Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoramenná intervenční studie zaměřená na vzdělávání o rakovině pomocí robota Pepper pro dospělé s mentálním postižením (Pep-SMARTID)

13. března 2026 aktualizováno: Veronica McInerney, National University of Ireland, Galway, Ireland

Pilotní klinická studie s jedním ramenem Peppera, polohumanoidního robota - intervencí zaměřenou na zvyšování povědomí a vzdělávání o rakovině pro dospělé s mentálním postižením

Osoby s mentálním postižením čelí mnoha překážkám v oblasti vzdělávání o rakovině, osvěty a screeningu, včetně komunikačních potíží, úzkosti a nedostatku dostupných vzdělávacích zdrojů. Tradiční metody často nesplňují jejich specifické vzdělávací potřeby, což přispívá k nižší míře screeningu, opožděným diagnózám a horším výsledkům..

Sociálně asistivní roboti prokázali účinnost při poskytování interaktivního, poutavého a přizpůsobeného vzdělávání, pomáhají jednotlivcům s kognitivními poruchami lépe porozumět lékařským postupům a důležitosti preventivní péče.

Výzkumníci studie navrhují provést pilotní jednostrannou klinickou studii s polohumanoidním robotem, který bude poskytovat vzdělávání o osvětě rakoviny dospělým s mentálním postižením navštěvujícím denní službu pro osoby se zdravotním postižením v Irsku. Polohumanoidní robot bude naprogramován tak, aby vedl obousměrnou komunikaci o vzdělávacím obsahu týkajícím se rakoviny, který je nahrán do jeho systému.

Přibližně 25 dospělých s mentálním postižením obdrží vzdělávací intervenci vedenou robotem, která se zaměří na osvětu a screening rakoviny prsu a kolorektálního karcinomu. Toto je pragmatická pilotní studie, která má poskytnout podklady pro budoucí větší kontrolovanou klinickou studii. Naším celkovým cílem je zlepšit úroveň znalostí o rakovině prsu a kolorektálního karcinomu u dospělých s mentálním postižením, kteří obdrží vzdělávací intervenci poskytovanou robotem.

Přehled studie

Detailní popis

Lidé s mentálním postižením (ID) čelí významným překážkám v přístupu ke zdravotnímu vzdělávání, včetně problémů s porozuměním složitým lékařským informacím, komunikací se zdravotnickými pracovníky a úzkostí1. Tradiční metody vzdělávání často nesplňují jedinečné vzdělávací potřeby této populace. Screening rakoviny je těmito překážkami zvláště ovlivněn, což vede k nižší účasti a opožděným diagnózám2. Sociálně asistenční roboti prokázali účinnost v poskytování interaktivního, poutavého a přizpůsobeného vzdělávání, pomáhají jednotlivcům s kognitivními poruchami lépe porozumět lékařským postupům a důležitosti preventivní péče. Integrace robotiky do vzdělávání o povědomí o rakovině nabízí slibné řešení tím, že poskytuje atraktivní a dostupné vzdělávací zkušenosti přizpůsobené jednotlivcům s ID.

Bylo provedeno několik studií, které zkoumaly využití sociálních robotů ve zdravotnickém vzdělávání. Zjištění ukazují, že technologie využívající umělou inteligenci, rozpoznávání řeči a interaktivní displeje zlepšují učení u jednotlivců s kognitivními poruchami3. Randomizovaná kontrolovaná studie provedená v roce 2021 zjistila, že fyzická přítomnost robota hrála klíčovou roli v zapojení dospělých s ID a byla cenná pro učení jako facilitátor komunikace4.

Roboti mohou zjednodušit koncepty povědomí o rakovině pomocí vizuálních pomůcek, krok za krokem vysvětlení a gamifikačních technik ke zlepšení porozumění a uchování informací. Kromě toho výzkum ukázal, že roboti poskytují nehodnotící a bezúzkostné prostředí, což usnadňuje jednotlivcům s ID zapojit se do materiálů zdravotního vzdělávání5,6. Také pozitivně ovlivňují zdravotní chování a podporují proaktivní účast na povědomí7. Bylo prokázáno, že interaktivní robotičtí asistenti zlepšují uchování znalostí a podporují dodržování lékařských doporučení u jednotlivců s ID8. Kromě toho bylo také prokázáno, že sociální roboti zvyšují motivaci lidí s poruchou autistického spektra (ASD) při účasti na vzdělávacích aktivitách9. Podporou samostatného učení a snižováním rozdílů ve zdravotní péči představuje vzdělávání založené na robotice transformační přístup k podpoře screeningu povědomí o rakovině a včasné detekce.

Zpráva 'Breaking down Barriers'10 (2023) je hodnocení potřeb zdravotně postižených lidí v přístupu ke službám povědomí o rakovině v Irsku. Doporučení ke zlepšení povědomí o rakovině v této populaci zahrnují vzdělávání a školení zaměřené na osobu s využitím materiálů a asistenčních technologií ke zlepšení poskytování.

Za tímto účelem plánují výzkumníci provést pilotní klinickou studii k poskytnutí vzdělávání o povědomí a prevenci rakoviny pomocí robota 'Pepper'. Studie bude provedena ve spolupráci s partnery z Brothers of Charity a kolegy z University of Galway, onkologických služeb Galway University Hospital s podporou National Breast Cancer Research Institute (NBCRI), což zajistí společný návrh, věrnost implementace a přechod do rutinní péče.

Budou využity již existující zdroje povědomí o rakovině zřízené Národní službou pro screening rakoviny.

Tento pilotní projekt vyhodnotí proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost vzdělávací intervence vedené robotem ke zlepšení znalostí, snížení úzkosti a podpoře účasti v populačních programech povědomí o rakovině.

Projekt je v souladu s programy Irské národní screeningové služby (NSS) (např. Breast Check a Bowel Screen) a využívá dostupné vzdělávací materiály již zřízené NSS, upravené pro poskytování robotem Pepper.

Společné návrhové workshopy s dospělými s ID, pečovateli a zaměstnanci Limelight budou informovat o: výběru obsahu, dostupném formulování, obrazovém materiálu, tempu sezení a podpoře proti úzkosti. Přispěvatelé PPI (Public and Patient Involvement) zkontrolují materiály v jednoduchém čtení a otestují interakční tok na robotovi Pepper.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí (≥18 let) s mentálním postižením vyžadujícím jakoukoli úroveň podpůrných potřeb.
  2. Schopní poskytnout informovaný souhlas, nebo v případě omezené způsobilosti schopní přitakat s rozhodovací podporou v souladu
  3. Navštěvující denní centrum služeb pro osoby se zdravotním postižením.
  4. Dostatečná receptivní/expresivní komunikace (s podporou) pro účast na interaktivních sezeních

Vylučovací kritéria:

1 Závažná smyslová postižení, která nelze přiměřeně vyhovět (např. hluboká ztráta sluchu/zraku bez dostupných asistivních řešení pro sezení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A

Každý účastník obdrží dvě (nebo více, pokud je to potřeba) sezení s robotem Pepper v délce přibližně 10–15 minut, která budou realizována v období 2 týdnů, v malých skupinách (2–5) nebo individuálně podle potřeby.

Školení o povědomí o rakovině prsu a vyšetření prsu bude realizováno prostřednictvím Pepper. Účastníci využijí figurínu pro vyšetření prsu a také sprchovou kartu pro povědomí o prsou, aby zlepšili své znalosti o provádění samovyšetření prsu. Informace o povědomí o kolorektálním karcinomu a varovných příznacích budou také poskytovány prostřednictvím Pepper.

Dvě vzdělávací sezení s robotem Pepper, každé přibližně 10–15 minut dlouhé, realizovaná v rámci 2týdenního období pro malé skupiny (2–5) nebo individuálně dle potřeby, pro osoby s mentálním postižením. Povědomí o rakovině prsu a školení samovyšetření prsou budou realizovány prostřednictvím robota Pepper. Účastníci využijí manekýna pro nácvik vyšetření prsou a také sprchovou kartu pro zvýšení povědomí o provádění samovyšetření prsou. Informace o povědomí o kolorektálním karcinomu a varovných příznacích budou také prezentovány prostřednictvím robota Pepper.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre znalostí o rakovině v rozsahu od před zákrokem po zákrok (okamžitě),
Časové okno: Před zařazením a po intervenci - bezprostředně po posledním edukačním sezení
Snadno čitelný znalostní dotazník (povědomí o rakovině prsu a střev, 10-15 položek pro každou oblast, obrázková podpora, výběr z více možností/pravda-nepravda).
Před zařazením a po intervenci - bezprostředně po posledním edukačním sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti spojená s kontrolou příznaků varovných signálů (před/po) pomocí 5bodové vizuální stupnice obličejů validované/přizpůsobené pro populace s intelektuálním postižením
Časové okno: Na začátku a po intervenci - bezprostředně po posledním edukačním sezení
Visual Faces Anxiety Scale (3-bodová) bude měřit úroveň úzkosti
Na začátku a po intervenci - bezprostředně po posledním edukačním sezení
Záměr zkontrolovat příznaky varovných signálů (před/po) na 5bodové piktoriální Likertově škále.
Časové okno: Na začátku a po intervenci - bezprostředně po posledním edukačním sezení
Škála Likert s obličejem (1-5) bude měřit hodnocení úmyslu kontrolovat příznaky varovných signálů a provádět samovyšetření prsou (3)
Na začátku a po intervenci - bezprostředně po posledním edukačním sezení
Zkušenost účastníka s polohumanoidním robotem při poskytování vzdělávacího programu prostřednictvím krátkého strukturovaného dotazníku.
Časové okno: Na začátku a po zásahu - bezprostředně po posledním edukačním sezení
Dotazník s emotikony pro hodnocení zkušeností účastníků bude použit k posouzení účastníků při využívání polo-humanoidního robota Pepper k poskytování vzdělávání o rakovině
Na začátku a po zásahu - bezprostředně po posledním edukačním sezení
Akceptovatelnost polohumanoidního robota pro účastníky při poskytování vzdělávacího programu prostřednictvím krátkého strukturovaného dotazníku.
Časové okno: Na výchozí úrovni a po zásahu - bezprostředně po poslední vzdělávací relaci
K posouzení přijatelnosti účastníků při využívání polohumanoidního robota Pepper k poskytování vzdělávání o povědomí o rakovině bude použita anketa Smiley Face.
Na výchozí úrovni a po zásahu - bezprostředně po poslední vzdělávací relaci
Uživatel vyplněním krátkého strukturovaného dotazníku ohodnotil použitelnost polohumanoidního robota pro poskytování vzdělávacího programu.
Časové okno: Na začátku a po intervenci - bezprostředně po posledním vzdělávacím sezení
Dotazník Smiley Face bude použit k hodnocení vnímané použitelnosti polo-humanoidního robota Pepper pro poskytování osvěty o rakovině účastníky.
Na začátku a po intervenci - bezprostředně po posledním vzdělávacím sezení
Přijatelnost využití vzdělávacího programu s robotickou asistencí
Časové okno: Na konci studie
Dotazník pro hodnocení systému zaměstnanci a profesionály - 6bodový dotazník.
Na konci studie
Uživatelská přívětivost robotického systému pro poskytování vzdělávacího programu
Časové okno: Na konci studie
Systémová škála použitelnosti (SUS)
Na konci studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Veronica McInerney, RN,PhD, University of Galway
  • Vrchní vyšetřovatel: Aoife Lowery, MB,FRCS,PhD, University of Galway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 11. Ortigosa Quiles JM, Garcia-Banda García G, Chellew K, Ponsell Vicens E, Riquelme Marín A, Nicolás Carrasco MP. Identification of degrees of anxiety in children with three- andfive-face facial scales. Psicothema 2013;25:446-51
  • 10. Cithambara k, Corby, D., & Hartnett, L ., Healy S., Joyce, D (2023). Breaking Down Barriers: An Assessment of the Needs of Disabled People in Accessing Population-Based Awareness Services in Ireland. 10.13140/RG.2.2.26735.82085.
  • 9. Desideri, L., Negrini, M., Malavasi, M. et al. Using a Humanoid Robot as a Complement to Interventions for Children with Autism Spectrum Disorder: a Pilot Study. Adv Neurodev Disord 2, 273-285 (2018). https://doi.org/10.1007/s41252-018
  • 8. Feil-Seifer, D., & Matarić, M. J. (2011). Socially assistive robotics. IEEE Transactions on Autonomous Mental Development, 3(1), 88-103.
  • 7. Papadopoulos, C., Koulouglioti, C., Ali, S., & Manthorpe, J. (2020). Promoting cancer awareness uptake for people with intellectual disabilities. BMC Public Health, 20(1), 1425
  • 6. Jordan A. Mann, Bruce A. MacDonald, I.-Han Kuo, Xingyan Li, Elizabeth Broadbent,People respond better to robots than computer tablets delivering healthcare instructions, Computers in Human Behavior, Volume 43,2015,Pages 112-117,ISSN 0747-5632,https://doi.org/10.1016/j.chb.2014.10.029
  • 5. Moyle, W., Jones, C., Cooke, M., O'Dwyer, S., Sung, B., & Drummond, S. (2017). Social robots helping people with dementia. Journal of Clinical Nursing, 26(23-24), 4765-4776
  • 4. Mitchell, A., Sitbon, L., Balasuriya, S.S., Koplick, S., Beaumont, C. (2021). Social Robots in Learning Experiences of Adults with Intellectual Disability: An Exploratory Study. In: Ardito, C., et al. Human-Computer Interaction - INTERACT 2021. INTERACT 2021. Lecture Notes in Computer Science(), vol 12932. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-85623-6_17
  • 3. Scassellati, B., Admoni, H., & Matarić, M. (2018). Robots for use in autism research. Annual Review of Biomedical Engineering, 20, 275-294
  • 2. Flynn, S., Hulbert-Williams, N. J., Bramwell, R., & Stevens-Gill, D. (2015). Beliefs about cancer and health behaviors among individuals with intellectual disabilities. Journal of Applied Research in Intellectual Disabilities, 28(1), 36-45.
  • 1. Tuffrey-Wijne, I., Curfs, L., Finlay, I., Hollins, S., & Bernal, J. (2018). Cancer care for people with intellectual disabilities. European Journal of Oncology Nursing, 35, 25-30.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nezpracované anonymizované datové sady: Budou sdílena zakódovaná data, ze kterých byla odstraněna osobní zdravotní informace (PHI).

Časový rámec sdílení IPD

Nekonečný začátek po analýze dat

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

datové úložiště

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intelektuální postižení (F70-F79)

Klinické studie na Vzdělávání dodávané robotem

Předplatit