Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad digitálního zdravotního programu Corrie Lipids na optimalizaci lipidů

13. března 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Program Corrie Lipids: Optimalizace LDL-cholesterolu zlepšením povědomí, přístupu a dosažení cílů

Hlavním cílem je vyhodnotit účinnost a implementaci programu Corrie Lipids, komplexní digitální zdravotní iniciativy navržené k řešení kritických mezer v snižování lipidů jako součásti léčby ASCVD prostřednictvím intervence, která kombinuje aplikaci pro pacienty v chytrém telefonu, vzdělávání a koučování klinických pracovníků a bezproblémové začlenění do klinických pracovních postupů.

Výzkumníci plánují posoudit tuto multicentrickou digitální zdravotní iniciativu přibližně u 1 000 dospělých s nekontrolovaným LDL-C a zvýšeným rizikem ASCVD pomocí rámce Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM). Studie zkoumá, zda program zlepšuje dosažení cílové hladiny LDL-C, zapojení do aplikace, vzorce předepisování a monitorování LDL-C, a zároveň identifikuje překážky a usnadňující faktory implementace napříč pracovišti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Francoise Marvel, MD
  • Telefonní číslo: 410-502-0469
  • E-mail: fmarvel1@jhmi.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Nekontrolovaný LDL-C podle pokynů AHA/ACC
  • Alespoň 1 hlavní kardiovaskulární rizikový faktor, včetně: vysoké riziko ASCVD (jedinci, kteří splňují kritéria pro terapii snižující hladinu lipidů (LLT) na základě hodnocení rizika ASCVD pomocí nejaktuálnějších pokynů), známé ASCVD nebo subklinické ASCVD na základě zobrazovacích metod, klinicky diagnostikovaná familiární hypercholesterolemie nebo LDL-C ≥190 mg/dL, diabetes mellitus, anamnéza nežádoucích účinků spojených se statiny
  • Má praktického lékaře a/nebo kardiologa, který může předepsat lipidovou terapii
  • Vlastní smartphone a souhlasí s licenční smlouvou koncového uživatele pro použití digitální zdravotnické aplikace
  • Poskytl informovaný souhlas před zahájením studií specifických aktivit

Kritéria pro vyloučení:

  • Motorické, kognitivní, sluchové nebo zrakové postižení omezující používání technologie
  • Nemluví anglicky
  • Malignita (kromě nemelanomových kožních karcinomů nebo karcinomu děložního čípku nebo duktálního karcinomu in situ prsu v předchozích 5 letech)
  • Těhotenství (pozitivní těhotenský test, vysoce citlivá moč nebo sérum), plán na otěhotnění nebo darování vajíček, kojení nebo plán na kojení
  • Pravděpodobně nebude k dispozici pro splnění všech požadovaných studií procedur podle nejlepšího vědomí pacienta a vyšetřovatele
  • Anamnéza nebo důkazy jakékoli jiné klinicky významné poruchy, stavu nebo onemocnění, které by podle názoru vyšetřovatele představovalo riziko pro bezpečnost pacienta nebo narušilo vyhodnocení studie, procedury nebo dokončení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program Corrie Lipids
Vícekomponentní digitální program pro zdravotní management lipidů a vzdělávání
Přístroj: Corrie Lipids Digitální Zdravotní Program
Program Corrie Lipids je digitální zdravotní iniciativa pro dospělé s nekontrolovaným LDL-C a vysokým rizikem ASCVD. Zahrnuje aplikaci pro chytré telefony pro sledování LDL-C, připomínky léků a vzdělávání, spolu s vzděláváním a podporou kliniků pro zlepšení řízení lipidů podle doporučených postupů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků dosahujících cílových hodnot LDL-C podle doporučených postupů
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Dosažení cílové hodnoty LDL-C hodnoceno 6 měsíců po zařazení do programu Corrie Lipids
6 měsíců, 12 měsíců
Procento účastníků, kteří si aplikaci Corrie stáhnou a budou ji používat
Časové okno: 6 měsíců
Zapojení pacienta do aplikace definované jako stažení a dokončení vzdělávacího článku nebo videa mezi těmi, kterým byla aplikace nabídnuta.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s předepsanou statinovou a nestatinovou terapií
Časové okno: 12 měsíců
Předepisování terapie snižující hladinu lipidů
12 měsíců
Procento pacientů s objednaným testem LDL-C
Časové okno: 12 měsíců
Objednávání testu LDL-C
12 měsíců
Procento klinických pracovníků využívajících program pro pacienty
Časové okno: 12 měsíců
Klinická implementace programu Corrie Lipids
12 měsíců
Procento pacientů využívajících aplikaci
Časové okno: 12 měsíců
Účast pacientů v programu Corrie Lipids. Procento pacientů využívajících aplikaci (včetně množství času stráveného v aplikaci, využívaných funkcí a zda pacienti aplikaci nadále využívají v průběhu času)
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s dosažením cíle LDL-C v aplikaci (uživatelé versus neuživatelé)
Časové okno: 12 měsíců
Procento pacientů, kteří používali aplikaci a dosáhli cílů LDL-C, oproti procentu pacientů, kteří aplikaci nepoužívali a dosáhli cílů LDL-C
12 měsíců
Zlepšení znalostí kliniků hodnocené dotazníkovým šetřením
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Zlepšení v hodnocení znalostí před a po programu Corrie Lipids, měřeno procentem správně zodpovězených otázek v hodnocení znalostí před programem (výchozí stav, čas zápisu) versus procentem správně zodpovězených otázek v hodnocení znalostí po programu.
Výchozí stav, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Amgen
NewAmsterdam Pharma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacey Schott, MD, MPH, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00476278

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární riziko

Klinické studie na Corrie Lipids Digitální Zdravotní Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit