Impacto do Programa de Saúde Digital Corrie Lipids na Otimização de Lípidos
13 de março de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
Programa Corrie Lipids: Otimizar o LDL-Colesterol Melhorando a Consciencialização, o Acesso e os Resultados
O objetivo geral é avaliar a eficácia e implementação do Programa Corrie Lipids, uma iniciativa abrangente de saúde digital concebida para colmatar lacunas críticas na redução de lípidos como componente do tratamento de DACV, através da implementação de uma intervenção que combina uma aplicação para smartphone destinada aos doentes, educação e acompanhamento de clínicos, e uma incorporação harmoniosa nos fluxos de trabalho clínicos.
Os investigadores planeiam avaliar esta iniciativa multicêntrica de saúde digital em aproximadamente 1000 adultos com LDL-C não controlado e risco elevado de DACV, utilizando o quadro Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM). O estudo irá analisar se o programa melhora a obtenção dos objetivos de LDL-C, o envolvimento com a aplicação, os padrões de prescrição e a monitorização do LDL-C, identificando também barreiras e facilitadores da implementação em diferentes locais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Francoise Marvel, MD
- Número de telefone: 410-502-0469
- E-mail: fmarvel1@jhmi.edu
Locais de estudo
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Recrutamento
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Contato:
- Francoise Marvel, MD
- Número de telefone: 410-502-0469
- E-mail: fmarvel1@jhmi.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- LDL-C não controlado de acordo com as diretrizes da AHA/ACC
- Pelo menos 1 fator de risco cardiovascular maior, incluindo: alto risco para ASCVD (indivíduos que preenchem critérios para Terapia de Redução Lipídica (LLT) com base na avaliação de risco ASCVD utilizando as diretrizes mais atualizadas), ASCVD conhecida ou ASCVD subclínica baseada em imagiologia, hipercolesterolemia familiar clinicamente diagnosticada ou LDL-C ≥190 mg/dL, diabetes mellitus, histórico de efeitos secundários associados a estatinas
- Tem um médico de família e/ou cardiologista que possa prescrever terapia lipídica
- Possui um smartphone e concorda com o Contrato de Licença de Utilizador Final para usar a aplicação de saúde digital
- Forneceu consentimento informado antes do início das atividades específicas do estudo
Critérios de Exclusão:
- Deficiência motora, cognitiva, auditiva ou visual que limite o uso da tecnologia
- Não fala inglês
- Neoplasia maligna (exceto cancros de pele não melanoma ou carcinoma ductal cervical ou mamário in situ nos últimos 5 anos)
- Gravidez (teste de gravidez positivo, urina ou soro altamente sensível), planos para engravidar ou doar óvulos, amamentação ou planos para amamentar
- Provavelmente não estará disponível para cumprir todos os procedimentos do estudo necessários, tanto quanto o conhecimento do paciente e do investigador permite
- Histórico ou evidência de qualquer outro distúrbio, condição ou doença clinicamente significativa que, na opinião do investigador, represente um risco para a segurança do paciente ou interfira com a avaliação, procedimentos ou conclusão do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Corrie Lipids
Programa digital de saúde multicomponente para gestão e educação lipídica
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O Programa Corrie Lipids é uma iniciativa de saúde digital para adultos com LDL-C não controlado e alto risco de ASCVD.
Inclui uma aplicação para smartphone para monitorização do LDL-C, lembretes de medicação e educação, juntamente com educação e apoio clínico para melhorar a gestão lipídica orientada por diretrizes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de participantes que atingiram os objetivos de LDL-C baseados em diretrizes
Prazo: 6 meses, 12 meses
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Alcance da Meta de LDL-C avaliado 6 meses após inscrição no programa Corrie Lipids
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6 meses, 12 meses
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Percentagem de participantes que descarregam e interagem com a aplicação Corrie
Prazo: 6 meses
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Participação do Paciente com a Aplicação definida como descarregar e completar um artigo ou vídeo educativo entre aqueles a quem foi oferecida a aplicação.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de pacientes com terapêuticas prescritas de estatinas e não estatinas
Prazo: 12 meses
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Prescrição de Terapia Hipolipemiante
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12 meses
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Percentagem de pacientes com um teste de LDL-C prescrito
Prazo: 12 meses
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Encomenda de Teste de LDL-C
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12 meses
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Percentagem de clínicos que utilizam o programa para doentes
Prazo: 12 meses
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Adoção do Programa de Lípidos Corrie pelos Clínicos
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12 meses
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Percentagem de pacientes a utilizar a aplicação
Prazo: 12 meses
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Participação dos Pacientes no Programa de Lípidos Corrie.
Percentagem de pacientes que utilizam a aplicação (incluindo o tempo gasto na aplicação, as funcionalidades utilizadas e se os pacientes continuam a utilizar a aplicação ao longo do tempo)
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de Pacientes com Objetivos de LDL-C Atingidos na App (Utilizadores versus Não Utilizadores)
Prazo: 12 meses
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Percentagem de doentes que interagiram com a aplicação e atingiram os objetivos de LDL-C versus percentagem de doentes que não interagiram com a aplicação que atingiram os objetivos de LDL-C
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12 meses
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Melhoria do Conhecimento do Clínico avaliada por inquérito
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Melhoria na avaliação de conhecimento do pré- para o pós-Programa Corrie Lipids, medida pela percentagem de questões corretas na avaliação de conhecimento pré-programa (linha de base, momento da inscrição) versus percentagem de questões corretas na avaliação de conhecimento pós-programa.
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Linha de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacey Schott, MD, MPH, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00476278
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .