Een interventionele trial met één arm van door Pepper-robot geleverde kankervoorlichting voor volwassenen met een verstandelijke beperking (Pep-SMARTID)
Pilot Single Arm Klinische Studie van Pepper, een Semi-Humanoïde Robot -Geleverde Kankerbewustzijns- en Educatie-interventie voor Volwassenen met een Verstandelijke Beperking
Mensen met een verstandelijke beperking ondervinden tal van belemmeringen bij kankervoorlichting, bewustwording en screening, waaronder communicatieproblemen, angst en een gebrek aan toegankelijke educatieve hulpbronnen. Traditionele methoden voldoen vaak niet aan hun unieke leerbehoeften, wat bijdraagt aan lagere screeningspercentages, vertraagde diagnoses en slechtere resultaten.
Sociaal ondersteunende robots hebben hun effectiviteit aangetoond bij het geven van interactieve, boeiende en op maat gemaakte voorlichting, waardoor mensen met cognitieve beperkingen medische procedures en het belang van preventieve zorg beter begrijpen.
De onderzoekers van de studie stellen voor om een pilot klinische studie met één arm uit te voeren met een semi-humanoïde robot om kankerbewustzijnsvoorlichting te geven aan volwassenen met een verstandelijke beperking die een dagopvang voor mensen met een beperking in Ierland bezoeken. De semi-humanoïde robot wordt geprogrammeerd om tweerichtingscommunicatie aan te gaan over de kanker gerelateerde educatieve inhoud die op zijn systeem is geüpload.
Ongeveer 25 volwassenen met een verstandelijke beperking krijgen de door de robot geleide educatieve interventie gericht op bewustwording en screening van zowel borst- als darmkanker. Dit is een pragmatische pilotstudie om een toekomstige grotere gecontroleerde klinische studie te informeren. Ons algemene doel is het verbeteren van het kennisniveau over borst- en darmkanker bij volwassenen met een verstandelijke beperking die een door een robot geleverde educatieve interventie ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met een verstandelijke beperking (VB) ondervinden aanzienlijke belemmeringen bij het toegang krijgen tot gezondheidsvoorlichting, waaronder uitdagingen bij het begrijpen van complexe medische informatie, communiceren met zorgverleners en angst1. Traditionele methoden van voorlichting slagen er vaak niet in om te voldoen aan de unieke leerbehoeften van deze groep. Kankerscreening wordt bijzonder getroffen door deze belemmeringen, wat leidt tot lagere deelnamecijfers en vertraagde diagnoses2. Sociaal ondersteunende robots hebben hun effectiviteit aangetoond bij het geven van interactieve, boeiende en op maat gemaakte voorlichting, waardoor mensen met cognitieve beperkingen medische procedures en het belang van preventieve zorg beter begrijpen. De integratie van robotica in kankervoorlichting biedt een veelbelovende oplossing door aantrekkelijke en toegankelijke leerervaringen te bieden die zijn afgestemd op mensen met VB.
Er zijn een aantal onderzoeken uitgevoerd naar het gebruik van sociale robots in gezondheidsvoorlichting. De bevindingen tonen aan dat technologie die gebruikmaakt van kunstmatige intelligentie, spraakherkenning en interactieve displays het leren bij mensen met cognitieve beperkingen verbetert3. Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uit 2021 toonde aan dat de fysieke aanwezigheid van de robot een sleutelrol speelde bij het betrekken van volwassenen met VB en waardevol was voor het leren als facilitator van communicatie4.
Robots kunnen kankervoorlichtingsconcepten vereenvoudigen door gebruik te maken van visuele hulpmiddelen, stapsgewijze uitleg en gamificationtechnieken om het begrip en de retentie te verbeteren. Bovendien heeft onderzoek aangetoond dat robots een niet-oordelende en angstvrije omgeving bieden, waardoor het voor mensen met VB gemakkelijker is om zich met gezondheidsvoorlichtingsmateriaal bezig te houden5,6. Ze hebben ook een positieve invloed op gezondheidsgedrag en moedigen proactieve deelname aan voorlichting aan7. Interactieve robotassistenten zijn aangetoond om de kennisretentie te verbeteren en de naleving van medische aanbevelingen te bevorderen bij mensen met VB8. Daarnaast is ook aangetoond dat sociale robots de motivatie verhogen bij mensen met ASS bij deelname aan educatieve activiteiten9. Door zelfstandig leren te bevorderen en gezondheidsverschillen te verminderen, vertegenwoordigt op robotica gebaseerde voorlichting een transformerende aanpak om kankervoorlichting, screening en vroege opsporing te bevorderen.
Het rapport 'Breaking down Barriers'10 (2023) is een evaluatie van de behoeften van mensen met een beperking bij het toegang krijgen tot kankervoorlichtingsdiensten in Ierland. Aanbevelingen om kankervoorlichting in deze populatie te verbeteren, omvatten persoonsgerichte training en voorlichting met behulp van materialen en ondersteunende technologieën om de levering te verbeteren.
Met dit doel voor ogen zijn de onderzoekers van plan een pilotstudie uit te voeren om Kankervoorlichting en Preventie Educatie te geven met behulp van de robot 'Pepper'. De studie zal worden uitgevoerd in samenwerking met partners bij de Brothers of Charity en collega's van University of Galway, Galway University Hospital kankerzorg, met steun van het National Breast Cancer Research Institute (NBCRI), om co-design, implementatietrouw en vertaling naar routinematige zorg te waarborgen.
Kankervoorlichtingsmiddelen die al door de National Cancer Screening Service zijn vastgesteld, zullen worden gebruikt.
Deze pilotstudie zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit beoordelen van een door een robot geleide voorlichtingsinterventie om kennis te verbeteren, angst te verminderen en deelname aan bevolkingsbrede kankervoorlichtingsprogramma's aan te moedigen.
Het project sluit aan bij de programma's van de Irish National Screening Service (NSS) (bijv. Breast Check en Bowel Screen) en maakt gebruik van toegankelijk voorlichtingsmateriaal dat al door NSS is vastgesteld, aangepast voor levering door Pepper.
Co-design workshops met volwassenen met VB, zorgverleners en Limelight-personeel zullen input geven voor: inhoudsselectie, toegankelijke formulering, beeldmateriaal, sessietempo en angstondersteuning. PPI-bijdragers zullen de eenvoudig leesbare materialen beoordelen en de interactiestroom op Pepper testen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Veronica McInerney, RN,PhD
- Telefoonnummer: +353 91494031
- E-mail: veronica.mcinerney@universityofgalway.ie
Studie Contact Back-up
- Naam: Aoife Lowery, MB,FRCS,PhD
- Telefoonnummer: +353 91 493033
- E-mail: alowery@universityofgalway.ie
Studie Locaties
-
-
-
Galway, Ierland, H91 YR 71
- University Hospital Galway
-
Contact:
- Veronica B McInerney, PhD
- Telefoonnummer: +353 91 494031
- E-mail: veronica.mcinerney@universityofgalway.ie
-
Contact:
- Aoife Lowery, MB,FRCS,PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (≥18 jaar) met een verstandelijke beperking die enige mate van ondersteuningsbehoeften vereisen.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven, of, indien de wilsbekwaamheid beperkt is, in staat om in te stemmen met besluitvormingsondersteuning in overeenstemming
- Bezoeker van het dagcentrum van de gehandicaptenzorgdienst.
- Voldoende receptieve/expressieve communicatie (met ondersteuning) om deel te nemen aan interactieve sessies
Exclusiecriteria:
1 Ernstige zintuiglijke beperkingen die niet redelijkerwijs kunnen worden geaccommodeerd (bijvoorbeeld ernstig gehoor-/gezichtsverlies zonder beschikbare hulpmiddelen voor de sessie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ARM A
Elke deelnemer zal ten minste twee (of meer indien nodig) Pepper Robot-sessies krijgen van ongeveer 10-15 minuten, aangeboden binnen een periode van 2 weken, in kleine groepen (2-5) of individueel indien nodig. Bewustwording over borstkanker en training in borstonderzoek zullen worden aangeboden via Pepper. Deelnemers zullen gebruikmaken van het borstonderzoeksmannequin en ook de douchekaart voor borstbewustzijn om het leren over het uitvoeren van zelfonderzoek van de borsten te verbeteren. Informatie over bewustwording van darmkanker en alarmsymptomen zal ook via Pepper worden aangeboden. |
Twee educatieve sessies met de Pepper-robot, elk ongeveer 10-15 minuten durend, aangeboden binnen een periode van 2 weken, aan kleine groepen (2-5) of individueel indien nodig, aan mensen met een verstandelijke beperking. Bewustwording over borstkanker en training in borstonderzoek worden aangeboden via de Pepper-robot.
Deelnemers gebruiken zowel de borstonderzoekspop als de douchekaart voor borstbewustzijn om het leren over het uitvoeren van zelfonderzoek van de borsten te verbeteren. Ook informatie over bewustwording van darmkanker en alarmsymptomen worden via Pepper aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score voor kankerbewustzijnskennis van voor tot na de interventie (onmiddellijk),
Tijdsspanne: Voor inschrijving en na interventie - direct na de laatste educatiesessie
|
Easy-read Kennisvragenlijst (borst- en darmbewustzijn, 10-15 items elk, visuele ondersteuning, meerkeuze/waar-onwaar).
|
Voor inschrijving en na interventie - direct na de laatste educatiesessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstniveau in verband met het controleren op alarmsymptomen (voor/na) met behulp van een 5-punts visuele gezichtenschaal gevalideerd/aangepast voor ID-populaties
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de interventie - direct na de laatste voorlichtingssessie
|
Visual Faces Anxiety Scale (3-punt) zal angstniveaus meten
|
Bij aanvang en na de interventie - direct na de laatste voorlichtingssessie
|
|
Intentie om te controleren op alarm-symptomen (voor/na) op een 5-punts picturale Likert-schaal.
Tijdsspanne: Bij aanvang en na interventie - direct na de laatste educatiesessie
|
Smiley-gezicht Likert-schaal (1-5) meet de beoordeling van de intentie om te controleren op alarmsymptomen en zelf borstonderzoeken uit te voeren (3)
|
Bij aanvang en na interventie - direct na de laatste educatiesessie
|
|
Ervaring van de deelnemer met de semi-humanoïde robot voor het leveren van het educatieve programma via korte gestructureerde vragenlijst.
Tijdsspanne: Bij aanvang en na interventie - direct na de laatste educatiesessie
|
De Participant Experience Smiley Face Survey zal worden gebruikt om de deelnemers te beoordelen bij het gebruik van de semi-humanoid robot Pepper om voorlichting over kankerbewustzijn te geven
|
Bij aanvang en na interventie - direct na de laatste educatiesessie
|
|
Aanvaardbaarheid van de deelnemer van de semi-humanoïde robot voor het leveren van het educatieve programma via korte gestructureerde vragenlijst.
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de interventie - direct na de laatste voorlichtingssessie
|
De Smiley Face Survey zal worden gebruikt om de acceptatie van de deelnemers te beoordelen bij het gebruik van de semi-humanoid robot Pepper om voorlichting over kankerbewustzijn te geven.
|
Bij aanvang en na de interventie - direct na de laatste voorlichtingssessie
|
|
Deelnemer rapporteerde de bruikbaarheid van de semi-humanoïde robot voor het leveren van het educatieve programma via een korte gestructureerde vragenlijst.
Tijdsspanne: Bij aanvang en na de interventie - direct na de laatste educatiesessie
|
De Smiley Face Survey zal worden gebruikt om de waargenomen bruikbaarheid van de semi-humanoïde robot Pepper te beoordelen bij het geven van voorlichting over kankerbewustzijn.
|
Bij aanvang en na de interventie - direct na de laatste educatiesessie
|
|
De acceptatie van het gebruik van een robotgestuurd educatief programma
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie
|
System Assessment for Staff and Professionals survey -6 punt vragenlijst.
|
Aan het einde van de studie
|
|
De bruikbaarheid van een robotsysteem voor het leveren van een educatief programma
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie
|
Systeem Bruikbaarheidsschaal (SUS)
|
Aan het einde van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Veronica McInerney, RN,PhD, University of Galway
- Hoofdonderzoeker: Aoife Lowery, MB,FRCS,PhD, University of Galway
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 11. Ortigosa Quiles JM, Garcia-Banda García G, Chellew K, Ponsell Vicens E, Riquelme Marín A, Nicolás Carrasco MP. Identification of degrees of anxiety in children with three- andfive-face facial scales. Psicothema 2013;25:446-51
- 10. Cithambara k, Corby, D., & Hartnett, L ., Healy S., Joyce, D (2023). Breaking Down Barriers: An Assessment of the Needs of Disabled People in Accessing Population-Based Awareness Services in Ireland. 10.13140/RG.2.2.26735.82085.
- 9. Desideri, L., Negrini, M., Malavasi, M. et al. Using a Humanoid Robot as a Complement to Interventions for Children with Autism Spectrum Disorder: a Pilot Study. Adv Neurodev Disord 2, 273-285 (2018). https://doi.org/10.1007/s41252-018
- 8. Feil-Seifer, D., & Matarić, M. J. (2011). Socially assistive robotics. IEEE Transactions on Autonomous Mental Development, 3(1), 88-103.
- 7. Papadopoulos, C., Koulouglioti, C., Ali, S., & Manthorpe, J. (2020). Promoting cancer awareness uptake for people with intellectual disabilities. BMC Public Health, 20(1), 1425
- 6. Jordan A. Mann, Bruce A. MacDonald, I.-Han Kuo, Xingyan Li, Elizabeth Broadbent,People respond better to robots than computer tablets delivering healthcare instructions, Computers in Human Behavior, Volume 43,2015,Pages 112-117,ISSN 0747-5632,https://doi.org/10.1016/j.chb.2014.10.029
- 5. Moyle, W., Jones, C., Cooke, M., O'Dwyer, S., Sung, B., & Drummond, S. (2017). Social robots helping people with dementia. Journal of Clinical Nursing, 26(23-24), 4765-4776
- 4. Mitchell, A., Sitbon, L., Balasuriya, S.S., Koplick, S., Beaumont, C. (2021). Social Robots in Learning Experiences of Adults with Intellectual Disability: An Exploratory Study. In: Ardito, C., et al. Human-Computer Interaction - INTERACT 2021. INTERACT 2021. Lecture Notes in Computer Science(), vol 12932. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-85623-6_17
- 3. Scassellati, B., Admoni, H., & Matarić, M. (2018). Robots for use in autism research. Annual Review of Biomedical Engineering, 20, 275-294
- 2. Flynn, S., Hulbert-Williams, N. J., Bramwell, R., & Stevens-Gill, D. (2015). Beliefs about cancer and health behaviors among individuals with intellectual disabilities. Journal of Applied Research in Intellectual Disabilities, 28(1), 36-45.
- 1. Tuffrey-Wijne, I., Curfs, L., Finlay, I., Hollins, S., & Bernal, J. (2018). Cancer care for people with intellectual disabilities. European Journal of Oncology Nursing, 35, 25-30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Gezondheidsgedrag
- Zelf-onderzoek
- Verstandelijk gehandicapt
- Zelfonderzoek van de borst
Andere studie-ID-nummers
- Galway01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .