Impact du programme de santé numérique Corrie Lipids sur l'optimisation lipidique
13 mars 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Programme Corrie Lipides : Optimisation du cholestérol LDL en améliorant la sensibilisation, l'accès et les résultats
L'objectif global est d'évaluer l'efficacité et la mise en œuvre du Programme Corrie Lipids, une initiative de santé numérique complète conçue pour combler les lacunes critiques dans la réduction des lipides en tant que composante du traitement de la MCVAS, en fournissant une intervention qui combine une application smartphone destinée aux patients, une formation et un accompagnement des cliniciens, et une intégration transparente dans les flux de travail cliniques.
Les chercheurs prévoient d'évaluer cette initiative de santé numérique multicentrique auprès d'environ 1 000 adultes présentant un LDL-C non contrôlé et un risque accru de MCVAS en utilisant le cadre Portée, Efficacité, Adoption, Mise en œuvre et Maintien (RE-AIM). L'étude examinera si le programme améliore l'atteinte des objectifs de LDL-C, l'engagement avec l'application, les habitudes de prescription et la surveillance du LDL-C, tout en identifiant les obstacles et les facilitateurs de mise en œuvre sur les différents sites.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francoise Marvel, MD
- Numéro de téléphone: 410-502-0469
- E-mail: fmarvel1@jhmi.edu
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Recrutement
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Contact:
- Francoise Marvel, MD
- Numéro de téléphone: 410-502-0469
- E-mail: fmarvel1@jhmi.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- LDL-C non contrôlé selon les directives AHA/ACC
- Au moins 1 facteur de risque cardiovasculaire majeur, incluant : risque élevé d'ASCVD (personnes répondant aux critères pour un traitement hypolipidémiant basé sur l'évaluation du risque d'ASCVD selon les directives les plus récentes), ASCVD connue ou ASCVD subclinique basée sur l'imagerie, hypercholestérolémie familiale diagnostiquée cliniquement ou LDL-C ≥ 190 mg/dL, diabète sucré, antécédents d'effets secondaires liés aux statines
- A un médecin généraliste et/ou un cardiologue pouvant prescrire un traitement hypolipidémiant
- Possède un smartphone et accepte le contrat de licence utilisateur final pour utiliser l'application de santé numérique
- A fourni un consentement éclairé avant le début des activités spécifiques à l'étude
Critères d'exclusion :
- Déficience motrice, cognitive, auditive ou visuelle limitant l'utilisation de la technologie
- Ne parle pas anglais
- Malignité (sauf cancers de la peau non mélanomes ou carcinome canalaire du sein ou du col utérin in situ au cours des 5 dernières années)
- Grossesse (test de grossesse positif, urine ou sérique hautement sensible), projet de devenir enceinte ou de donner des ovocytes, allaitement ou projet d'allaiter
- Probablement indisponible pour respecter toutes les procédures d'étude requises au mieux des connaissances du patient et de l'investigateur
- Antécédents ou signes de tout autre trouble, condition ou maladie cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait présenter un risque pour la sécurité du patient ou interférer avec l'évaluation, les procédures ou l'achèvement de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme Corrie Lipides
Programme numérique de santé multicomposant pour la gestion et l'éducation lipidique
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Le Programme Corrie Lipids est une initiative de santé numérique pour les adultes présentant un LDL-C non contrôlé et un risque élevé de MCVAS.
Il comprend une application smartphone pour le suivi du LDL-C, des rappels de médicaments et de l'éducation, ainsi qu'une formation et un soutien cliniques pour améliorer la gestion des lipides selon les directives. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants atteignant les objectifs de LDL-C basés sur les recommandations
Délai: 6 mois, 12 mois
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Atteinte de l'objectif de LDL-C évaluée 6 mois après l'inclusion dans le programme Corrie Lipids
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6 mois, 12 mois
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Pourcentage de participants qui téléchargent et utilisent l'application Corrie
Délai: 6 mois
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Engagement des patients avec l'application défini comme le téléchargement et la réalisation d'un article éducatif ou d'une vidéo parmi ceux à qui l'application a été proposée.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients recevant des thérapies par statine et non par statine
Délai: 12 mois
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Prescription de Thérapie Hypolipidémiante
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12 mois
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Pourcentage de patients ayant reçu une ordonnance pour un test de LDL-C
Délai: 12 mois
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Commande de test LDL-C
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12 mois
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Pourcentage de cliniciens utilisant le programme pour les patients
Délai: 12 mois
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Adoption du Programme Corrie Lipides par les Cliniciens
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12 mois
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Pourcentage de patients utilisant l'application
Délai: 12 mois
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Adoption du programme Corrie Lipids par les patients.
Pourcentage de patients utilisant l'application (incluant le temps passé sur l'application, les fonctionnalités utilisées et si les patients continuent d'utiliser l'application au fil du temps)
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients atteignant les objectifs de LDL-C dans l'application (utilisateurs versus non-utilisateurs)
Délai: 12 mois
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Pourcentage de patients qui ont utilisé l'application et ont atteint les objectifs de LDL-C par rapport au pourcentage de patients qui n'ont pas utilisé l'application et ont atteint les objectifs de LDL-C
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12 mois
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Amélioration des connaissances du clinicien évaluée par enquête
Délai: Baseline, 12 mois
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Amélioration de l'évaluation des connaissances de l'avant à l'après du Programme Corrie Lipides, mesurée par le pourcentage de questions correctes à l'évaluation des connaissances avant le programme (ligne de base, moment de l'inscription) par rapport au pourcentage de questions correctes à l'évaluation des connaissances après le programme.
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Baseline, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacey Schott, MD, MPH, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2026
Première publication (Réel)
18 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00476278
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .