Effekten av Corrie Lipids digitala hälsoprogram på lipidoptimering
13 mars 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Corrie Lipids Program: Optimering av LDL-kolesterol genom att förbättra medvetenhet, tillgång och uppnående
Det övergripande målet är att utvärdera effektiviteten och implementeringen av Corrie Lipids Program, ett omfattande digitalt hälsoinitiativ utformat för att adressera kritiska luckor i lipid-sänkning som en del av ASCVD-behandling genom att leverera en intervention som kombinerar en patientriktad smartphone-app, utbildning och coaching för kliniker och sömlös integration i kliniska arbetsflöden.
Forskarna planerar att utvärdera detta multicentriska digitala hälsoinitiativ i cirka 1 000 vuxna med okontrollerat LDL-C och förhöjd ASCVD-risk med hjälp av Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM)-ramverket. Studien kommer att undersöka om programmet förbättrar LDL-C-målnivåuppnående, app-engagemang, förskrivningsmönster och LDL-C-övervakning, samtidigt som den identifierar hinder och underlättande faktorer för implementering på olika platser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Francoise Marvel, MD
- Telefonnummer: 410-502-0469
- E-post: fmarvel1@jhmi.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Rekrytering
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Kontakt:
- Francoise Marvel, MD
- Telefonnummer: 410-502-0469
- E-post: fmarvel1@jhmi.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Okontrollerat LDL-C enligt AHA/ACC-riktlinjer
- Minst 1 större kardiovaskulär riskfaktor, inklusive: hög risk för ASCVD (individer som uppfyller kriterier för lipid-sänkande terapi (LLT) baserat på ASCVD-riskbedömning med de senaste riktlinjerna), känd ASCVD eller subklinisk ASCVD baserad på bilddiagnostik, kliniskt diagnostiserad familjär hyperkolesterolemi eller LDL-C ≥190 mg/dL, diabetes mellitus, historia av statin-associerade biverkningar
- Har en primärvårdsläkare och/eller kardiolog som kan ordinera lipidterapi
- Äger en smartphone och godkänner licensavtalet för slutanvändare för att använda den digitala hälsappen
- Har gett informerat samtycke innan start av studierelaterade aktiviteter
Exklusionskriterier:
- Motorisk, kognitiv, auditiv eller visuell funktionsnedsättning som begränsar teknikanvändning
- Talar inte engelska
- Malignitet (förutom icke-melanom hudcancer eller cervikal eller bröstductal carcinoma in situ inom de senaste 5 åren)
- Graviditet (positivt graviditetstest, högkänsligt urin- eller serumtest), planerar att bli gravid eller donera ägg, ammar eller planerar att amma
- Troligtvis inte tillgänglig för att följa alla nödvändiga studieprocedurer enligt patientens och undersökningsledarens bästa vetskap
- Historia eller tecken på någon annan kliniskt signifikant störning, tillstånd eller sjukdom som, enligt undersökningsledarens bedömning, skulle innebära en risk för patientsäkerheten eller störa studieutvärderingen, procedurerna eller genomförandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Corrie Lipids Program
Multikomponent digital hälsolipidhanterings- och utbildningsprogram
|
Corrie Lipids Program är ett digitalt hälsoprogram för vuxna med okontrollerat LDL-C och hög ASCVD-risk.
Det inkluderar en smartphone-app för LDL-C-spårning, medicinpåminnelser och utbildning, samt klinikerutbildning och stöd för att förbättra riktlinjestyrd lipidhantering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som uppnår riktlinjebaserade LDL-C-mål
Tidsram: 6 månader, 12 månader
|
Uppnående av LDL-C-mål utvärderat 6 månader efter inskrivning i Corrie Lipids-programmet
|
6 månader, 12 månader
|
|
Procentandel deltagare som laddar ner och använder Corrie-appen
Tidsram: 6 månader
|
Patientengagemang med appen definieras som att ladda ner och slutföra en utbildningsartikel eller video bland de som erbjöds appen.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av patienter som ordinerats statin och icke-statinbehandlingar
Tidsram: 12 månader
|
Förskrivning av lipid-sänkande behandling
|
12 månader
|
|
Procentandel patienter som beställde ett LDL-C-test
Tidsram: 12 månader
|
LDL-C-testbeställning
|
12 månader
|
|
Procentandel av kliniker som använder programmet för patienter
Tidsram: 12 månader
|
Klinikers användning av Corrie Lipids-programmet
|
12 månader
|
|
Procentandel patienter som använder appen
Tidsram: 12 månader
|
Patienters användning av Corrie Lipids-programmet.
Procentandel patienter som använder appen (inklusive mängden tid som spenderas i appen, funktionerna som används, och om patienter fortsätter att använda appen över tid)
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel patienter med uppnådda LDL-C-mål i appen (Användare kontra Icke-användare)
Tidsram: 12 månader
|
Procentandel patienter som använde appen och uppnådde LDL-C-mål jämfört med procentandel patienter som inte använde appen och uppnådde LDL-C-mål
|
12 månader
|
|
Kunskapsförbättring hos kliniker bedömd genom enkät
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Förbättring på kunskapsbedömningen från före till efter Corrie Lipids Program, mätt genom procentandel korrekta frågor på kunskapsbedömningen före programmet (baslinje, tidpunkt för registrering) jämfört med procentandel korrekta frågor på kunskapsbedömningen efter programmet.
|
Baslinje, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stacey Schott, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2026
Första postat (Faktisk)
18 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00476278
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .