Impacto del Programa de Salud Digital Corrie Lipids en la Optimización de Lípidos
13 de marzo de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
Programa Corrie de Lípidos: Optimización del Colesterol LDL mediante la Mejora de la Concienciación, el Acceso y los Resultados
El objetivo general es evaluar la efectividad y la implementación del Programa de Lípidos Corrie, una iniciativa integral de salud digital diseñada para abordar las brechas críticas en la reducción de lípidos como componente del tratamiento de la ECVAS mediante la entrega de una intervención que combina una aplicación de smartphone para pacientes, educación y asesoramiento para clínicos, y una incorporación fluida en los flujos de trabajo clínicos.
Los investigadores planean evaluar esta iniciativa de salud digital multicéntrica en aproximadamente 1.000 adultos con LDL-C no controlado y riesgo elevado de ECVAS utilizando el marco Alcance, Efectividad, Adopción, Implementación y Mantenimiento (RE-AIM). El estudio examinará si el programa mejora el logro de los objetivos de LDL-C, la participación en la aplicación, los patrones de prescripción y el monitoreo de LDL-C, mientras también identifica barreras y facilitadores para la implementación en todos los sitios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Francoise Marvel, MD
- Número de teléfono: 410-502-0469
- Correo electrónico: fmarvel1@jhmi.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Reclutamiento
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Contacto:
- Francoise Marvel, MD
- Número de teléfono: 410-502-0469
- Correo electrónico: fmarvel1@jhmi.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- LDL-C no controlado según las directrices de la AHA/ACC
- Al menos 1 factor de riesgo cardiovascular importante, que incluye: alto riesgo de ECVAS (individuos que cumplen los criterios para Terapia de Reducción de Lípidos (TRL) basada en la evaluación de riesgo de ECVAS utilizando las directrices más actualizadas), ECVAS conocida o ECVAS subclínica basada en imágenes, hipercolesterolemia familiar diagnosticada clínicamente o LDL-C ≥190 mg/dL, diabetes mellitus, antecedentes de efectos secundarios asociados a estatinas
- Tiene un médico de atención primaria y/o cardiólogo que pueda prescribir terapia lipídica
- Posee un teléfono inteligente y acepta el Acuerdo de Licencia de Usuario Final para usar la aplicación de salud digital
- Proporcionó consentimiento informado antes del inicio de las actividades específicas del estudio
Criterios de exclusión:
- Discapacidad motora, cognitiva, auditiva o visual que limite el uso de la tecnología
- No habla inglés
- Neoplasia maligna (excepto cánceres de piel no melanoma o carcinoma ductal cervical o mamario in situ en los últimos 5 años)
- Embarazo (prueba de embarazo positiva, orina o suero altamente sensible), planes de quedar embarazada o donar óvulos, lactancia materna o planes de amamantar
- Probablemente no estará disponible para cumplir con todos los procedimientos del estudio requeridos según el mejor conocimiento del paciente y del investigador
- Antecedentes o evidencia de cualquier otro trastorno, condición o enfermedad clínicamente significativa que, en opinión del investigador, suponga un riesgo para la seguridad del paciente o interfiera con la evaluación, los procedimientos o la finalización del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Lípidos Corrie
Programa multicomponente digital de gestión de lípidos y educación sanitaria
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El Programa de Lípidos Corrie es una iniciativa de salud digital para adultos con LDL-C no controlado y alto riesgo de ECVAS.
Incluye una aplicación para smartphone para el seguimiento del LDL-C, recordatorios de medicación y educación, junto con educación y apoyo para clínicos para mejorar el manejo de lípidos dirigido por guías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que alcanzan los objetivos de LDL-C basados en guías
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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Logro del objetivo de LDL-C evaluado 6 meses después de la inscripción en el programa Corrie Lipids
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6 meses, 12 meses
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Porcentaje de participantes que descargan e interactúan con la aplicación Corrie
Periodo de tiempo: 6 meses
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Participación del paciente con la aplicación definida como descargar y completar un artículo o vídeo educativo entre aquellos a quienes se les ofreció la aplicación.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes a los que se les prescribieron terapias con estatinas y sin estatinas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Prescripción de Terapia Hipolipemiante
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12 meses
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Porcentaje de pacientes a los que se les solicitó una prueba de LDL-C
Periodo de tiempo: 12 meses
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Solicitud de Prueba de LDL-C
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12 meses
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Porcentaje de clínicos que utilizan el programa para pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses
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Adopción por Clínicos del Programa de Lípidos Corrie
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12 meses
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Porcentaje de pacientes que utilizan la aplicación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Adopción del Programa de Lípidos Corrie por parte de los pacientes.
Porcentaje de pacientes que utilizan la aplicación (incluyendo el tiempo dedicado a la aplicación, las funciones utilizadas y si los pacientes continúan utilizando la aplicación con el tiempo)
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de Logros de Objetivos de LDL-C en Pacientes en la Aplicación (Usuarios versus No Usuarios)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Porcentaje de pacientes que utilizaron la aplicación y alcanzaron los objetivos de LDL-C frente al porcentaje de pacientes que no utilizaron la aplicación que alcanzaron los objetivos de LDL-C
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12 meses
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Mejora del Conocimiento Clínico evaluada mediante encuesta
Periodo de tiempo: Baseline, 12 meses
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Mejora en la evaluación de conocimientos desde antes hasta después del Programa Corrie Lipids, medida por el porcentaje de preguntas correctas en la evaluación de conocimientos antes del programa (línea de base, momento de la inscripción) frente al porcentaje de preguntas correctas en la evaluación de conocimientos después del programa.
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Baseline, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacey Schott, MD, MPH, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00476278
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .