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急性マイコプラズマ蘇生の特性に関する研究:ECRAN-PLASMA研究 (ECRAN-PLASMA)

2026年3月16日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ECRAN-PLASMA研究は、集中治療室(ICU)、継続監視室(USC)、または集中呼吸器治療室(USIP)に入院したマイコプラズマ肺炎またはクラミジア肺炎患者の特徴を分析することを目的としています。 この研究は、それらの患者の管理、予後、およびマクロライド耐性率を評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

ECRAN-PLASMA研究は、集中治療室(ICU)、継続的モニタリングユニット(USC)、および集中肺ケアユニット(USIP)におけるマイコプラズマ・ニューモニエとクラミジア・ニューモニエ感染症に焦点を当てています。 この研究は、特にCOVID-19パンデミック後の症例の再燃とマクロライド耐性の増加を考慮して、これらの感染症の疫学、管理、および予後をよりよく理解することを目指しています。

マイコプラズマは細胞壁を持たない細菌であり、β-ラクタム系抗生物質に耐性があります。 M. pneumoniaeは呼吸器上皮に付着し、疾患の病因に関与する毒素(CARD-TX)を産生します。 伝播はエアロゾルおよび飛沫を介して起こり、その有病率はしばしば軽度の症状のため過小評価されている可能性があります。 しかし、高齢者や脆弱な患者では、感染は集中治療入院を必要とする重症型に進行し、有意な死亡率を示すことがあります。

この研究には、募集期間中にマイコプラズマ・ニューモニエまたはクラミジア・ニューモニエの検査が陽性であったUSC、USIP、またはICUに入院したすべての患者が含まれます。 その主な目的は、患者の特徴を記述し、疾患の重症度および予後に関連する要因を評価し、マクロライド耐性を分析することです。

期待される成果には、集中治療環境におけるマイコプラズマ・ニューモニエおよびクラミジア・ニューモニエ肺炎の発生率の推定、リスクのある患者プロファイルのより良い理解、および患者管理の最適化が含まれます。 この研究はまた、予防戦略の改善と、これらの感染症に関する将来の臨床研究の指針となることを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス
        • Medecine intensive-reanimation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Mycoplasma pneumoniaeまたはChlamydia pneumoniaeの検査が陽性となった、中程度治療室(USC)、集中呼吸治療室(USIP)、および集中治療室(ICU)に入院している患者

説明

包含基準:

  • 中間治療室(USC)、集中呼吸治療室(USIP)、および集中治療室(ICU)に入院している全患者のスクリーニング
  • マイコプラズマ肺炎またはクラミジア肺炎の検査で陽性となった患者の包含

除外基準:

  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重症マイコプラズマ肺炎およびクラミジア肺炎感染症の発生率
時間枠:入院から退院まで(最大60日間)
マイコプラズマ肺炎またはクラミジア肺炎の確定診断を受け、ICU、USC、またはUSIPに入院した患者数。
入院から退院まで(最大60日間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率
時間枠:入院から退院まで(最長60日)
確認感染患者のうち、インデックス入院期間中に死亡した患者の割合(医療記録から評価)。
入院から退院まで(最長60日)
ICUおよび病院での滞在期間
時間枠:入院から退院まで(最長60日間)
ICUでの滞在日数および総入院期間。
入院から退院まで(最長60日間)
マクロライド耐性率
時間枠:微生物学的診断時(ベースライン)
マクロライド耐性株に感染した患者の割合。
微生物学的診断時(ベースライン)
侵襲的機械的人工呼吸の必要性
時間枠:入院から退院まで(最大60日間)
入院中の侵襲的機械的人工呼吸を必要とする患者の割合(医療記録から評価)
入院から退院まで(最大60日間)
呼吸器および支持療法の使用
時間枠:入院から退院まで(最大60日)
入院中の各治療モダリティ(酸素療法、非侵襲的換気、侵襲的機械的換気、ECMO)を受けた患者の割合を、医療記録から評価。
入院から退院まで(最大60日)
症状発現からICU入室までの時間
時間枠:患者入院時。
症状の発現からUSC、USIP、またはICUへの入院までの経過時間。
患者入院時。
院内死亡率と他の細菌性肺炎との比較
時間枠:入院から退院まで(最大60日)
医療記録から評価した、マイコプラズマまたはクラミジア・ニューモニアエ感染症患者と他の細菌性肺炎患者との間の院内死亡率の差。
入院から退院まで(最大60日)
病院退院時の生命状態
時間枠:入院中(最大60日間)
退院時に生存している患者の割合(医療記録から評価)
入院中(最大60日間)
退院時の呼吸サポート
時間枠:入院中(最大60日間)
退院時における呼吸サポート(酸素療法または人工呼吸器)を必要とする患者の割合、医療記録から評価されたもの。
入院中(最大60日間)
急性呼吸窮迫症候群(ARDS)の発症
時間枠:入院から退院まで(最大60日間)
入院中の医療記録から評価された、急性呼吸窮迫症候群を発症した患者の割合。
入院から退院まで(最大60日間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月15日

一次修了 (実際)

2024年9月15日

研究の完了 (推定)

2026年6月15日

試験登録日

最初に提出

2025年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

2026年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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