Effekten av Corrie Lipids Digital Health Program på lipidopptimering
13. mars 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Corrie Lipids Program: Optimalisering av LDL-kolesterol ved å forbedre bevissthet, tilgang og oppnåelse
Det overordnede målet er å evaluere effektiviteten og implementeringen av Corrie Lipids-programmet, en omfattende digital helseinitiativ utformet for å adressere kritiske hull i lipidsenkende behandling som en del av ASCVD-behandling ved å levere en intervensjon som kombinerer en pasientrettet smarttelefonapp, klinikerutdanning og coaching, og sømløs integrering i kliniske arbeidsflyter.
Forskere planlegger å vurdere dette flersenters digitale helseinitiativet i omtrent 1000 voksne med ukontrollert LDL-C og økt ASCVD-risiko ved å bruke Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM)-rammeverket. Studien vil undersøke om programmet forbedrer oppnåelse av LDL-C-mål, app-engasjement, reseptutstedelsesmønstre og LDL-C-overvåking, samtidig som den identifiserer barrierer og fasilitatorer for implementering på tvers av steder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Francoise Marvel, MD
- Telefonnummer: 410-502-0469
- E-post: fmarvel1@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Francoise Marvel, MD
- Telefonnummer: 410-502-0469
- E-post: fmarvel1@jhmi.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Ukontrollert LDL-C i henhold til AHA/ACC-retningslinjer
- Minst 1 større kardiovaskulær risikofaktor, inkludert: høy risiko for ASCVD (personer som oppfyller kriterier for lipid-senkende behandling (LLT) basert på ASCVD-risikovurdering ved bruk av de mest oppdaterte retningslinjene), kjent ASCVD eller subklinisk ASCVD basert på bildediagnostikk, klinisk diagnostisert familiær hyperkolesterolemi eller LDL-C ≥190 mg/dL, diabetes mellitus, historie med statin-assosierte bivirkninger
- Har en fastlege og/eller kardiolog som kan ordinere lipidterapi
- Eier en smarttelefon og samtykker til sluttbrukerlisensavtalen for å bruke den digitale helseappen
- Har gitt informert samtykke før oppstart av studie-spesifikke aktiviteter
Eksklusjonskriterier:
- Motorisk, kognitiv, hørsel- eller synshemming som begrenser teknologi-bruk
- Snakker ikke engelsk
- Malignitet (unntatt ikke-melanom hudkreft eller cervikal eller bryst ductal carcinoma in situ innen de siste 5 årene)
- Svangerskap (positiv svangerskapstest, høysensitiv urin- eller serumtest), planer om å bli gravid eller donere egg, amming eller planer om å amme
- Sannsynligvis ikke tilgjengelig for å følge alle nødvendige studierutiner etter pasientens og forskerens beste vurdering
- Historie eller tegn på andre klinisk signifikante lidelser, tilstander eller sykdommer som etter forskerens vurdering vil utgjøre en risiko for pasientsikkerhet eller forstyrre studievurderingen, prosedyrene eller fullføringen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Corrie Lipids Program
Flerkomponent digital helseprogram for lipidhåndtering og opplæring
|
Corrie Lipids Program er et digitalt helsetiltak for voksne med ukontrollert LDL-C og høy ASCVD-risiko.
Det inkluderer en smarttelefon-app for LDL-C-sporing, medisinpåminnelser og opplæring, sammen med klinikerutdanning og støtte for å forbedre retningslinjestyrt lipidbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår retningslinjebaserte LDL-C-mål
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
Mål for LDL-C-nivåer vurdert 6 måneder etter oppstart i Corrie Lipids-programmet
|
6 måneder, 12 måneder
|
|
Prosentandel av deltakere som laster ned og bruker Corrie-appen
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientengasjement med appen definert som nedlasting og fullføring av en opplæringsartikkel eller video blant de som ble tilbudt appen.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter som har fått resept på statin- og ikke-statinbehandlinger
Tidsramme: 12 måneder
|
Foreskriving av lipid-senkende terapi
|
12 måneder
|
|
Prosentandel av pasienter som fikk bestilt en LDL-C-test
Tidsramme: 12 måneder
|
LDL-C-testbestilling
|
12 måneder
|
|
Prosentandel av klinikere som benytter programmet for pasienter
Tidsramme: 12 måneder
|
Klinikerbruk av Corrie Lipids-programmet
|
12 måneder
|
|
Prosentandel av pasienter som bruker appen
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasienters bruk av Corrie Lipids-programmet.
Prosentandel av pasienter som bruker appen (inkludert tiden brukt på appen, funksjonene som benyttes, og om pasientene fortsetter å bruke appen over tid)
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasienter som oppnådde LDL-C-målet i appen (Brukere versus ikke-brukere)
Tidsramme: 12 måneder
|
Prosentandel av pasienter som engasjerte seg i appen og oppnådde LDL-C-målene versus prosentandel av pasienter som ikke engasjerte seg i appen som oppnådde LDL-C-målene
|
12 måneder
|
|
Kliniker kunnskapsforbedring vurdert ved undersøkelse
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Forbedring på kunnskapsvurderingen fra før til etter Corrie Lipids-programmet, målt ved prosentandel korrekte spørsmål på kunnskapsvurderingen før programmet (utgangspunkt, påmeldings tidspunkt) versus prosentandel korrekte spørsmål på kunnskapsvurderingen etter programmet.
|
Baseline, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stacey Schott, MD, MPH, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB00476278
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .