Impact van het Corrie Lipids Digitaal Gezondheidsprogramma op Lipidoptimalisatie
13 maart 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Corrie Lipids Programma: Optimalisatie van LDL-cholesterol door bewustzijn, toegang en prestaties te verbeteren
Het algemene doel is om de effectiviteit en implementatie van het Corrie Lipiden Programma te evalueren, een uitgebreid digitaal gezondheidsinitiatief dat is ontworpen om kritieke hiaten in lipidenverlaging als onderdeel van ASCVD-behandeling aan te pakken door een interventie te leveren die een patiëntgerichte smartphone-app, scholing en coaching voor clinici en naadloze integratie in klinische workflows combineert.
Onderzoekers zijn van plan om dit multicentrum digitale gezondheidsinitiatief te beoordelen bij ongeveer 1.000 volwassenen met ongecontroleerd LDL-C en een verhoogd ASCVD-risico met behulp van het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) raamwerk. De studie zal onderzoeken of het programma de behaalde LDL-C-doelen, app-gebruik, voorschrijfpatronen en LDL-C-monitoring verbetert, terwijl ook barrières en bevorderende factoren voor implementatie op verschillende locaties worden geïdentificeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Francoise Marvel, MD
- Telefoonnummer: 410-502-0469
- E-mail: fmarvel1@jhmi.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Werving
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Contact:
- Francoise Marvel, MD
- Telefoonnummer: 410-502-0469
- E-mail: fmarvel1@jhmi.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Ongecontroleerd LDL-C volgens AHA/ACC-richtlijnen
- Minstens 1 belangrijk cardiovasculair risicofactor, waaronder: hoog risico op ASCVD (personen die voldoen aan criteria voor Lipidenverlagende Therapie (LLT) op basis van ASCVD-risicobeoordeling volgens de meest recente richtlijnen), bekende ASCVD of subklinische ASCVD op basis van beeldvorming, klinisch gediagnosticeerde familiaire hypercholesterolemie of LDL-C ≥190 mg/dL, diabetes mellitus, voorgeschiedenis van statine-gerelateerde bijwerkingen
- Heeft een huisarts en/of cardioloog die lipidentherapie kan voorschrijven
- Beschikt over een smartphone en stemt in met de Eindgebruikerslicentieovereenkomst voor gebruik van de digitale gezondheidsapp
- Heeft voorafgaand aan de start van studiespecifieke activiteiten geïnformeerde toestemming verleend
Exclusiecriteria:
- Motorische, cognitieve, auditieve of visuele beperking die technologiegebruik beperkt
- Spreekt geen Engels
- Maligniteit (behalve niet-melanoom huidkankers of cervix- of borstductaal carcinoma in situ binnen de afgelopen 5 jaar)
- Zwangerschap (positieve zwangerschapstest, hooggevoelige urine- of serumtest), voornemen om zwanger te worden of eicellen te doneren, borstvoeding geven of voornemen om borstvoeding te geven
- Naar verwachting niet beschikbaar om alle vereiste studieprocedures na te leven, voor zover bekend bij patiënt en onderzoeker
- Voorgeschiedenis of aanwijzingen voor enige andere klinisch significante aandoening, conditie of ziekte die, naar mening van de onderzoeker, een risico voor patiëntveiligheid vormt of de studie-evaluatie, procedures of voltooiing verstoort
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Corrie Lipiden Programma
Multicomponent digitaal gezondheidsprogramma voor lipidenbeheer en educatie
|
Het Corrie Lipids Programma is een digitaal gezondheidsinitiatief voor volwassenen met ongecontroleerd LDL-C en een hoog ASCVD-risico.
Het omvat een smartphone-app voor LDL-C-tracking, medicijnherinneringen en educatie, samen met opleiding en ondersteuning voor clinici om op richtlijnen gebaseerd lipidenbeheer te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de deelnemers die de richtlijngebaseerde LDL-C-doelen bereiken
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
|
LDL-C-doelbereiking beoordeeld 6 maanden na inschrijving in het Corrie Lipids programma
|
6 maanden, 12 maanden
|
|
Percentage van deelnemers die de Corrie-app downloaden en gebruiken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Betrokkenheid van de patiënt bij de app, gedefinieerd als het downloaden en voltooien van een educatief artikel of video onder degenen aan wie de app werd aangeboden.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van patiënten die statine- en niet-statine therapieën voorgeschreven krijgen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Voorschrijven van lipidenverlagende therapie
|
12 maanden
|
|
Percentage van patiënten bij wie een LDL-C-test is aangevraagd
Tijdsspanne: 12 maanden
|
LDL-C-testbestelling
|
12 maanden
|
|
Percentage van clinici die het programma voor patiënten gebruiken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Klinische acceptatie van het Corrie Lipiden Programma
|
12 maanden
|
|
Percentage van patiënten die de app gebruiken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Opname van de Corrie Lipids Program door patiënten.
Percentage patiënten dat de app gebruikt (inclusief de hoeveelheid tijd die op de app wordt doorgebracht, de gebruikte functies en of patiënten de app in de loop van de tijd blijven gebruiken)
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van patiënten met LDL-C-doelbehaalde resultaten in de app (gebruikers versus niet-gebruikers)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage van patiënten die de app gebruikten en LDL-C-doelen behaalden versus percentage van patiënten die de app niet gebruikten en LDL-C-doelen behaalden
|
12 maanden
|
|
Verbetering van klinische kennis beoordeeld via enquête
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
|
Verbetering op de kennisbeoordeling van voor tot na het Corrie Lipids Programma, gemeten aan de hand van het percentage correcte vragen op de kennisbeoordeling voorafgaand aan het programma (baseline, tijd van inschrijving) versus het percentage correcte vragen op de kennisbeoordeling na het programma.
|
Baseline, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stacey Schott, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00476278
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .