코리 지질 디지털 헬스 프로그램이 지질 최적화에 미치는 영향
2026년 3월 13일 업데이트: Johns Hopkins University
코리 지질 프로그램: 인식, 접근성 및 성과 향상을 통한 LDL-콜레스테롤 최적화
전반적인 목표는 환자 대상 스마트폰 앱, 임상의 교육 및 코칭, 임상 업무 과정에의 원활한 통합을 결합한 중재를 제공하여 ASCVD 치료의 구성 요소로서 지질 저하의 중요한 격차를 해소하도록 설계된 포괄적인 디지털 헬스 이니셔티브인 Corrie Lipids Program의 효과성과 구현을 평가하는 것입니다.
연구자들은 Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) 프레임워크를 사용하여 통제되지 않은 LDL-C와 높은 ASCVD 위험을 가진 약 1,000명의 성인을 대상으로 이 다기관 디지털 헬스 이니셔티브를 평가할 계획입니다. 연구는 이 프로그램이 LDL-C 목표 달성, 앱 참여, 처방 패턴 및 LDL-C 모니터링을 개선하는지 검토하는 동시에, 여러 사이트에서의 구현에 대한 장애물과 촉진 요인을 식별할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francoise Marvel, MD
- 전화번호: 410-502-0469
- 이메일: fmarvel1@jhmi.edu
연구 장소
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
연락하다:
- Francoise Marvel, MD
- 전화번호: 410-502-0469
- 이메일: fmarvel1@jhmi.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- AHA/ACC 지침에 따른 조절되지 않은 LDL-C
- 적어도 1가지 주요 심혈관 위험 인자 보유, 포함: ASCVD 고위험 (최신 지침에 따른 ASCVD 위험 평가를 기반으로 지질 저하 요법(LLT) 기준을 충족하는 개인), 영상 검사 기반의 알려진 ASCVD 또는 임상 전 단계 ASCVD, 임상적으로 진단된 가족성 고콜레스테롤혈증 또는 LDL-C ≥190 mg/dL, 당뇨병, 스타틴 관련 부작용 병력
- 지질 요법을 처방할 수 있는 주치의 및/또는 심장 전문의 보유
- 스마트폰 소유 및 디지털 헬스 앱 사용을 위한 최종 사용자 라이선스 계약 동의
- 연구 특정 활동 시작 전 사전 동의서 제공
제외 기준:
- 기술 사용을 제한하는 운동, 인지, 청각 또는 시각 장애
- 영어를 구사하지 않음
- 악성 종양 (비흑색종 피부암 또는 지난 5년 이내의 자궁경부 또는 유관 상피내암 제외)
- 임신 (양성 임신 검사, 고감도 소변 또는 혈청 검사), 임신 계획 또는 난자 기부, 모유 수유 또는 모유 수유 계획
- 환자 및 연구자의 최선의 지식에 따라 필요한 모든 연구 절차를 준수할 수 없을 가능성이 높음
- 연구자의 판단에 따라 환자 안전에 위험을 초래하거나 연구 평가, 절차 또는 완료를 방해할 수 있는 기타 임상적으로 유의미한 장애, 상태 또는 질환의 병력 또는 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코리 지질 프로그램
다중 구성 요소 디지털 건강 지질 관리 및 교육 프로그램
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코리 지질 프로그램은 통제되지 않은 LDL-C와 높은 ASCVD 위험을 가진 성인을 위한 디지털 헬스 이니셔티브입니다.
이 프로그램은 LDL-C 추적, 약물 복용 알림 및 교육을 위한 스마트폰 앱과 함께 임상의 교육 및 지원을 포함하여 지침 기반 지질 관리를 개선합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지침 기반 LDL-C 목표를 달성한 참가자 비율
기간: 6개월, 12개월
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Corrie Lipids 프로그램 등록 후 6개월째 평가된 LDL-C 목표 달성
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6개월, 12개월
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코리 앱을 다운로드하고 참여하는 참가자의 비율
기간: 6개월
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환자 참여도는 앱을 제공받은 대상 중 앱을 다운로드하고 교육용 글 또는 동영상을 완료한 것으로 정의됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스타틴 및 비스타틴 치료제가 처방된 환자의 비율
기간: 12개월
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지질강하요법 처방
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12개월
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LDL-C 검사를 처방받은 환자의 비율
기간: 12개월
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LDL-C 검사 지시
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12개월
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환자 프로그램 활용 임상의사 비율
기간: 12개월
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코리 지질 프로그램에 대한 임상의 채택
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12개월
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앱을 사용하는 환자의 비율
기간: 12개월
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코리 지질 프로그램의 환자 활용도.
앱을 사용하는 환자의 비율(앱 사용 시간, 사용한 기능, 시간이 지남에 따라 환자가 계속 앱을 사용하는지 여부 포함)
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12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱 내 환자 LDL-C 목표 달성 비율 (사용자 대 비사용자)
기간: 12개월
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앱을 사용한 환자 중 LDL-C 목표를 달성한 환자의 비율 대비 앱을 사용하지 않은 환자 중 LDL-C 목표를 달성한 환자의 비율
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12개월
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설문을 통해 평가된 임상의 지식 향상
기간: 기준선, 12개월
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코리 지질 프로그램 참여 전과 후의 지식 평가 개선, 프로그램 참여 전 지식 평가에서 정답률(기준선, 등록 시점)과 프로그램 참여 후 지식 평가에서 정답률을 비교하여 측정됨.
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stacey Schott, MD, MPH, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00476278
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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