Corrie Lipids 数字健康计划对脂质优化的影响
2026年3月13日 更新者：Johns Hopkins University
Corrie Lipids 计划：通过提高认知、改善可及性和提升成效来优化低密度脂蛋白胆固醇
总体目标是评估科里血脂计划的有效性和实施情况。该计划是一项综合性数字健康倡议，旨在通过结合面向患者的智能手机应用程序、临床医生教育与指导以及无缝融入临床工作流程的干预措施，解决动脉粥样硬化性心血管疾病治疗中降脂治疗的关键缺口。
研究人员计划采用覆盖范围、有效性、采纳度、实施情况和维持度（RE-AIM）框架，在约1000名低密度脂蛋白胆固醇未受控且动脉粥样硬化性心血管疾病风险升高的成人中评估这项多中心数字健康倡议。研究将检验该计划是否能提高低密度脂蛋白胆固醇达标率、应用程序使用率、处方模式及低密度脂蛋白胆固醇监测水平，同时识别各实施地点的障碍与促进因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Francoise Marvel, MD
- 电话号码：410-502-0469
- 邮箱：fmarvel1@jhmi.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- 招聘中
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
接触：
- Francoise Marvel, MD
- 电话号码：410-502-0469
- 邮箱：fmarvel1@jhmi.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥18 岁
- 根据AHA/ACC指南未控制的LDL-C
- 至少具有1项主要心血管危险因素，包括：ASCVD高风险（根据最新指南通过ASCVD风险评估符合降脂治疗（LLT）标准的个体）、已知的ASCVD或基于影像学的亚临床ASCVD、临床诊断的家族性高胆固醇血症或LDL-C ≥190 mg/dL、糖尿病、他汀类药物相关副作用史
- 拥有可开具降脂治疗处方的初级保健医生和/或心脏病专家
- 拥有智能手机并同意最终用户许可协议使用数字健康应用程序
- 在研究特定活动开始前提供知情同意
排除标准：
- 运动、认知、听觉或视觉障碍限制技术使用
- 不会说英语
- 恶性肿瘤（过去5年内非黑色素瘤皮肤癌或宫颈/乳腺导管原位癌除外）
- 妊娠（妊娠试验阳性，高敏感度尿液或血清检测）、计划怀孕或捐卵、正在哺乳或计划哺乳
- 根据患者和研究者的最佳判断，可能无法配合所有必需的研究程序
- 研究者认为可能危及患者安全或干扰研究评估、程序或完成的任何其他临床显著疾病、状况或疾病的病史或证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：科里脂质计划
多组分数字健康血脂管理与教育计划
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Corrie Lipids Program 是针对低密度脂蛋白胆固醇控制不佳且动脉粥样硬化性心血管疾病风险较高的成年人的数字健康计划。
该计划包含一款智能手机应用程序，用于跟踪低密度脂蛋白胆固醇水平、提供用药提醒和健康教育，同时为临床医生提供教育和支持，以改善指南指导下的血脂管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到基于指南的LDL-C目标的参与者百分比
大体时间：6个月，12个月
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入组Corrie Lipids项目6个月后评估的LDL-C目标达成情况
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6个月，12个月
|
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下载并使用Corrie应用程序的参与者百分比
大体时间：6个月
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患者使用应用程序的参与度定义为：在获得该应用程序的人群中，下载并完成一篇教育文章或视频。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者接受他汀类和非他汀类药物治疗的百分比
大体时间：12个月
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降脂疗法处方
|
12个月
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患者中进行LDL-C检测的百分比
大体时间：12个月
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LDL-C检测下单
|
12个月
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临床医生为患者使用该计划的比例
大体时间：12个月
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临床医生对Corrie脂质计划的采纳情况
|
12个月
|
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使用该应用程序的患者百分比
大体时间：12个月
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患者对 Corrie 脂质管理计划的采纳情况。
使用该应用程序的患者百分比（包括在应用程序上花费的时间、使用的功能以及患者是否随时间推移持续使用该应用程序）
|
12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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App中患者LDL-C目标达成百分比（使用者与非使用者对比）
大体时间：12个月
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使用该应用程序并实现LDL-C目标的患者百分比与未使用该应用程序但实现LDL-C目标的患者百分比
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12个月
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通过调查评估的临床医生知识提升情况
大体时间：基线，12个月
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在Corrie Lipids计划前后知识评估的改善情况，通过计划前知识评估（基线，入组时）正确问题百分比与计划后知识评估正确问题百分比的对比来衡量。
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基线，12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stacey Schott, MD, MPH、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月20日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月13日
首次发布 (实际的)
2026年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月13日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00476278
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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