コリー脂質デジタルヘルスプログラムが脂質最適化に与える影響
2026年3月13日 更新者：Johns Hopkins University
コリー脂質プログラム：LDLコレステロールの最適化 - 認知度向上、アクセス改善、達成度向上を通じて
全体の目的は、患者向けスマートフォンアプリ、臨床医の教育とコーチング、臨床ワークフローへのシームレスな統合を組み合わせた介入を提供することにより、ASCVD治療の一環としての脂質低下における重要なギャップに対処する包括的なデジタルヘルスイニシアチブであるCorrie Lipids Programの有効性と実施を評価することです。
研究者は、到達範囲、有効性、採用、実施、維持（RE-AIM）フレームワークを使用して、管理不良のLDL-Cおよび高ASCVDリスクを有する約1,000人の成人を対象に、この多施設デジタルヘルスイニシアチブを評価する計画です。 本研究では、プログラムがLDL-C目標達成率、アプリのエンゲージメント、処方パターン、LDL-Cモニタリングを改善するかどうかを検討するとともに、各施設における実施の障壁と促進要因を特定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Francoise Marvel, MD
- 電話番号：410-502-0469
- メール：fmarvel1@jhmi.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
コンタクト：
- Francoise Marvel, MD
- 電話番号：410-502-0469
- メール：fmarvel1@jhmi.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 年齢 ≥18歳
- AHA/ACCガイドラインに基づく未管理のLDL-C
- 少なくとも1つの主要な心血管リスク因子（最新のガイドラインを使用したASCVDリスク評価に基づく脂質低下療法（LLT）の基準を満たす個人を含むASCVD高リスク、画像診断に基づく既知のASCVDまたは臨床的ASCVD、臨床的に診断された家族性高コレステロール血症またはLDL-C ≥190 mg/dL、糖尿病、スタチン関連副作用の既往歴）
- 脂質療法を処方できるかかりつけ医および/または心臓専門医がいる
- スマートフォンを所有し、デジタルヘルスアプリ使用のエンドユーザーライセンス契約に同意する
- 研究固有の活動開始前にインフォームドコンセントを提供した
除外基準：
- 技術使用を制限する運動、認知、聴覚、または視覚障害
- 英語を話さない
- 悪性腫瘍（過去5年以内の非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部/乳管上皮内がんを除く）
- 妊娠（陽性妊娠検査、高感度尿または血清）、妊娠計画または卵子提供計画、授乳中または授乳計画
- 患者および研究者の知る限り、必要なすべての研究手順に従うことができない可能性が高い
- 研究者の判断において、患者の安全性にリスクをもたらす、または研究評価、手順、完了を妨げるその他の臨床的に重要な障害、状態、または疾患の既往歴または証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コリー・リピッド・プログラム
多成分デジタルヘルス脂質管理および教育プログラム
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「コリー脂質プログラム」は、管理されていないLDL-Cと高いASCVDリスクを持つ成人のためのデジタルヘルスイニシアチブです。
LDL-C追跡、服薬リマインダー、教育のためのスマートフォンアプリ、およびガイドラインに基づく脂質管理を改善するための臨床医教育とサポートが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガイドラインに基づくLDL-C目標値を達成した参加者の割合
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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コリーリピッドプログラムへの参加後6ヵ月で評価されたLDL-C目標達成
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6ヶ月、12ヶ月
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Corrieアプリをダウンロードし、利用する参加者の割合
時間枠：6か月
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アプリを提供された患者のうち、アプリをダウンロードして教育記事または動画を完了したものとして定義される患者のアプリ関与。
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スタチンおよび非スタチン療法を処方された患者の割合
時間枠：12ヶ月
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脂質低下療法処方
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12ヶ月
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LDL-C検査を指示された患者の割合
時間枠：12か月
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LDL-C検査オーダー
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12か月
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患者向けプログラムを利用する臨床医の割合
時間枠：12ヶ月
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クリニシャンによるコリー脂質プログラムの採用
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12ヶ月
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アプリを利用する患者の割合
時間枠：12ヶ月
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コリー脂質プログラムの患者導入率。
アプリを利用している患者の割合（アプリに費やした時間、使用された機能、および患者が時間の経過とともにアプリの利用を継続しているかどうかを含む）
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アプリにおける患者のLDL-C目標達成率（ユーザー対非ユーザー）
時間枠：12ヶ月
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アプリを利用しLDL-C目標を達成した患者の割合と、アプリを利用せずLDL-C目標を達成した患者の割合
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12ヶ月
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アンケートにより評価される臨床医の知識向上
時間枠：ベースライン、12か月
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Corrie Lipids Program実施前から実施後にかけての知識評価の向上は、プログラム実施前の知識評価（ベースライン、登録時）における正答率と、プログラム実施後の知識評価における正答率を比較して測定されます。
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ベースライン、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stacey Schott, MD, MPH、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月20日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月13日
最初の投稿 (実際)
2026年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月13日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00476278
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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