuindo para taxas de rastreio mais baixas, diagnósticos atrasados e resultados mais pobres.
Robôs assistentes sociais demonstraram eficácia na entrega de educação interativa, envolvente e personalizada, ajudando indivíduos com deficiências cognitivas a compreender melhor os procedimentos médicos e a importância dos cuidados preventivos.
Os investigadores do estudo propõem-se realizar um ensaio clínico piloto de braço único com um robô semi humanoide para fornecer educação sobre sensibilização para o cancro a adultos com deficiência intelectual que frequentam um serviço diurno para pessoas com deficiência na Irlanda. O robô semi humanoide será programado para envolver-se numa comunicação bidirecional sobre o conteúdo educativo relacionado com o cancro que é carregado no seu sistema.
Aproximadamente 25 adultos com deficiência intelectual receberão a intervenção educativa liderada pelo robô, abordando tanto a sensibilização para o cancro da mama como o cancro colorretal e o seu rastreio. Este é um estudo piloto pragmático para informar um futuro ensaio clínico controlado maior. O nosso objetivo geral é melhorar o nível de conhecimento sobre a sensibilização para o cancro da mama e colorretal entre adultos com deficiência intelectual que recebem uma intervenção educativa entregue por robô.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pessoas com deficiência intelectual (DI) enfrentam barreiras significativas no acesso à educação em saúde, incluindo dificuldades em compreender informações médicas complexas e comunicar com profissionais de saúde e ansiedade1. Os métodos tradicionais de educação frequentemente não atendem às necessidades de aprendizagem específicas desta população. O rastreio do cancro é particularmente afetado por estas barreiras, levando a taxas de participação mais baixas e diagnósticos tardios2. Os robôs assistivos sociais demonstraram eficácia na prestação de educação interativa, envolvente e personalizada, ajudando pessoas com deficiências cognitivas a compreender melhor os procedimentos médicos e a importância dos cuidados preventivos. A integração da robótica na educação para a consciencialização sobre o cancro oferece uma solução promissora, proporcionando experiências de aprendizagem atrativas e acessíveis adaptadas a pessoas com DI.
Vários estudos foram realizados para investigar a utilização de robôs sociais na aprendizagem em saúde. Os resultados demonstram que a tecnologia que utiliza inteligência artificial, reconhecimento de voz e ecrãs interativos melhora a aprendizagem entre pessoas com deficiências cognitivas3. Um ensaio controlado aleatorizado realizado em 2021 descobriu que a presença física do robô desempenhou um papel fundamental no envolvimento de adultos com DI e foi valiosa na aprendizagem como facilitador da comunicação4.
Os robôs podem simplificar os conceitos de consciencialização sobre o cancro utilizando auxiliares visuais, explicações passo a passo e técnicas de gamificação para melhorar a compreensão e a retenção. Além disso, a investigação demonstrou que os robôs proporcionam um ambiente sem julgamentos e sem ansiedade, facilitando o envolvimento de pessoas com DI com materiais de educação para a saúde5,6. Eles também influenciam positivamente os comportamentos de saúde e incentivam a participação proativa na consciencialização7. Os assistentes robóticos interativos demonstraram melhorar a retenção de conhecimento e promover a adesão às recomendações médicas entre pessoas com DI8. Adicionalmente, também foi demonstrado que os robôs sociais aumentam a motivação em pessoas com perturbação do espectro do autismo (PEA) ao participarem em atividades educativas9. Ao fomentar a aprendizagem independente e reduzir as disparidades nos cuidados de saúde, a educação baseada em robótica representa uma abordagem transformadora para promover a consciencialização, o rastreio e a deteção precoce do cancro.
O relatório 'Breaking down Barriers'10 (2023) é uma avaliação das necessidades das pessoas com deficiência no acesso aos serviços de consciencialização sobre o cancro na Irlanda. As recomendações para melhorar a consciencialização sobre o cancro nesta população incluem formação e educação centradas na pessoa, utilizando materiais e tecnologias assistivas para melhorar a prestação.
Para este fim, os investigadores planeiam realizar um ensaio clínico piloto para fornecer Educação sobre Consciencialização e Prevenção do Cancro utilizando o robô 'Pepper'. O ensaio será realizado em colaboração com parceiros da Brothers of Charity e colegas da Universidade de Galway, serviços de cancro do Hospital Universitário de Galway, com o apoio do Instituto Nacional de Investigação do Cancro da Mama (NBCRI), garantindo co-design, fidelidade de implementação e transição para os cuidados de rotina.
Serão utilizados recursos de consciencialização sobre o cancro já estabelecidos pelo Serviço Nacional de Rastreio do Cancro.
Este piloto avaliará a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção educativa liderada por robô para melhorar o conhecimento, reduzir a ansiedade e incentivar a participação em programas de consciencialização sobre o cancro baseados na população.
O projeto está alinhado com os programas do Serviço Nacional de Rastreio (NSS) irlandês (por exemplo, Breast Check e Bowel Screen) e aproveita materiais educativos acessíveis já estabelecidos pelo NSS, adaptados para serem entregues pelo Pepper.
Workshops de co-design com adultos com DI, cuidadores e funcionários da Limelight irão informar: seleção de conteúdo, redação acessível, imagens, ritmo das sessões e apoios para a ansiedade. Os contribuidores de PPI irão rever os materiais de fácil leitura e testar o fluxo de interação no Pepper.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Veronica McInerney, RN,PhD
- Número de telefone: +353 91494031
- E-mail: veronica.mcinerney@universityofgalway.ie
Estude backup de contato
- Nome: Aoife Lowery, MB,FRCS,PhD
- Número de telefone: +353 91 493033
- E-mail: alowery@universityofgalway.ie
Locais de estudo
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Galway, Irlanda, H91 YR 71
- University Hospital Galway
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Contato:
- Veronica B McInerney, PhD
- Número de telefone: +353 91 494031
- E-mail: veronica.mcinerney@universityofgalway.ie
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Contato:
- Aoife Lowery, MB,FRCS,PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥18 anos) com uma deficiência intelectual que necessite de qualquer nível de apoio.
- Capaz de fornecer consentimento informado, ou quando a capacidade é limitada, capaz de assentir com apoio à decisão, em conformidade.
- Frequentar o centro de dia do serviço de deficiência.
- Comunicação recetiva/expressiva suficiente (com apoios) para participar em sessões interativas.
Critérios de Exclusão:
1. Deficiências sensoriais graves que não possam ser razoavelmente acomodadas (por exemplo, perda profunda de audição/visão sem soluções assistivas disponíveis para a sessão).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ARM A
Cada participante receberá duas (ou mais, se necessário) sessões com o Robot Pepper, com aproximadamente 10-15 minutos cada, realizadas num período de 2 semanas, em pequenos grupos (2-5) ou individualmente, conforme necessário. A sensibilização para o cancro da mama e a formação sobre exame mamário serão realizadas através do Pepper. Os participantes utilizarão o manequim para exame mamário e também o cartão de chuveiro para a sensibilização sobre a mama, para melhorar a aprendizagem sobre a realização do autoexame mamário. A informação sobre a sensibilização para o cancro colorretal e os sintomas de alerta também serão transmitidos através do Pepper. |
Duas sessões educacionais com o robô Pepper, cada uma com duração aproximada de 10-15 minutos, realizadas num período de 2 semanas, para pequenos grupos (2-5 pessoas) ou individualmente, se necessário, para pessoas com deficiência intelectual. A sensibilização para o cancro da mama e a formação sobre exame mamário serão realizadas através do robô Pepper. Os participantes utilizarão o manequim de exame mamário e também o cartão de sensibilização para o cancro da mama para o chuveiro, para reforçar a aprendizagem sobre a realização do autoexame mamário. Informações sobre sensibilização para o cancro colorretal e sintomas de alerta também serão transmitidas através do Pepper.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação de conhecimento sobre consciencialização do cancro, desde o pré-intervenção até ao pós-intervenção (imediatamente),
Prazo: Antes da inscrição e após a intervenção - imediatamente após a sessão educacional final
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Questionário de Conhecimento de Fácil Leitura (consciencialização sobre mama e intestino, 10-15 itens cada, suportes pictóricos, escolha múltipla/verdadeiro-falso).
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Antes da inscrição e após a intervenção - imediatamente após a sessão educacional final
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ansiedade relacionado com a verificação de sintomas de alerta (pré/pós) utilizando uma escala visual de 5 faces validada/adaptada para populações com deficiência intelectual
Prazo: Na linha de base e após a intervenção - imediatamente após a última sessão de educação
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A Escala de Ansiedade de Faces Visuais (3 pontos) irá medir os níveis de ansiedade
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Na linha de base e após a intervenção - imediatamente após a última sessão de educação
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Intenção de verificar sintomas de alerta (pré/pós) numa escala pictórica de Likert de 5 pontos.
Prazo: Na linha de base e pós-intervenção - imediatamente após a sessão final de educação
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A escala de Likert com carinhas (1-5) medirá a avaliação da intenção de verificar sintomas de alerta e realizar autoexames da mama (3)
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Na linha de base e pós-intervenção - imediatamente após a sessão final de educação
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Experiência do participante com o robô semi-humanoide para fornecer o programa educativo através de questionário curto estruturado.
Prazo: Na linha de base e pós-intervenção - imediatamente após a sessão de educação final
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O Inquérito de Experiência do Participante com Emojis será utilizado para avaliar os participantes na utilização do robô semihumanoide Pepper para fornecer educação sobre a sensibilização para o cancro
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Na linha de base e pós-intervenção - imediatamente após a sessão de educação final
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Aceitabilidade do participante relativamente ao robô semihumanoide para fornecer o programa educativo através de um questionário estruturado breve.
Prazo: No início e após a intervenção - imediatamente após a última sessão de educação
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O Inquérito Smiley Face será utilizado para avaliar a aceitabilidade dos participantes na utilização do robô semihumanoide Pepper para fornecer educação sobre a sensibilização para o cancro.
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No início e após a intervenção - imediatamente após a última sessão de educação
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Participante relatou a usabilidade do robô semi-humanoide para entregar o programa educativo através de um questionário curto estruturado.
Prazo: Na linha de base e pós-intervenção - imediatamente após a sessão educacional final
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O Inquérito Smiley Face será utilizado para avaliar a perceção de usabilidade, por parte dos participantes, do robô semihumanoide Pepper na entrega de educação sobre a sensibilização para o cancro.
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Na linha de base e pós-intervenção - imediatamente após a sessão educacional final
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A aceitabilidade de usar um programa educativo assistido por robô
Prazo: No final do estudo
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Questionário de Avaliação do Sistema para Funcionários e Profissionais - questionário de 6 pontos.
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No final do estudo
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A usabilidade de um sistema robótico para a entrega de um programa educativo
Prazo: No final do estudo
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
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No final do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronica McInerney, RN,PhD, University of Galway
- Investigador principal: Aoife Lowery, MB,FRCS,PhD, University of Galway
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 11. Ortigosa Quiles JM, Garcia-Banda García G, Chellew K, Ponsell Vicens E, Riquelme Marín A, Nicolás Carrasco MP. Identification of degrees of anxiety in children with three- andfive-face facial scales. Psicothema 2013;25:446-51
- 10. Cithambara k, Corby, D., & Hartnett, L ., Healy S., Joyce, D (2023). Breaking Down Barriers: An Assessment of the Needs of Disabled People in Accessing Population-Based Awareness Services in Ireland. 10.13140/RG.2.2.26735.82085.
- 9. Desideri, L., Negrini, M., Malavasi, M. et al. Using a Humanoid Robot as a Complement to Interventions for Children with Autism Spectrum Disorder: a Pilot Study. Adv Neurodev Disord 2, 273-285 (2018). https://doi.org/10.1007/s41252-018
- 8. Feil-Seifer, D., & Matarić, M. J. (2011). Socially assistive robotics. IEEE Transactions on Autonomous Mental Development, 3(1), 88-103.
- 7. Papadopoulos, C., Koulouglioti, C., Ali, S., & Manthorpe, J. (2020). Promoting cancer awareness uptake for people with intellectual disabilities. BMC Public Health, 20(1), 1425
- 6. Jordan A. Mann, Bruce A. MacDonald, I.-Han Kuo, Xingyan Li, Elizabeth Broadbent,People respond better to robots than computer tablets delivering healthcare instructions, Computers in Human Behavior, Volume 43,2015,Pages 112-117,ISSN 0747-5632,https://doi.org/10.1016/j.chb.2014.10.029
- 5. Moyle, W., Jones, C., Cooke, M., O'Dwyer, S., Sung, B., & Drummond, S. (2017). Social robots helping people with dementia. Journal of Clinical Nursing, 26(23-24), 4765-4776
- 4. Mitchell, A., Sitbon, L., Balasuriya, S.S., Koplick, S., Beaumont, C. (2021). Social Robots in Learning Experiences of Adults with Intellectual Disability: An Exploratory Study. In: Ardito, C., et al. Human-Computer Interaction - INTERACT 2021. INTERACT 2021. Lecture Notes in Computer Science(), vol 12932. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-85623-6_17
- 3. Scassellati, B., Admoni, H., & Matarić, M. (2018). Robots for use in autism research. Annual Review of Biomedical Engineering, 20, 275-294
- 2. Flynn, S., Hulbert-Williams, N. J., Bramwell, R., & Stevens-Gill, D. (2015). Beliefs about cancer and health behaviors among individuals with intellectual disabilities. Journal of Applied Research in Intellectual Disabilities, 28(1), 36-45.
- 1. Tuffrey-Wijne, I., Curfs, L., Finlay, I., Hollins, S., & Bernal, J. (2018). Cancer care for people with intellectual disabilities. European Journal of Oncology Nursing, 35, 25-30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comportamento de saúde
- Autoexame
- Deficiência Intelectual
- Autoexame das Mamas
Outros números de identificação do estudo
- Galway01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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