Effekten af Corrie Lipids Digital Sundhedsprogram på lipidoptimering
13. marts 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Corrie Lipids Program: Optimering af LDL-kolesterol gennem forbedret bevidsthed, adgang og opnåelse
Det overordnede mål er at evaluere effektiviteten og implementeringen af Corrie Lipids-programmet, en omfattende digital sundhedsinitiativ designet til at adressere kritiske huller i lipidsænkning som en del af ASCVD-behandling ved at levere en intervention, der kombinerer en patientvendt smartphone-app, klinikeruddannelse og coaching samt problemfri integration i kliniske arbejdsgange.
Forskere planlægger at vurdere dette multicenter digitale sundhedsinitiativ i cirka 1.000 voksne med ukontrolleret LDL-C og forhøjet ASCVD-risiko ved hjælp af Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) rammen. Studiet vil undersøge, om programmet forbedrer opnåelse af LDL-C-mål, app-engagement, receptmønstre og LDL-C-overvågning, samtidig med at det identificerer barrierer og faciliteringsfaktorer for implementering på tværs af stederne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Francoise Marvel, MD
- Telefonnummer: 410-502-0469
- E-mail: fmarvel1@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Kontakt:
- Francoise Marvel, MD
- Telefonnummer: 410-502-0469
- E-mail: fmarvel1@jhmi.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Ukontrolleret LDL-C ifølge AHA/ACC-retningslinjer
- Mindst 1 større kardiovaskulær risikofaktor, herunder: høj risiko for ASCVD (personer, der opfylder kriterier for lipidnedsættende terapi (LLT) baseret på ASCVD-risikovurdering ved brug af de mest opdaterede retningslinjer), kendt ASCVD eller subklinisk ASCVD baseret på billeddannelse, klinisk diagnosticeret familiær hyperkolesterolæmi eller LDL-C ≥190 mg/dL, diabetes mellitus, tidligere statinrelaterede bivirkninger
- Har en praktiserende læge og/eller kardiolog, der kan ordinere lipidterapi
- Ejer en smartphone og accepterer slutbrugerlicensaftalen for brug af den digitale sundhedsapp
- Har givet informeret samtykke før igangsættelse af studierelaterede aktiviteter
Eksklusionskriterier:
- Motorisk, kognitiv, auditiv eller visuel handicap, der begrænser teknologi brug
- Taler ikke engelsk
- Malignitet (undtagen ikke-melanom hudcancer eller cervical eller brystduktal carcinoma in situ inden for de sidste 5 år)
- Graviditet (positiv graviditetstest, højfølsom urin eller serum), planer om at blive gravid eller donere æg, amning eller planer om at amme
- Sandsynligvis ikke tilgængelig til at overholde alle nødvendige studieprocedurer efter patientens og undersøgelseslederens bedste viden
- Tidligere historie eller tegn på enhver anden klinisk signifikant lidelse, tilstand eller sygdom, som efter undersøgelseslederens vurdering vil udgøre en risiko for patientsikkerheden eller forstyrre studieevalueringen, procedurerne eller gennemførelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Corrie Lipids Program
Multikomponent digital sundhedsprogram til lipidstyring og uddannelse
|
Corrie Lipids Programmet er et digitalt sundhedsinitiativ for voksne med ukontrolleret LDL-C og høj ASCVD-risiko.
Det inkluderer en smartphone-app til LDL-C-sporing, medicinpåmindelser og undervisning, sammen med klinikerundervisning og -støtte for at forbedre retningslinjedrevet lipidhåndtering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnår retningslinjebaserede LDL-C-mål
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
LDL-C-målniveau opnåelse vurderet 6 måneder efter tilmelding til Corrie Lipids-programmet
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
Procentdel af deltagere, der downloader og interagerer med Corrie-appen
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientengagement med appen defineret som download og gennemførelse af en undervisningsartikel eller video blandt dem, der blev tilbudt appen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der er ordineret statin- og ikke-statin-behandlinger
Tidsramme: 12 måneder
|
Ordination af lipid-sænkende terapi
|
12 måneder
|
|
Procentdel af patienter, der fik bestilt en LDL-C-test
Tidsramme: 12 måneder
|
LDL-C-testbestilling
|
12 måneder
|
|
Procentdel af klinikere, der anvender programmet til patienter
Tidsramme: 12 måneder
|
Klinikers Adfærd over for Corrie Lipids Programmet
|
12 måneder
|
|
Procentdel af patienter, der bruger appen
Tidsramme: 12 måneder
|
Patienters Opfang af Corrie Lipids Program.
Procentdel af patienter, der bruger appen (inklusive mængden af tid brugt på appen, de funktioner, der anvendes, og om patienterne fortsat bruger appen over tid)
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der opnår LDL-C-mål i app (brugere versus ikke-brugere)
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af patienter, der engagerede sig i appen og opnåede LDL-C-mål, versus procentdelen af patienter, der ikke engagerede sig i appen, som opnåede LDL-C-mål
|
12 måneder
|
|
Kliniker videnforbedring vurderet via spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Forbedring af viden fra før til efter Corrie Lipids Program, målt ved procentdelen af korrekte svar på vidensvurderingen før programmet (baseline, ved tilmeldingstidspunktet) versus procentdelen af korrekte svar på vidensvurderingen efter programmet.
|
Baseline, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stacey Schott, MD, MPH, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00476278
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .