Tutkimus akuutin mykoplasman elvytysominaisuuksista: ECRAN-PLASMA-tutkimus (ECRAN-PLASMA)
Tutkimus akuutin mykoplasman elvytyksen ominaisuuksista: ECRAN-PLASMA-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ECRAN-PLASMA-tutkimus keskittyy Mycoplasma pneumoniae- ja Chlamydia pneumoniae -infektioihin tehohoidon yksiköissä (ICU), jatkuvan seurannan yksiköissä (USC) ja tehokkaan keuhkohoidon yksiköissä (USIP). Sen tavoitteena on ymmärtää paremmin näiden infektioiden epidemiologiaa, hoitoa ja ennustetta, erityisesti COVID-19-pandemian jälkeisen tapausten nousun ja makrolidien vastustuskyvyn kasvun valossa.
Mykoplasmat ovat soluseinää vailla olevia bakteereja, mikä tekee niistä resistenttejä beetalaktami-antibiooteille. M. pneumoniae kiinnittyy hengitysteiden epiteeliin ja tuottaa toksiinin (CARD-TX), jolla on rooli taudin patogeneesissä. Tartunta leviää aerosoleiden ja pisaroiden välityksellä, ja sen esiintyvyys on todennäköisesti aliarvioitu usein lievien oireiden vuoksi. Kuitenkin iäkkäillä tai haavoittuvilla potilailla infektio voi edetä vakaviin muotoihin, jotka vaativat tehohoitoon sairaalahoitoa, ja sillä on merkittävä kuolleisuusaste.
Tutkimukseen kuuluvat kaikki USC:ssä, USIP:ssä tai ICU:ssa sairaalassa olevat potilaat, joiden Mycoplasma pneumoniae- tai Chlamydia pneumoniae -testi on positiivinen sisällytysjakson aikana. Sen päätavoitteet ovat potilaiden ominaisuuksien kuvaaminen, taudin vakavuuteen ja ennusteeseen liittyvien tekijöiden arviointi sekä makrolidiresistenssin analysointi.
Odotetut tulokset sisältävät Mycoplasma pneumoniae- ja Chlamydia pneumoniae -keuhkokuumeen esiintyvyyden arvioinnin tehohoitoympäristöissä, riskipotilasprofiilien paremman ymmärtämisen ja potilashoidon optimoinnin. Tutkimuksen tavoitteena on myös parantaa ehkäisystrategioita ja ohjata tulevaa kliinistä tutkimusta näistä infektioista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
- Medecine intensive-reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kaikkien välihoito-osastoissa (USC), tehohengityshoitoyksiköissä (USIP) ja tehohoitoyksiköissä (ICU) olevien potilaiden seulonta
- Potilaiden sisällyttäminen, jotka saavat positiivisen tuloksen Mycoplasma pneumoniae- tai Chlamydia pneumoniae-testeistä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien Mycoplasma pneumoniae- ja Chlamydia pneumoniae -infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiutumiseen (enintään 60 päivää)
|
Potilaiden lukumäärä, jotka on otettu tehohoitoon, USC:hen tai USIP:hen ja joilla on vahvistettu Mycoplasma pneumoniae- tai Chlamydia pneumoniae -diagnoosi.
|
Sairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiutumiseen (enintään 60 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa tapahtunut kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiutumiseen (enintään 60 päivää)
|
Potilaiden osuus, jotka kuolivat indeksihoitojakson aikana vahvistetun infektion saaneiden potilaiden joukossa, arvioituna sairauskertomuksista.
|
Sairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiutumiseen (enintään 60 päivää)
|
|
Teho-osaston ja sairaalan oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiutumiseen (enintään 60 päivää)
|
Teho-osastolla vietettyjen päivien määrä ja kokonaisvalvontahoidon kesto.
|
Sairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiutumiseen (enintään 60 päivää)
|
|
Makrolidiresistenssin esiintyvyys
Aikaikkuna: Mikrobiologisen diagnoosin ajankohtana (perustaso)
|
Potilaiden prosenttiosuus, joka on saanut makrolidiresistentin kannan.
|
Mikrobiologisen diagnoosin ajankohtana (perustaso)
|
|
Tarve invasiiviseen mekaaniseen hengitykseen
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon otosta sairaalasta kotiutuun (enintään 60 päivää)
|
Potilaiden osuus, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista hengitystä sairaalahoidon aikana, arvioitu lääketieteellisistä asiakirjoista.
|
Sairaalahoitoon otosta sairaalasta kotiutuun (enintään 60 päivää)
|
|
Hengitys- ja tukiterapioiden käyttö
Aikaikkuna: Sairaalapäästöstä sairaalasta kotiutumiseen (enintään 60 päivää)
|
Potilaiden osuus, jotka saavat kukin hoitomuoto (happiterapia, ei-invasiivinen ventilaatio, invasiivinen mekaaninen ventilaatio, ECMO) sairaalahoidon aikana, arvioituna sairauskertomuksista.
|
Sairaalapäästöstä sairaalasta kotiutumiseen (enintään 60 päivää)
|
|
Aika oireiden puhkeamisesta tehohoitoon pääsylle
Aikaikkuna: Potilaan saapuessa.
|
Oireiden alkamisesta ja sairaalahoitoon pääsyn välissä kulunut aika USC:ssä, USIP:ssä tai tehohoidossa.
|
Potilaan saapuessa.
|
|
Sairaalakuolleisuus verrattuna muihin bakteeripneumonioihin
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon otosta sairaalahoidosta kotiutumiseen (enintään 60 päivää)
|
Ero sairaalassa olevien potilaiden kuolleisuusasteissa Mycoplasma- tai Chlamydia pneumoniae -infektion saaneiden potilaiden ja muiden bakteeristen keuhkokuumeiden potilaiden välillä, arvioitu lääketieteellisistä asiakirjoista.
|
Sairaalahoitoon otosta sairaalahoidosta kotiutumiseen (enintään 60 päivää)
|
|
Elintoimintojen tila sairaalasta kotiutettaessa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (jopa 60 päivää)
|
Potilaiden osuus, jotka ovat elossa sairaalasta kotiuttaessa, arvioitu lääketieteellisistä asiakirjoista.
|
Sairaalahoidon aikana (jopa 60 päivää)
|
|
Hengitystuki sairaalasta kotiutuessa
Aikaikkuna: Sairaalassa ollessa (enintään 60 päivää)
|
Potilaiden osuus, jotka tarvitsevat hengitystukea (hapentherapiaa tai mekaanista hengitystä) sairaalasta kotiutettaessa, arvioituna sairauskertomuksista.
|
Sairaalassa ollessa (enintään 60 päivää)
|
|
Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) esiintyminen
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiutumiseen (enintään 60 päivää)
|
Potilaiden osuus, joilla kehittyi akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä sairaalahoidon aikana, arvioitu sairauskertomuksista.
|
Sairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiutumiseen (enintään 60 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP240404
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .