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Studio delle Caratteristiche della Rianimazione Acuta da Mycoplasma: Studio ECRAN-PLASMA (ECRAN-PLASMA)

16 marzo 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Lo studio ECRAN-PLASMA mira ad analizzare le caratteristiche dei pazienti con polmonite da Mycoplasma pneumoniae o Chlamydia pneumoniae ricoverati in unità di terapia intensiva (UTI), unità di monitoraggio continuo (UMC) o unità di terapia intensiva polmonare (UTIP). Valuta il loro trattamento, la prognosi e i tassi di resistenza ai macrolidi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio ECRAN-PLASMA si concentra sulle infezioni da Mycoplasma pneumoniae e Chlamydia pneumoniae nelle unità di terapia intensiva (UTI), nelle unità di monitoraggio continuo (USC) e nelle unità di cure intensive polmonari (USIP). Ha l'obiettivo di comprendere meglio l'epidemiologia, la gestione e la prognosi di queste infezioni, in particolare alla luce della recrudescenza dei casi dopo la pandemia di COVID-19 e della crescente resistenza ai macrolidi.

I micoplasmi sono batteri privi di parete cellulare, il che li rende resistenti agli antibiotici beta-lattamici. M. pneumoniae aderisce all'epitelio respiratorio e produce una tossina (CARD-TX) che svolge un ruolo nella patogenesi della malattia. La trasmissione avviene attraverso aerosol e goccioline, e la sua prevalenza è probabilmente sottostimata a causa di sintomi spesso lievi. Tuttavia, nei pazienti anziani o vulnerabili, l'infezione può progredire verso forme gravi che richiedono il ricovero in terapia intensiva, con un tasso di mortalità significativo.

Lo studio include tutti i pazienti ricoverati in USC, USIP o UTI che risultano positivi per Mycoplasma pneumoniae o Chlamydia pneumoniae durante il periodo di inclusione. I suoi obiettivi principali sono descrivere le caratteristiche dei pazienti, valutare i fattori associati alla gravità della malattia e alla prognosi, e analizzare la resistenza ai macrolidi.

I risultati attesi includono la stima dell'incidenza della polmonite da Mycoplasma pneumoniae e Chlamydia pneumoniae negli ambienti di terapia intensiva, una migliore comprensione dei profili dei pazienti a rischio e l'ottimizzazione della gestione dei pazienti. Lo studio mira anche a migliorare le strategie di prevenzione e a guidare future ricerche cliniche su queste infezioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia
        • Medecine intensive-reanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ospedalizzati nelle Unità di Cure Subintensive (USC), Unità di Sorveglianza Intensiva Polmonare (USIP) e Unità di Terapia Intensiva (ICU) che risultano positivi a Mycoplasma pneumoniae o Chlamydia pneumoniae

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Screening di tutti i pazienti ricoverati nelle Unità di Cura Intermedie (USC), Unità di Cura Intensiva Respiratoria (USIP) e Unità di Terapia Intensiva (ICU)
  • Inclusione dei pazienti che risultano positivi a Mycoplasma pneumoniae o Chlamydia pneumoniae

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza delle Infezioni Gravi da Mycoplasma pneumoniae e Chlamydia pneumoniae
Lasso di tempo: Dal ricovero ospedaliero alla dimissione dall'ospedale (fino a 60 giorni)
Numero di pazienti ricoverati in terapia intensiva, USC o USIP con diagnosi confermata di Mycoplasma pneumoniae o Chlamydia pneumoniae.
Dal ricovero ospedaliero alla dimissione dall'ospedale (fino a 60 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Mortalità Intraospedaliera
Lasso di tempo: Dall'ammissione in ospedale alla dimissione dall'ospedale (fino a 60 giorni)
Proporzione di pazienti deceduti durante il ricovero ospedaliero indice tra i pazienti con infezione confermata, valutata dalle cartelle cliniche.
Dall'ammissione in ospedale alla dimissione dall'ospedale (fino a 60 giorni)
Durata della degenza in Terapia Intensiva e Ospedale
Lasso di tempo: Dal ricovero in ospedale alla dimissione dall'ospedale (fino a 60 giorni)
Numero di giorni trascorsi in terapia intensiva e durata totale dell'ospedalizzazione.
Dal ricovero in ospedale alla dimissione dall'ospedale (fino a 60 giorni)
Tasso di Resistenza ai Macrolidi
Lasso di tempo: Al momento della diagnosi microbiologica (baseline)
Percentuale di pazienti infettati da un ceppo resistente ai macrolidi.
Al momento della diagnosi microbiologica (baseline)
Necessità di ventilazione meccanica invasiva
Lasso di tempo: Dall'ammissione in ospedale alla dimissione ospedaliera (fino a 60 giorni)
Proporzione di pazienti che richiedono ventilazione meccanica invasiva durante il ricovero, valutata dalle cartelle cliniche.
Dall'ammissione in ospedale alla dimissione ospedaliera (fino a 60 giorni)
Uso di terapie respiratorie e di supporto
Lasso di tempo: Dal ricovero in ospedale alla dimissione dall'ospedale (fino a 60 giorni)
Percentuale di pazienti che ricevono ciascuna modalità terapeutica (ossigenoterapia, ventilazione non invasiva, ventilazione meccanica invasiva, ECMO) durante il ricovero, valutata dalle cartelle cliniche.
Dal ricovero in ospedale alla dimissione dall'ospedale (fino a 60 giorni)
Tempo dall'Inizio dei Sintomi all'Ingresso in Terapia Intensiva
Lasso di tempo: Al momento del ricovero del paziente.
Tempo trascorso tra l'insorgenza dei sintomi e il ricovero in USC, USIP o ICU.
Al momento del ricovero del paziente.
Mortalità intraospedaliera rispetto ad altre polmoniti batteriche
Lasso di tempo: Dal ricovero ospedaliero alla dimissione ospedaliera (fino a 60 giorni)
Differenza nei tassi di mortalità ospedaliera tra pazienti con infezione da Mycoplasma o Chlamydia pneumoniae e pazienti con altre polmoniti batteriche, valutata dalle cartelle cliniche.
Dal ricovero ospedaliero alla dimissione ospedaliera (fino a 60 giorni)
Stato vitale alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Durante il ricovero (fino a 60 giorni)
Proporzione di pazienti vivi alla dimissione ospedaliera, valutata dalle cartelle cliniche.
Durante il ricovero (fino a 60 giorni)
Supporto respiratorio alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Durante il ricovero (fino a 60 giorni)
Proporzione di pazienti che necessitano di supporto respiratorio (ossigenoterapia o ventilazione meccanica) alla dimissione ospedaliera, valutata dalle cartelle cliniche.
Durante il ricovero (fino a 60 giorni)
Occorrenza della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
Lasso di tempo: Dall'ammissione in ospedale alla dimissione ospedaliera (fino a 60 giorni)
Proporzione di pazienti che hanno sviluppato la sindrome da distress respiratorio acuto durante il ricovero, valutata dalle cartelle cliniche.
Dall'ammissione in ospedale alla dimissione ospedaliera (fino a 60 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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