Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Corrie Lipids Digital Sundhedsprogram på lipidoptimering

13. marts 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Corrie Lipids Program: Optimering af LDL-kolesterol gennem forbedret bevidsthed, adgang og opnåelse

Det overordnede mål er at evaluere effektiviteten og implementeringen af Corrie Lipids-programmet, en omfattende digital sundhedsinitiativ designet til at adressere kritiske huller i lipidsænkning som en del af ASCVD-behandling ved at levere en intervention, der kombinerer en patientvendt smartphone-app, klinikeruddannelse og coaching samt problemfri integration i kliniske arbejdsgange.

Forskere planlægger at vurdere dette multicenter digitale sundhedsinitiativ i cirka 1.000 voksne med ukontrolleret LDL-C og forhøjet ASCVD-risiko ved hjælp af Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) rammen. Studiet vil undersøge, om programmet forbedrer opnåelse af LDL-C-mål, app-engagement, receptmønstre og LDL-C-overvågning, samtidig med at det identificerer barrierer og faciliteringsfaktorer for implementering på tværs af stederne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Ukontrolleret LDL-C ifølge AHA/ACC-retningslinjer
  • Mindst 1 større kardiovaskulær risikofaktor, herunder: høj risiko for ASCVD (personer, der opfylder kriterier for lipidnedsættende terapi (LLT) baseret på ASCVD-risikovurdering ved brug af de mest opdaterede retningslinjer), kendt ASCVD eller subklinisk ASCVD baseret på billeddannelse, klinisk diagnosticeret familiær hyperkolesterolæmi eller LDL-C ≥190 mg/dL, diabetes mellitus, tidligere statinrelaterede bivirkninger
  • Har en praktiserende læge og/eller kardiolog, der kan ordinere lipidterapi
  • Ejer en smartphone og accepterer slutbrugerlicensaftalen for brug af den digitale sundhedsapp
  • Har givet informeret samtykke før igangsættelse af studierelaterede aktiviteter

Eksklusionskriterier:

  • Motorisk, kognitiv, auditiv eller visuel handicap, der begrænser teknologi brug
  • Taler ikke engelsk
  • Malignitet (undtagen ikke-melanom hudcancer eller cervical eller brystduktal carcinoma in situ inden for de sidste 5 år)
  • Graviditet (positiv graviditetstest, højfølsom urin eller serum), planer om at blive gravid eller donere æg, amning eller planer om at amme
  • Sandsynligvis ikke tilgængelig til at overholde alle nødvendige studieprocedurer efter patientens og undersøgelseslederens bedste viden
  • Tidligere historie eller tegn på enhver anden klinisk signifikant lidelse, tilstand eller sygdom, som efter undersøgelseslederens vurdering vil udgøre en risiko for patientsikkerheden eller forstyrre studieevalueringen, procedurerne eller gennemførelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Corrie Lipids Program
Multikomponent digital sundhedsprogram til lipidstyring og uddannelse
Enhed: Corrie Lipids Digital Sundhedsprogram
Corrie Lipids Programmet er et digitalt sundhedsinitiativ for voksne med ukontrolleret LDL-C og høj ASCVD-risiko. Det inkluderer en smartphone-app til LDL-C-sporing, medicinpåmindelser og undervisning, sammen med klinikerundervisning og -støtte for at forbedre retningslinjedrevet lipidhåndtering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår retningslinjebaserede LDL-C-mål
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
LDL-C-målniveau opnåelse vurderet 6 måneder efter tilmelding til Corrie Lipids-programmet
6 måneder, 12 måneder
Procentdel af deltagere, der downloader og interagerer med Corrie-appen
Tidsramme: 6 måneder
Patientengagement med appen defineret som download og gennemførelse af en undervisningsartikel eller video blandt dem, der blev tilbudt appen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der er ordineret statin- og ikke-statin-behandlinger
Tidsramme: 12 måneder
Ordination af lipid-sænkende terapi
12 måneder
Procentdel af patienter, der fik bestilt en LDL-C-test
Tidsramme: 12 måneder
LDL-C-testbestilling
12 måneder
Procentdel af klinikere, der anvender programmet til patienter
Tidsramme: 12 måneder
Klinikers Adfærd over for Corrie Lipids Programmet
12 måneder
Procentdel af patienter, der bruger appen
Tidsramme: 12 måneder
Patienters Opfang af Corrie Lipids Program. Procentdel af patienter, der bruger appen (inklusive mængden af tid brugt på appen, de funktioner, der anvendes, og om patienterne fortsat bruger appen over tid)
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der opnår LDL-C-mål i app (brugere versus ikke-brugere)
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af patienter, der engagerede sig i appen og opnåede LDL-C-mål, versus procentdelen af patienter, der ikke engagerede sig i appen, som opnåede LDL-C-mål
12 måneder
Kliniker videnforbedring vurderet via spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Forbedring af viden fra før til efter Corrie Lipids Program, målt ved procentdelen af korrekte svar på vidensvurderingen før programmet (baseline, ved tilmeldingstidspunktet) versus procentdelen af korrekte svar på vidensvurderingen efter programmet.
Baseline, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Amgen
NewAmsterdam Pharma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacey Schott, MD, MPH, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00476278

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risiko

Kliniske forsøg med Corrie Lipids Digital Sundhedsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner