一项针对智力残疾成年人的胡椒机器人癌症教育单臂介入试验 (Pep-SMARTID)
Pepper半人形机器人提供的癌症认知与教育干预针对智力障碍成人的试点单臂临床试验
智力障碍人士在癌症教育、认知和筛查方面面临诸多障碍，包括沟通困难、焦虑以及缺乏可获取的教育资源。传统方法往往无法满足他们独特的学习需求，导致筛查率较低、诊断延迟以及预后较差。
社会辅助机器人已证明在提供互动、引人入胜且量身定制的教育方面具有有效性，帮助认知障碍患者更好地理解医疗程序及预防性护理的重要性。
研究团队提议在爱尔兰的残疾日间服务机构开展一项试点单臂临床试验，利用半人形机器人向成年智力障碍人士提供癌症认知教育。该半人形机器人将被编程，以就系统中上传的癌症相关教育内容进行双向交流。
约25名成年智力障碍人士将接受机器人主导的教育干预，内容涵盖乳腺癌和结直肠癌的认知与筛查。这是一项实用性试点研究，旨在为未来更大规模的对照临床试验提供依据。我们的总体目标是提高接受机器人教育干预的成年智力障碍人士对乳腺癌和结直肠癌的认知水平。
研究概览
详细说明
智力障碍（ID）人士在获取医疗保健教育方面面临重大障碍，包括难以理解复杂的医疗信息、与医疗提供者沟通以及焦虑问题。传统的教育方法往往无法满足这一人群独特的学习需求。
癌症筛查尤其受到这些障碍的影响，导致参与率较低和诊断延迟。社交辅助机器人已被证明在提供互动、引人入胜且量身定制的教育方面具有有效性，帮助认知障碍者更好地理解医疗程序及预防性护理的重要性。
通过为智力障碍人士提供吸引人且易于获取的定制化学习体验，机器人技术在癌症意识教育中的整合提供了一种前景广阔的解决方案。
已有许多研究调查社交机器人在医疗保健学习中的应用。研究结果表明，利用人工智能、语音识别和互动显示的技术能增强认知障碍者的学习效果。2021年进行的一项随机对照试验发现，机器人的实体存在对吸引成年智力障碍者参与起到了关键作用，并作为沟通促进者在学习中具有重要价值。
机器人可以通过视觉辅助工具、逐步解释和游戏化技术简化癌症意识概念，以提高理解和记忆。此外，研究表明机器人提供了一个无评判且无焦虑的环境，使智力障碍者更容易接触健康教育材料。它们还对健康行为产生积极影响，鼓励主动参与意识活动。互动机器人助手已被证明能改善智力障碍者的知识保留并促进遵守医疗建议。此外，社交机器人还被证明能增加自闭症谱系障碍（ASD）人士参与教育活动时的积极性。通过促进独立学习和减少医疗保健差距，基于机器人技术的教育代表了一种促进癌症意识筛查和早期检测的变革性方法。
《打破障碍》报告（2023年）评估了爱尔兰残疾人士在获取癌症意识服务方面的需求。增强这一人群癌症意识的建议包括以人为中心的培训和教育，利用材料和辅助技术来改善服务提供。
为此，研究者计划开展一项试点临床试验，使用机器人“Pepper”提供癌症意识和预防教育。该试验将与“慈善兄弟会”合作伙伴、戈尔韦大学及戈尔韦大学医院癌症服务部门的同事合作进行，并得到国家乳腺癌研究所（NBCRI）的支持，以确保共同设计、实施保真度及向常规护理转化。
将利用国家癌症筛查服务已建立的癌症意识资源。
本试点将评估机器人主导的教育干预在改善知识、减少焦虑及鼓励参与基于人群的癌症意识计划方面的可行性、可接受性和初步有效性。
该项目与爱尔兰国家筛查服务（NSS）计划（如乳腺检查和肠癌筛查）保持一致，并利用NSS已建立的易获取教育材料，经调整后由Pepper提供。
与成年智力障碍者、护理人员及Limelight工作人员共同设计的工作坊将确定：内容选择、易于理解的措辞、图像、课程节奏及焦虑支持。患者和公众参与（PPI）贡献者将审查简易阅读材料并测试Pepper的互动流程。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Veronica McInerney, RN,PhD
- 电话号码：+353 91494031
- 邮箱：veronica.mcinerney@universityofgalway.ie
研究联系人备份
- 姓名：Aoife Lowery, MB,FRCS,PhD
- 电话号码：+353 91 493033
- 邮箱：alowery@universityofgalway.ie
学习地点
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Galway、爱尔兰、H91 YR 71
- University Hospital Galway
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接触：
- Veronica B McInerney, PhD
- 电话号码：+353 91 494031
- 邮箱：veronica.mcinerney@universityofgalway.ie
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接触：
- Aoife Lowery, MB,FRCS,PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有智力障碍且需要任何级别支持需求的成年人（≥18岁）。
- 能够提供知情同意，或在能力有限的情况下，能够根据决策支持表示同意。
- 参加残疾人服务中心日间活动。
- 具备足够的接受/表达沟通能力（在支持情况下）以参与互动课程。
排除标准：
1 无法合理适应的严重感官障碍（例如，课程期间无辅助解决方案的深度听力/视力损失）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ARM A
每位参与者将在两周内接受两次（或根据需要更多次）Pepper机器人会话，每次约10-15分钟，以小组（2-5人）或根据需要单独进行。 乳腺癌意识和乳房检查培训将通过Pepper机器人进行。参与者将使用乳房检查模型和乳房意识淋浴卡，以增强学习如何进行自我乳房检查。结直肠癌意识信息和红色预警症状也将通过Pepper机器人提供。 |
进行两次Pepper机器人教育课程，每次持续约10-15分钟，在两周内以小团体（2-5人）或根据需要以个人形式进行，面向智力障碍人士。乳腺癌意识和乳房检查培训将通过Pepper机器人进行。参与者将使用乳房检查模型和乳房意识淋浴卡，以增强学习如何进行自我乳房检查。结肠直肠癌意识信息和警示症状也将通过Pepper机器人提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前后（即刻）癌症认知知识评分的变化范围
大体时间：入组前及干预后 - 最后一次教育课程结束后立即
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易读知识问卷（乳腺与肠道健康意识，各含10-15项，配有图示支持，采用多项选择/判断题形式）
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入组前及干预后 - 最后一次教育课程结束后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用经过验证/适用于智力障碍人群的5点视觉面部量表评估与检查红色预警症状相关的焦虑水平（前/后）
大体时间：在基线和干预后 - 最后一次教育课程结束后立即
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视觉面孔焦虑量表（3点式）将测量焦虑水平
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在基线和干预后 - 最后一次教育课程结束后立即
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通过5点图示李克特量表检查红色警报症状的意向（干预前/干预后）。
大体时间：在基线及干预后 - 最后一次教育课程结束后立即
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笑脸李克特量表（1-5级）将用于评估检查危险信号症状和进行乳房自我检查的意愿（3）
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在基线及干预后 - 最后一次教育课程结束后立即
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参与者通过简短结构化问卷评估半人形机器人提供教育计划的体验。
大体时间：在基线和干预后 - 最后一次教育课程结束后立即
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将使用参与者体验笑脸调查来评估参与者使用半人形机器人Pepper进行癌症意识教育的情况
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在基线和干预后 - 最后一次教育课程结束后立即
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参与者通过简短的结构化问卷评估半人形机器人进行教育项目的可接受性。
大体时间：在基线和干预后 - 最后一次教育课程结束后立即
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将使用笑脸调查评估参与者接受使用半人形机器人Pepper进行癌症意识教育的程度。
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在基线和干预后 - 最后一次教育课程结束后立即
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参与者通过简短的结构化问卷报告了半人形机器人用于教育项目交付的可用性。
大体时间：在基线和干预后 - 最终教育课程结束后立即
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Smiley Face Survey将用于评估参与者对半人形机器人Pepper提供癌症意识教育的感知可用性。
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在基线和干预后 - 最终教育课程结束后立即
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机器人辅助教育项目的可接受性
大体时间：研究结束时
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系统评估工作人员与专业人员调查 - 6点问卷。
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研究结束时
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用于提供教育计划的机器人系统的可用性
大体时间：研究结束时
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系统可用性量表 (SUS)
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研究结束时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Veronica McInerney, RN,PhD、University of Galway
- 首席研究员：Aoife Lowery, MB,FRCS,PhD、University of Galway
出版物和有用的链接
一般刊物
- 11. Ortigosa Quiles JM, Garcia-Banda García G, Chellew K, Ponsell Vicens E, Riquelme Marín A, Nicolás Carrasco MP. Identification of degrees of anxiety in children with three- andfive-face facial scales. Psicothema 2013;25:446-51
- 10. Cithambara k, Corby, D., & Hartnett, L ., Healy S., Joyce, D (2023). Breaking Down Barriers: An Assessment of the Needs of Disabled People in Accessing Population-Based Awareness Services in Ireland. 10.13140/RG.2.2.26735.82085.
- 9. Desideri, L., Negrini, M., Malavasi, M. et al. Using a Humanoid Robot as a Complement to Interventions for Children with Autism Spectrum Disorder: a Pilot Study. Adv Neurodev Disord 2, 273-285 (2018). https://doi.org/10.1007/s41252-018
- 8. Feil-Seifer, D., & Matarić, M. J. (2011). Socially assistive robotics. IEEE Transactions on Autonomous Mental Development, 3(1), 88-103.
- 7. Papadopoulos, C., Koulouglioti, C., Ali, S., & Manthorpe, J. (2020). Promoting cancer awareness uptake for people with intellectual disabilities. BMC Public Health, 20(1), 1425
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- 5. Moyle, W., Jones, C., Cooke, M., O'Dwyer, S., Sung, B., & Drummond, S. (2017). Social robots helping people with dementia. Journal of Clinical Nursing, 26(23-24), 4765-4776
- 4. Mitchell, A., Sitbon, L., Balasuriya, S.S., Koplick, S., Beaumont, C. (2021). Social Robots in Learning Experiences of Adults with Intellectual Disability: An Exploratory Study. In: Ardito, C., et al. Human-Computer Interaction - INTERACT 2021. INTERACT 2021. Lecture Notes in Computer Science(), vol 12932. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-85623-6_17
- 3. Scassellati, B., Admoni, H., & Matarić, M. (2018). Robots for use in autism research. Annual Review of Biomedical Engineering, 20, 275-294
- 2. Flynn, S., Hulbert-Williams, N. J., Bramwell, R., & Stevens-Gill, D. (2015). Beliefs about cancer and health behaviors among individuals with intellectual disabilities. Journal of Applied Research in Intellectual Disabilities, 28(1), 36-45.
- 1. Tuffrey-Wijne, I., Curfs, L., Finlay, I., Hollins, S., & Bernal, J. (2018). Cancer care for people with intellectual disabilities. European Journal of Oncology Nursing, 35, 25-30.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Galway01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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