Corrie Lipids -digitaalisen terveysohjelman vaikutus lipidien optimointiin
perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Corrie Lipids -ohjelma: LDL-kolesterolin optimointi tietoisuuden, saavutettavuuden ja tulosten parantamisen kautta
Yleisenä tavoitteena on arvioida Corrie Lipids -ohjelman tehokkuutta ja käyttöönottoa. Kyseessä on kattava digitaalinen terveysaloite, jonka tarkoituksena on korjata kriittisiä aukkoja lipidiä alentavassa hoidossa osana ASCVD-hoitoa tarjoamalla interventio, joka yhdistää potilaskäyttöisen älypuhelinsovelluksen, kliinikon koulutuksen ja valmennuksen sekä saumattoman integroinnin kliinisiin työnkulkuja.
Tutkijat suunnittelevat arvioivansa tätä monikeskustaista digitaalista terveysaloitetta noin 1 000 aikuisessa, joilla on hallitsematon LDL-kolesteroli ja kohonnut ASCVD-riski, käyttäen Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) -kehystä. Tutkimuksessa tarkastellaan, parantaako ohjelma LDL-kolesterolin tavoitetason saavuttamista, sovelluksen käyttöastetta, lääkemääräyskäytäntöjä ja LDL-kolesterolin seurantaa, ja samalla tunnistetaan käyttöönoton esteitä ja edistäjiä eri tutkimuspaikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francoise Marvel, MD
- Puhelinnumero: 410-502-0469
- Sähköposti: fmarvel1@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Francoise Marvel, MD
- Puhelinnumero: 410-502-0469
- Sähköposti: fmarvel1@jhmi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Hoidettuon LDL-C AHA/ACC ohjeistuksen mukaisesti
- Ainakin 1 merkittävä sydän- ja verisuonitautiriski, mukaan lukien: korkea ASCVD-riski (henkilöt, jotka täyttävät Lipidinalentavan terapian (LLT) kriteerit ASCVD-riskin arvioinnin perusteella käyttäen ajantasaisimpia ohjeita), tunnettu ASCVD tai subkliininen ASCVD kuvantamisen perusteella, kliinisesti diagnosoitu perinnöllinen hyperkolesterolemia tai LDL-C ≥190 mg/dl, diabetes mellitus, statiinien aiheuttamien sivuvaikutusten historia
- On perusterveydenhuollon lääkärillä ja/tai kardiologilla, joka voi määrätä lipiditerapian
- Omistaa älypuhelimen ja suostuu Lopullisen käyttäjän käyttöoikeussopimukseen digitaalisen terveyssovelluksen käytöstä
- Antoi tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvien toimien aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Motorinen, kognitiivinen, kuulo- tai näkövamma, joka rajoittaa teknologian käyttöä
- Ei puhu englantia
- Maligniteetti (paitsi ei-melanooma ihosyövät tai kohdunkaulan tai rinnan kanavasyöpä in situ viimeisen 5 vuoden aikana)
- Raskaus (positiivinen raskaustesti, erittäin herkkä virtsa- tai seerumitesti), suunnitelma tulla raskaaksi tai lahjoittaa munasoluja, imetys tai suunnitelma imettää
- Todennäköisesti ei ole saatavilla noudattamaan kaikkia vaadittuja tutkimusmenetelmiä parhaan potilaan ja tutkijan tietämyksen mukaan
- Minkä tahansa muun kliinisesti merkittävän häiriön, tilan tai taudin historia tai todisteet, jotka tutkijan mielestä aiheuttaisivat riskin potilaan turvallisuudelle tai häiritsisivät tutkimuksen arviointia, menettelyjä tai suorittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Corrie Lipids -ohjelma
Monikomponenttinen digitaalinen terveydenhuolto lipidien hallinta- ja koulutusohjelma
|
Corrie Lipids -ohjelma on digitaalinen terveysaloite aikuisille, joilla on hallitsematon LDL-C-taso ja korkea ASCVD-riski.
Se sisältää älypuhelinsovelluksen LDL-C-seurantaan, lääkeremontteihin ja koulutukseen, sekä kliinikon koulutusta ja tukea ohjaussuuntausten mukaisen lipidihoidon parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joka saavuttaa suositusten mukaiset LDL-C-tavoitteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
LDL-C-tavoitteen saavuttaminen arvioituna 6 kuukautta Corrie Lipids -ohjelmaan osallistumisen jälkeen
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka lataavat ja käyttävät Corrie-sovellusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan sitoutuminen sovellukseen määritellään opetusartikkelin tai -videon lataamiseksi ja suorittamiseksi niiden joukossa, joille sovellus tarjottiin.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joille on määrätty statiini- ja ei-statiiniterapioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lipidien alentavan terapian määrääminen
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joille määrättiin LDL-kolesterolitesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
LDL-kolesterolitestin tilaaminen
|
12 kuukautta
|
|
Kliinikkojen prosenttiosuus, jotka käyttävät ohjelmaa potilaille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Korrie Lipids -ohjelman lääkärien käyttöönotto
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttävät sovellusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden käyttö Corrie Lipids -ohjelmasta.
Potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttävät sovellusta (mukaan lukien sovellukseen käytetty aika, käytetyt ominaisuudet ja jatkavatko potilaat sovelluksen käyttöä ajan myötä) |
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden prosenttiosuus LDL-C-tavoitteiden saavuttamisesta sovelluksessa (käyttäjät vs. ei-käyttäjät)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttivät sovellusta ja saavuttivat LDL-C-tavoitteet verrattuna potilaiden prosenttiosuuteen, jotka eivät käyttäneet sovellusta ja saavuttivat LDL-C-tavoitteet
|
12 kuukautta
|
|
Kliinikon tietämyksen parantaminen arvioitu kyselyllä
Aikaikkuna: Alkuarvo, 12 kuukautta
|
Tiedonarvioinnin parantuminen Corrie Lipids -ohjelman alkamisesta sen päättymiseen, mitattuna ohjelmaa edeltävän tiedonarvioinnin (perusarvo, ilmoittautumisaika) kysymysten prosentuaalisella oikeellisuudella verrattuna ohjelman jälkeisen tiedonarvioinnin kysymysten prosentuaaliseen oikeellisuuteen.
|
Alkuarvo, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stacey Schott, MD, MPH, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00476278
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .