Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одногрупповое интервенционное исследование по обучению взрослых с интеллектуальными нарушениями вопросам онкологии с помощью робота Pepper (Pep-SMARTID)

13 марта 2026 г. обновлено: Veronica McInerney, National University of Ireland, Galway, Ireland

Пилотное клиническое исследование с одной группой вмешательства робота Pepper, полугуманоидного робота, по повышению осведомленности о раке и обучению взрослых с интеллектуальными нарушениями

Лица с интеллектуальными нарушениями сталкиваются с многочисленными препятствиями в вопросах онкологического просвещения, осведомленности и скрининга, включая проблемы в общении, тревожность и отсутствие доступных образовательных ресурсов. Традиционные методы часто не отвечают их уникальным образовательным потребностям, что способствует снижению показателей скрининга, поздней диагностике и худшим результатам лечения.

Социально-ассистирующие роботы продемонстрировали эффективность в предоставлении интерактивного, увлекательного и адаптированного обучения, помогая лицам с когнитивными нарушениями лучше понимать медицинские процедуры и важность профилактической помощи.

Исследователи предлагают провести пилотное однорукое клиническое исследование с использованием полугуманоидного робота для проведения онкологического просвещения среди взрослых с интеллектуальными нарушениями, посещающих дневную службу для лиц с ограниченными возможностями в Ирландии. Полугуманоидный робот будет запрограммирован на двустороннюю коммуникацию по онкологической образовательной тематике, загруженной в его систему.

Примерно 25 взрослых с интеллектуальными нарушениями получат образовательное вмешательство под руководством робота, посвященное осведомленности и скринингу как рака молочной железы, так и колоректального рака. Это прагматичное пилотное исследование для подготовки будущего более масштабного контролируемого клинического исследования. Наша общая цель — повысить уровень знаний о раке молочной железы и колоректальном раке среди взрослых с интеллектуальными нарушениями, получающих образовательное вмешательство с использованием робота.

Обзор исследования

Подробное описание

Лица с интеллектуальными нарушениями (ИН) сталкиваются со значительными барьерами в доступе к медицинскому просвещению, включая трудности в понимании сложной медицинской информации и общении с медицинскими работниками, а также тревожность1. Традиционные методы обучения часто не соответствуют уникальным образовательным потребностям этой группы населения. Скрининг рака особенно подвержен влиянию этих барьеров, что приводит к более низким показателям участия и запоздалой диагностике2. Социально-ассистивные роботы продемонстрировали эффективность в предоставлении интерактивного, увлекательного и персонализированного обучения, помогая лицам с когнитивными нарушениями лучше понимать медицинские процедуры и важность профилактического ухода. Интеграция робототехники в обучение по вопросам осведомленности о раке предлагает перспективное решение, обеспечивая привлекательный и доступный опыт обучения, адаптированный для лиц с ИН.

Было проведено ряд исследований по изучению использования социальных роботов в медицинском обучении. Результаты показывают, что технологии, использующие искусственный интеллект, распознавание речи и интерактивные дисплеи, улучшают обучение среди лиц с когнитивными нарушениями3. Рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в 2021 году, показало, что физическое присутствие робота играет ключевую роль в вовлечении взрослых с ИН и ценно для обучения как средство облегчения коммуникации4.

Роботы могут упрощать концепции осведомленности о раке, используя визуальные пособия, пошаговые объяснения и методы геймификации для улучшения понимания и запоминания. Кроме того, исследования показали, что роботы обеспечивают неосуждающую и свободную от тревоги среду, что облегчает лицам с ИН взаимодействие с материалами по медицинскому просвещению5,6. Они также положительно влияют на поведение в отношении здоровья и поощряют активное участие в программах осведомленности7. Интерактивные роботизированные ассистенты, как было показано, улучшают сохранение знаний и способствуют соблюдению медицинских рекомендаций среди лиц с ИН8. Также было продемонстрировано, что социальные роботы повышают мотивацию у людей с РАС при участии в образовательной деятельности9. Содействуя самостоятельному обучению и сокращая неравенство в сфере здравоохранения, обучение на основе робототехники представляет собой преобразующий подход к продвижению скрининга и раннего выявления рака.

Отчет «Ломая барьеры»10 (2023) представляет собой оценку потребностей людей с ограниченными возможностями в доступе к услугам по повышению осведомленности о раке в Ирландии. Рекомендации по повышению осведомленности о раке в этой популяции включают обучение и просвещение, ориентированные на человека, с использованием материалов и вспомогательных технологий для улучшения предоставления.

С этой целью исследователи планируют провести пилотное клиническое испытание по предоставлению обучения по вопросам осведомленности и профилактики рака с использованием робота «Пеппер». Исследование будет проводиться в сотрудничестве с партнерами из Братьев Милосердия и коллегами из Университета Голуэя, онкологических служб Университетской больницы Голуэя при поддержке Национального института исследований рака молочной железы (NBCRI), что обеспечит совместное проектирование, точность реализации и внедрение в рутинную помощь.

Будут использованы ресурсы по повышению осведомленности о раке, уже созданные Национальной службой скрининга рака.

Этот пилотный проект оценит осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность образовательного вмешательства под руководством робота для улучшения знаний, снижения тревожности и поощрения участия в популяционных программах повышения осведомленности о раке.

Проект соответствует программам Ирландской национальной службы скрининга (NSS) (например, Breast Check и Bowel Screen) и использует доступные образовательные материалы, уже созданные NSS, адаптированные для предоставления с помощью Пеппера.

Совместные проектные семинары со взрослыми с ИН, опекунами и персоналом Limelight позволят определить: выбор содержания, доступную формулировку, изображения, темп сессий и поддержку для снижения тревожности. Участники PPI рассмотрят материалы в упрощенном формате и опробуют схему взаимодействия на Пеппере.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Galway, Ирландия, H91 YR 71
        • University Hospital Galway
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Aoife Lowery, MB,FRCS,PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые (≥18 лет) с интеллектуальными нарушениями, требующие любого уровня поддержки.
  2. Способные дать информированное согласие или, при ограниченной дееспособности, способные выразить согласие при поддержке принятия решений в соответствии с
  3. Посещающие дневной центр службы поддержки лиц с ограниченными возможностями.
  4. Достаточные рецептивные/экспрессивные коммуникативные навыки (с поддержкой) для участия в интерактивных сессиях

Критерии исключения:

1 Тяжелые сенсорные нарушения, которые не могут быть разумно учтены (например, глубокая потеря слуха/зрения без доступных вспомогательных решений для сессии).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГРУППА А

Каждый участник получит как минимум два (или больше, если потребуется) сеанса с роботом Pepper продолжительностью примерно 10-15 минут, которые будут проведены в течение 2-недельного периода, в малых группах (2-5 человек) или индивидуально по необходимости.

Обучение по осведомлённости о раке молочной железы и технике обследования молочных желёз будет проводиться с помощью Pepper. Участники будут использовать манекен для обследования молочных желёз, а также карточку для душа по осведомлённости о молочных железах, чтобы улучшить понимание процесса самообследования. Информация об осведомлённости о колоректальном раке и тревожных симптомах также будет предоставлена через Pepper.

Две образовательные сессии с роботом Pepper, каждая продолжительностью примерно 10-15 минут, проводятся в течение 2-недельного окна для небольших групп (2-5 человек) или индивидуально при необходимости, для людей с интеллектуальными нарушениями. Информация о раке молочной железы и обучение самопроверке груди будут предоставлены через робота Pepper. Участники будут использовать манекен для обследования груди, а также карточку для душа с информацией о самопроверке груди, чтобы улучшить обучение по проведению самостоятельного обследования груди. Информация о раке толстой кишки и симптомы-«красные флажки» также будут предоставлены через Pepper.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня знаний об онкологических заболеваниях от предварительного до пост-вмешательственного (немедленного) измерения,
Временное ограничение: До включения в исследование и после вмешательства - сразу после завершающего образовательного занятия
Легкочитаемый опросник знаний (осведомленность о раке груди и кишечника, по 10-15 вопросов каждый, с иллюстрациями, множественный выбор/верно-неверно).
До включения в исследование и после вмешательства - сразу после завершающего образовательного занятия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень тревоги, связанный с проверкой симптомов "красных флагов" (до/после), с использованием 5-балльной визуальной шкалы лиц, валидированной/адаптированной для популяций с интеллектуальными нарушениями
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства – непосредственно после заключительной обучающей сессии
Шкала тревожности по визуальным лицам (3-балльная) будет измерять уровни тревожности
На исходном уровне и после вмешательства – непосредственно после заключительной обучающей сессии
Намерение проверять симптомы «красных флагов» (до/после) по 5-балльной пиктограммной шкале Лайкерта.
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства - сразу после последнего обучающего занятия
Шкала Ликерта со смайликами (1-5) будет измерять оценку намерения проверять симптомы красных флагов и проводить самообследование молочных желез (3)
На исходном уровне и после вмешательства - сразу после последнего обучающего занятия
Опыт участника взаимодействия с полугуманоидным роботом, проводящим образовательную программу, оцененный с помощью короткого структурированного опросника.
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства - сразу после заключительного образовательного занятия
Для оценки участников в использовании полугуманоидного робота Pepper для предоставления информации о раке будет использоваться опрос «Participant Experience Smiley Face Survey»
На исходном уровне и после вмешательства - сразу после заключительного образовательного занятия
Приемлемость участия полугуманоидного робота в проведении образовательной программы с помощью краткого структурированного опросника.
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства - непосредственно после заключительного обучающего занятия
Опросник «Улыбающееся лицо» будет использоваться для оценки приемлемости использования полугуманоидного робота Pepper для проведения обучения по повышению осведомленности о раке.
На исходном уровне и после вмешательства - непосредственно после заключительного обучающего занятия
Участник оценил удобство использования полугуманоидного робота для предоставления образовательной программы с помощью короткого структурированного опросника.
Временное ограничение: На исходном уровне и после вмешательства - сразу после заключительного обучающего сеанса
Опросник «Улыбающееся лицо» будет использоваться для оценки воспринимаемой участниками удобства использования полугуманоидного робота Pepper для проведения просветительской работы по вопросам онкологических заболеваний.
На исходном уровне и после вмешательства - сразу после заключительного обучающего сеанса
Приемлемость использования роботизированной образовательной программы
Временное ограничение: В конце исследования
Опрос для оценки системы для сотрудников и специалистов - анкета с 6-балльной шкалой.
В конце исследования
Практичность системы роботов для предоставления образовательной программы
Временное ограничение: По окончании исследования
Системная шкала удобства использования (SUS)
По окончании исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Veronica McInerney, RN,PhD, University of Galway
  • Главный следователь: Aoife Lowery, MB,FRCS,PhD, University of Galway

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 11. Ortigosa Quiles JM, Garcia-Banda García G, Chellew K, Ponsell Vicens E, Riquelme Marín A, Nicolás Carrasco MP. Identification of degrees of anxiety in children with three- andfive-face facial scales. Psicothema 2013;25:446-51
  • 10. Cithambara k, Corby, D., & Hartnett, L ., Healy S., Joyce, D (2023). Breaking Down Barriers: An Assessment of the Needs of Disabled People in Accessing Population-Based Awareness Services in Ireland. 10.13140/RG.2.2.26735.82085.
  • 9. Desideri, L., Negrini, M., Malavasi, M. et al. Using a Humanoid Robot as a Complement to Interventions for Children with Autism Spectrum Disorder: a Pilot Study. Adv Neurodev Disord 2, 273-285 (2018). https://doi.org/10.1007/s41252-018
  • 8. Feil-Seifer, D., & Matarić, M. J. (2011). Socially assistive robotics. IEEE Transactions on Autonomous Mental Development, 3(1), 88-103.
  • 7. Papadopoulos, C., Koulouglioti, C., Ali, S., & Manthorpe, J. (2020). Promoting cancer awareness uptake for people with intellectual disabilities. BMC Public Health, 20(1), 1425
  • 6. Jordan A. Mann, Bruce A. MacDonald, I.-Han Kuo, Xingyan Li, Elizabeth Broadbent,People respond better to robots than computer tablets delivering healthcare instructions, Computers in Human Behavior, Volume 43,2015,Pages 112-117,ISSN 0747-5632,https://doi.org/10.1016/j.chb.2014.10.029
  • 5. Moyle, W., Jones, C., Cooke, M., O'Dwyer, S., Sung, B., & Drummond, S. (2017). Social robots helping people with dementia. Journal of Clinical Nursing, 26(23-24), 4765-4776
  • 4. Mitchell, A., Sitbon, L., Balasuriya, S.S., Koplick, S., Beaumont, C. (2021). Social Robots in Learning Experiences of Adults with Intellectual Disability: An Exploratory Study. In: Ardito, C., et al. Human-Computer Interaction - INTERACT 2021. INTERACT 2021. Lecture Notes in Computer Science(), vol 12932. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-85623-6_17
  • 3. Scassellati, B., Admoni, H., & Matarić, M. (2018). Robots for use in autism research. Annual Review of Biomedical Engineering, 20, 275-294
  • 2. Flynn, S., Hulbert-Williams, N. J., Bramwell, R., & Stevens-Gill, D. (2015). Beliefs about cancer and health behaviors among individuals with intellectual disabilities. Journal of Applied Research in Intellectual Disabilities, 28(1), 36-45.
  • 1. Tuffrey-Wijne, I., Curfs, L., Finlay, I., Hollins, S., & Bernal, J. (2018). Cancer care for people with intellectual disabilities. European Journal of Oncology Nursing, 35, 25-30.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Необработанные анонимизированные наборы данных: Будут предоставлены закодированные данные с удалённой личной медицинской информацией (PHI).

Сроки обмена IPD

Бесконечное начало после анализа данных

Критерии совместного доступа к IPD

хранилище данных

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться