Estudio de las Características de la Reanimación Aguda por Micoplasma: Estudio ECRAN-PLASMA (ECRAN-PLASMA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio ECRAN-PLASMA se centra en las infecciones por Mycoplasma pneumoniae y Chlamydia pneumoniae en unidades de cuidados intensivos (UCI), unidades de monitorización continua (UMC) y unidades de cuidados intensivos pulmonares (UCIP). Su objetivo es comprender mejor la epidemiología, el manejo y el pronóstico de estas infecciones, especialmente a la luz del resurgimiento de casos tras la pandemia de COVID-19 y la creciente resistencia a los macrólidos.
Los micoplasmas son bacterias que carecen de pared celular, lo que las hace resistentes a los antibióticos betalactámicos. M. pneumoniae se adhiere al epitelio respiratorio y produce una toxina (CARD-TX) que desempeña un papel en la patogénesis de la enfermedad. La transmisión se produce a través de aerosoles y gotículas, y su prevalencia probablemente está subestimada debido a los síntomas a menudo leves. Sin embargo, en pacientes ancianos o vulnerables, la infección puede progresar a formas graves que requieren hospitalización en cuidados intensivos, con una tasa de mortalidad significativa.
El estudio incluye a todos los pacientes hospitalizados en UMC, UCIP o UCI que den positivo por Mycoplasma pneumoniae o Chlamydia pneumoniae durante el período de inclusión. Sus objetivos principales son describir las características de los pacientes, evaluar los factores asociados con la gravedad y el pronóstico de la enfermedad, y analizar la resistencia a los macrólidos.
Los resultados esperados incluyen estimar la incidencia de neumonía por Mycoplasma pneumoniae y Chlamydia pneumoniae en entornos de cuidados intensivos, comprender mejor los perfiles de pacientes en riesgo y optimizar el manejo de los pacientes. El estudio también tiene como objetivo mejorar las estrategias de prevención y guiar futuras investigaciones clínicas sobre estas infecciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia
- Medecine intensive-reanimation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Selección de todos los pacientes hospitalizados en Unidades de Cuidados Intermedios (USC), Unidades de Cuidados Intensivos Respiratorios (USIP) y Unidades de Cuidados Intensivos (UCI)
- Inclusión de pacientes con resultado positivo para Mycoplasma pneumoniae o Chlamydia pneumoniae
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de infecciones graves por Mycoplasma pneumoniae y Chlamydia pneumoniae
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (hasta 60 días)
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Número de pacientes hospitalizados en UCI, USC o USIP con un diagnóstico confirmado de Mycoplasma pneumoniae o Chlamydia pneumoniae.
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (hasta 60 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Mortalidad Intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (hasta 60 días)
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Proporción de pacientes que fallecieron durante la hospitalización índice entre pacientes con infección confirmada, evaluada a partir de registros médicos.
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (hasta 60 días)
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Duración de la estancia en UCI y hospital
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (hasta 60 días)
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Número de días en la UCI y duración total de la hospitalización.
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (hasta 60 días)
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Tasa de Resistencia a los Macrólidos
Periodo de tiempo: En el momento del diagnóstico microbiológico (línea de base)
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Porcentaje de pacientes infectados con una cepa resistente a los macrólidos.
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En el momento del diagnóstico microbiológico (línea de base)
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Necesidad de ventilación mecánica invasiva
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (hasta 60 días)
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Proporción de pacientes que requieren ventilación mecánica invasiva durante la hospitalización, evaluada a partir de los registros médicos.
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (hasta 60 días)
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Uso de terapias respiratorias y de apoyo
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (hasta 60 días)
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Proporción de pacientes que reciben cada modalidad terapéutica (oxigenoterapia, ventilación no invasiva, ventilación mecánica invasiva, ECMO) durante la hospitalización, evaluada a partir de los registros médicos.
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (hasta 60 días)
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Tiempo desde el inicio de los síntomas hasta el ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: En el ingreso del paciente.
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Tiempo transcurrido entre el inicio de los síntomas y la hospitalización en USC, USIP o UCI.
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En el ingreso del paciente.
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Mortalidad intrahospitalaria en comparación con otras neumonías bacterianas
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (hasta 60 días)
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Diferencia en las tasas de mortalidad intrahospitalaria entre pacientes con infección por Mycoplasma o Chlamydia pneumoniae y pacientes con otras neumonías bacterianas, evaluada a partir de registros médicos.
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (hasta 60 días)
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Estado vital al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (hasta 60 días)
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Proporción de pacientes vivos al alta hospitalaria, evaluada a partir de los registros médicos.
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Durante la hospitalización (hasta 60 días)
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Soporte respiratorio al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (hasta 60 días)
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Proporción de pacientes que requieren soporte respiratorio (oxigenoterapia o ventilación mecánica) al alta hospitalaria, evaluada a partir de registros médicos.
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Durante la hospitalización (hasta 60 días)
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Aparición del síndrome de distrés respiratorio agudo (SDRA)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (hasta 60 días)
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Proporción de pacientes que desarrollaron síndrome de dificultad respiratoria aguda durante la hospitalización, evaluada a partir de los registros médicos.
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria (hasta 60 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- APHP240404
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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