Влияние цифровой оздоровительной программы Corrie Lipids на оптимизацию липидов
13 марта 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Программа Корри Липидс: Оптимизация уровня ЛПНП-холестерина за счет повышения осведомленности, доступности и достижения целей
Основной целью является оценка эффективности и внедрения программы Corrie Lipids, комплексной цифровой инициативы в области здравоохранения, разработанной для устранения критических пробелов в снижении уровня липидов как компонента лечения АССЗ, путем предоставления вмешательства, которое сочетает в себе мобильное приложение для пациентов, обучение и коучинг врачей, а также бесшовную интеграцию в клинические рабочие процессы.
Исследователи планируют оценить эту многоцентровую цифровую инициативу в здравоохранении на примерно 1000 взрослых с неконтролируемым уровнем ЛПНП-Х и повышенным риском АССЗ, используя структуру Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM). Исследование изучит, улучшает ли программа достижение целевых показателей ЛПНП-Х, вовлеченность в использование приложения, модели назначения лекарств и мониторинг ЛПНП-Х, а также выявит барьеры и факторы, способствующие внедрению в различных центрах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Francoise Marvel, MD
- Номер телефона: 410-502-0469
- Электронная почта: fmarvel1@jhmi.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Контакт:
- Francoise Marvel, MD
- Номер телефона: 410-502-0469
- Электронная почта: fmarvel1@jhmi.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Неконтролируемый уровень ЛПНП-холестерина согласно рекомендациям AHA/ACC
- Наличие как минимум одного основного фактора сердечно-сосудистого риска, включая: высокий риск АССЗ (лица, соответствующие критериям для липидснижающей терапии на основе оценки риска АССЗ с использованием актуальных рекомендаций), установленное АССЗ или субклиническое АССЗ по данным визуализации, клинически диагностированная семейная гиперхолестеринемия или уровень ЛПНП ≥190 мг/дл, сахарный диабет, история побочных эффектов, связанных со статинами
- Наличие лечащего врача и/или кардиолога, который может назначать липидную терапию
- Владеет смартфоном и согласен с Лицензионным соглашением конечного пользователя для использования приложения цифрового здравоохранения
- Предоставил информированное согласие до начала специфических для исследования мероприятий
Критерии исключения:
- Двигательные, когнитивные, слуховые или зрительные нарушения, ограничивающие использование технологий
- Не владеет английским языком
- Злокачественное новообразование (за исключением немеланомного рака кожи или карциномы in situ шейки матки или протоков молочной железы в течение последних 5 лет)
- Беременность (положительный тест на беременность, высокочувствительный анализ мочи или сыворотки), планирование беременности или донорства яйцеклеток, кормление грудью или планирование грудного вскармливания
- Вероятная невозможность выполнения всех требуемых процедур исследования, насколько это известно пациенту и исследователю
- Наличие в анамнезе или признаки любого другого клинически значимого расстройства, состояния или заболевания, которые, по мнению исследователя, могут представлять риск для безопасности пациента или мешать оценке исследования, процедурам или его завершению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа Corrie Lipids
Многокомпонентная цифровая программа управления липидами и обучения в сфере здравоохранения
|
Программа Corrie Lipids — это цифровая инициатива в области здравоохранения для взрослых с неконтролируемым уровнем ЛПНП-холестерина и высоким риском АССЗ.
Она включает приложение для смартфона для отслеживания уровня ЛПНП-холестерина, напоминаний о приеме лекарств и обучения, а также обучение и поддержку клиницистов для улучшения управления липидами в соответствии с рекомендациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, достигших целевых уровней ЛПНП согласно рекомендациям
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
Достижение целевого уровня ЛПНП-Х, оцененное через 6 месяцев после включения в программу Corrie Lipids
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Процент участников, которые скачивают и используют приложение Corrie
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вовлеченность пациентов в работу с приложением, определяемая как загрузка и завершение образовательной статьи или видео среди тех, кому было предложено приложение.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, которым назначены статины и нестатиновые терапии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Назначение липидснижающей терапии
|
12 месяцев
|
|
Процент пациентов, которым назначен тест на ЛПНП
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Заказ теста на ЛПНП
|
12 месяцев
|
|
Процент клиницистов, использующих программу для пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Внедрение программы Corrie Lipids среди клиницистов
|
12 месяцев
|
|
Процент пациентов, использующих приложение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вовлеченность пациентов в программу Corrie Lipids.
Процент пациентов, использующих приложение (включая количество времени, проведенного в приложении, используемые функции, и продолжают ли пациенты использовать приложение со временем)
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент достижения целевых значений ЛПНП у пациентов в приложении (пользователи по сравнению с непользователями)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент пациентов, которые использовали приложение и достигли целевых показателей ХС-ЛПНП, в сравнении с процентом пациентов, которые не использовали приложение и достигли целевых показателей ХС-ЛПНП
|
12 месяцев
|
|
Улучшение знаний клиницистов, оцененное с помощью опроса
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 месяцев
|
Улучшение результатов оценки знаний до и после программы Corrie Lipids, измеряемое по проценту правильных ответов в оценке знаний до программы (базовая линия, время включения в исследование) в сравнении с процентом правильных ответов в оценке знаний после программы.
|
Базовый уровень, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stacey Schott, MD, MPH, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00476278
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .